- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05434468
Technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace a Gongova mobilizace u cervikogenní bolesti hlavy
7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky setrvalého neutrálního apofyzárního klouzání techniky poloviční rotace a gongových mobilizací u cervikogenní bolesti hlavy
Cervikogenní bolest hlavy je velmi neustálý problém, se kterým se často potýká běžná populace. Cervikogenní bolest hlavy je významným problémem u pacientek s horní cervikální dysfunkcí.
Řízení její fyzikální terapie je však předmětem debat. Vzhledem k tomu, že srovnávací účinky techniky poloviční rotace SNAG a Gongových mobilizací nebyly nikdy zkoumány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a krku, cílem této studie je prozkoumat účinky těchto léčebných postupů. ve dvou studijních skupinách (skupina A&B).
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v D.H.Q Sahiwal.
Studie bude dokončena v časovém trvání šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování.
V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů ve věku 25-45 let, rozdělený do dvou skupin, skupina A (technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace) skupina B (Gongova mobilizace).
Technika poloviční rotace setrvalého neutrálního apofýzového klouzání (SNAG) bude provedena s pacientem sedícím na židli ve vzpřímené pozici.
Umístění palce terapeuta bude nad příčným procesem C1.
Poté bude klouzání aplikováno ventrálně s aktivní rotací omezeného místa 10krát podržením po dobu 10 sekund s přetlakem na konci rotace s 30 sekundovou přestávkou mezi každým opakováním a 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů. Skupina B bude léčena tři krát za týden po dobu 4 týdnů. Skupina B dostane Gongovu mobilizaci po dobu 15-20 minut. Účastníci budou léčeni 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Hodnoty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a v 6. týdnu.
Posouzení bude provedeno pomocí testu rotace flexe (FRT), 6-položkové stupnice dopadu bolesti hlavy a indexu postižení krku.
Neck Disability Index se bude používat ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je velmi neustálý problém, se kterým se často potýká běžná populace. Cervikogenní bolest hlavy je významným problémem u pacientek s horní cervikální dysfunkcí.
Řízení její fyzikální terapie je však předmětem debat. Vzhledem k tomu, že srovnávací účinky techniky poloviční rotace SNAG a Gongových mobilizací nebyly nikdy zkoumány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a krku, cílem této studie je prozkoumat účinky těchto léčebných postupů. ve dvou studijních skupinách (skupina A&B).
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v D.H.Q Sahiwal.
Studie bude dokončena v časovém trvání šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování.
V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů ve věku 25-45 let, rozdělený do dvou skupin, skupina A (technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace) skupina B (Gongova mobilizace).
Technika poloviční rotace setrvalého neutrálního apofýzového klouzání (SNAG) bude provedena s pacientem sedícím na židli ve vzpřímené pozici.
Umístění palce terapeuta bude nad příčným procesem C1.
Poté bude klouzání aplikováno ventrálně s aktivní rotací omezeného místa 10krát podržením po dobu 10 sekund s přetlakem na konci rotace s 30 sekundovou přestávkou mezi každým opakováním a 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů. Skupina B bude léčena tři krát za týden po dobu 4 týdnů. Skupina B dostane Gongovu mobilizaci po dobu 15-20 minut. Účastníci budou léčeni 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Hodnoty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a v 6. týdnu.
Posouzení bude provedeno pomocí testu rotace flexe (FRT), 6-položkové stupnice dopadu bolesti hlavy a indexu postižení krku.
Neck Disability Index se bude používat ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy.
Šestipoložková škála Headache Impact Test bude používat ke zkoumání závažnosti bolesti hlavy a jejích nepříznivých účinků na společenský život a funkce.
Test flexe-rotace se použije k posouzení rozsahu rotace pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 54000
- Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest hlavy se ztuhlostí šíje a bolestí.
- Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně
- Ve věku 25-45 let
- Chronická bolest krku déle než 3 měsíce
- základní skóre NDI nejméně
Kritéria vyloučení:
- Fyzioterapie nebo chiropraktická léčba za poslední 3 měsíce
- Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě nebo poruchy vidění
- Vrozené stavy krční páteře
- Kontraindikace manipulativní terapie
- Účast v soudních sporech nebo odškodnění
- Neschopnost tolerovat test flexe-rotace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina setrvalých neutrálních apofýzových klouzání
U této skupiny se uplatní trvalé neutrální apofýzové klouzání.
|
mobilizace gongu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mobilizace gongu
mobilizační technika
|
mobilizace gongu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index postižení krku
Časové okno: 6 měsíců
|
Neck Disability Index (NDI) je 10-položkový dotazník, který měří pacientovo vlastní postižení související s bolestí krku.
... Vyšší skóre NDI znamená, že pacient má větší postižení v důsledku bolesti krku.
Bylo zjištěno, že minimálně klinicky významná změna u pacientů je 5 nebo 10 %.
|
6 měsíců
|
|
test rotace flexe
Časové okno: 6 měsíců
|
Test pasivní flexe-rotace (FRT-P) se provádí s pacientem vleže.
Vyšetřující pasivně polohuje krk pacienta do plné flexe k předpětí struktur střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována do všech směrů při zachování flektované polohy.
|
6 měsíců
|
|
HIT dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
HIT-6 se skládá ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychologické potíže.
Pacient odpovídá na každou ze šesti souvisejících otázek pomocí jedné z nich
|
6 měsíců
|
|
goniometr
Časové okno: 6 měsíců
|
pro měření rozsahu pohybu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ylinen J, Nikander R, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Effect of neck exercises on cervicogenic headache: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):344-9. doi: 10.2340/16501977-0527.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/21/0133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .