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Scivolamenti apofisari neutri sostenuti Tecnica di mezza rotazione e mobilizzazioni del gong nella cefalea cervicogenica

7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica di semirotazione degli scivoli apofisari neutri sostenuti e delle mobilizzazioni del gong nella cefalea cervicogenica

Il mal di testa cervicogenico è un problema molto incessante che viene spesso affrontato dalla popolazione generale. Il mal di testa cervicogenico è un problema significativo nei pazienti con disfunzione cervicale superiore. Tuttavia, la sua gestione della terapia fisica è oggetto di dibattito. Poiché gli effetti comparativi della tecnica di mezza rotazione SNAG e delle mobilizzazioni di Gong non sono mai stati studiati in pazienti con cefalea cervicogenica e dolore al collo, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di questi trattamenti rispettivamente su due gruppi di studio (Gruppo A e B). Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto in DHQ Sahiwal. Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. La dimensione del campione di 30 pazienti sarà presa in questo studio, di età compresa tra 25 e 45 anni, verrà assegnata a due gruppi, Gruppo A (tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta) Gruppo B (mobilizzazione di Gong).cervicale La tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta (SNAG) verrà eseguita con il paziente seduto su una sedia in posizione eretta. La posizione del pollice del terapista sarà sopra il processo trasversale di C1. Quindi, lo scivolamento verrà applicato ventralmente con rotazione attiva del sito ristretto 10 volte trattenendo per 10 secondi con sovrappressione alla fine della rotazione con 30 secondi di riposo tra ogni ripetizione e 3 sessioni/settimana per 6 settimane. Il gruppo B verrà trattato tre volte in una settimana per 4 settimane. Il gruppo B riceverà la mobilizzazione di Gong per 15-20 minuti. I partecipanti saranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane. Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana. La valutazione verrà effettuata tramite test di rotazione della flessione (FRT), scala di impatto del mal di testa a 6 voci e indice di disabilità del collo. L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il mal di testa cervicogenico è un problema molto incessante che viene spesso affrontato dalla popolazione generale. Il mal di testa cervicogenico è un problema significativo nei pazienti con disfunzione cervicale superiore. Tuttavia, la sua gestione della terapia fisica è oggetto di dibattito. Poiché gli effetti comparativi della tecnica di mezza rotazione SNAG e delle mobilizzazioni di Gong non sono mai stati studiati in pazienti con cefalea cervicogenica e dolore al collo, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di questi trattamenti rispettivamente su due gruppi di studio (Gruppo A e B). Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto in DHQ Sahiwal. Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. La dimensione del campione di 30 pazienti sarà presa in questo studio, di età compresa tra 25 e 45 anni, verrà assegnata a due gruppi, Gruppo A (tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta) Gruppo B (mobilizzazione di Gong).cervicale La tecnica di semirotazione apofisaria neutra sostenuta (SNAG) verrà eseguita con il paziente seduto su una sedia in posizione eretta. La posizione del pollice del terapista sarà sopra il processo trasversale di C1. Quindi, lo scivolamento verrà applicato ventralmente con rotazione attiva del sito ristretto 10 volte trattenendo per 10 secondi con sovrappressione alla fine della rotazione con 30 secondi di riposo tra ogni ripetizione e 3 sessioni/settimana per 6 settimane. Il gruppo B verrà trattato tre volte in una settimana per 4 settimane. Il gruppo B riceverà la mobilizzazione di Gong per 15-20 minuti. I partecipanti saranno trattati 3 volte a settimana per 6 settimane. Le letture pre e post trattamento verranno effettuate rispettivamente nella prima sessione e nella sesta settimana. La valutazione verrà effettuata tramite test di rotazione della flessione (FRT), scala di impatto del mal di testa a 6 voci e indice di disabilità del collo. L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica. La scala del test di impatto del mal di testa a 6 voci verrà utilizzata per esaminare la gravità del mal di testa e i suoi effetti negativi sulla vita sociale e sulle funzioni. Il test di flessione-rotazione verrà utilizzato per valutare l'intervallo di rotazione del movimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di testa con rigidità e dolore al collo.
  • Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana
  • Età 25-45 anni
  • Dolore cronico al collo per più di 3 mesi
  • punteggio NDI al basale di almeno

Criteri di esclusione:

  • Fisioterapia o trattamento chiropratico negli ultimi 3 mesi
  • Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini o disturbi visivi
  • Condizioni congenite del rachide cervicale
  • Controindicazione alla terapia manipolativa
  • Coinvolgimento in contenzioso o risarcimento
  • Incapacità di tollerare il test di flessione-rotazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di planate apofisarie neutre sostenute
Gli scivolamenti apofisari neutri sostenuti si applicheranno a questo gruppo.
Altro: Scivolate apofisarie neutre sostenute
mobilitazione gong
Altri nomi:
  • mobilitazione gong
Sperimentale: Mobilitazione Gong
tecnica di mobilizzazione
Altro: Scivolate apofisarie neutre sostenute
mobilitazione gong
Altri nomi:
  • mobilitazione gong

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Neck Disability Index (NDI) è un questionario di 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo auto-riferita da un paziente. ... Un punteggio NDI più alto significa maggiore disabilità percepita da un paziente a causa del dolore al collo. È stato riscontrato che la variazione minima clinicamente importante da parte dei pazienti è del 5 o del 10%.
6 mesi
prova di rotazione in flessione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test di flessione-rotazione passiva (FRT-P) viene eseguito con il paziente supino. Un esaminatore posiziona passivamente il collo del paziente in piena flessione per pretensionare le strutture del rachide cervicale medio e inferiore, quindi la testa del paziente viene ruotata passivamente in ogni direzione mentre viene mantenuta la posizione flessa.
6 mesi
Questionario HIT
Lasso di tempo: 6 mesi
L'HIT-6 è composto da sei elementi: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico. Il paziente risponde a ciascuna delle sei domande correlate utilizzando uno dei
6 mesi
goniometro
Lasso di tempo: 6 mesi
per misurare il raggio di movimento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/21/0133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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