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Anhaltende neutrale Apophysengleiter Halbrotationstechnik und Gongs Mobilisierungen bei zervikogenem Kopfschmerz

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkungen anhaltender neutraler apophysärer Gleiter, Halbrotationstechnik und Gong-Mobilisierungen bei zervikogenem Kopfschmerz

Zervikogene Kopfschmerzen sind ein sehr häufiges Problem, mit dem die allgemeine Bevölkerung oft konfrontiert ist. Zervikogene Kopfschmerzen sind ein bedeutendes Problem bei Patienten mit Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule. Das physikalische Therapiemanagement ist jedoch umstritten. Da die vergleichenden Wirkungen der SNAG-Halbrotationstechnik und der Gong-Mobilisierungen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen und Nackenschmerzen noch nie untersucht wurden, ist das Ziel dieser Studie, die Wirkungen dieser Behandlungen zu untersuchen auf zwei Studiengruppen (Gruppe A&B). Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie und wird in D.H.Q Sahiwal durchgeführt. Die Studie wird innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet. Die Stichprobengröße von 30 Patienten im Alter von 25-45 Jahren wird in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A (anhaltende neutrale Apophysen-Gleit-Halbrotationstechnik), Gruppe B (Gong-Mobilisierung), zervikal Die Sustained Neutral Apophyseal Glide Half Rotation Technique (SNAG) Halbrotationstechnik wird durchgeführt, während der Patient in aufrechter Haltung auf einem Stuhl sitzt. Der Daumen des Therapeuten wird über dem Querfortsatz von C1 platziert. Dann wird das Gleiten ventral mit aktiver Rotation der eingeschränkten Stelle 10 Mal für 10 Sekunden gehalten mit Überdruck am Ende der Rotation mit 30 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 3 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Gruppe B wird drei Mal behandelt Mal in der Woche für 4 Wochen. Gruppe B erhält Gongs Mobilisierung für 15-20 Minuten. Die Teilnehmer werden 3 Mal pro Woche für 6 Wochen behandelt. Ablesungen vor und nach der Behandlung werden in der 1. Sitzung bzw. in der 6. Woche durchgeführt. Die Bewertung erfolgt über einen Flexionsrotationstest (FRT), eine 6-Punkte-Kopfschmerz-Aufprallskala und einen Index für Nackenbehinderungen. Der Neck Disability Index wird verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen und die Symptome zervikogener Kopfschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zervikogene Kopfschmerzen sind ein sehr häufiges Problem, mit dem die allgemeine Bevölkerung oft konfrontiert ist. Zervikogene Kopfschmerzen sind ein bedeutendes Problem bei Patienten mit Funktionsstörungen der oberen Halswirbelsäule. Das physikalische Therapiemanagement ist jedoch umstritten. Da die vergleichenden Wirkungen der SNAG-Halbrotationstechnik und der Gong-Mobilisierungen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen und Nackenschmerzen noch nie untersucht wurden, ist das Ziel dieser Studie, die Wirkungen dieser Behandlungen zu untersuchen auf zwei Studiengruppen (Gruppe A&B). Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie und wird in D.H.Q Sahiwal durchgeführt. Die Studie wird innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine nicht wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Sampling-Technik verwendet. Die Stichprobengröße von 30 Patienten im Alter von 25-45 Jahren wird in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A (anhaltende neutrale Apophysen-Gleit-Halbrotationstechnik), Gruppe B (Gong-Mobilisierung), zervikal Die Sustained Neutral Apophyseal Glide Half Rotation Technique (SNAG) Halbrotationstechnik wird durchgeführt, während der Patient in aufrechter Haltung auf einem Stuhl sitzt. Der Daumen des Therapeuten wird über dem Querfortsatz von C1 platziert. Dann wird das Gleiten ventral mit aktiver Rotation der eingeschränkten Stelle 10 Mal für 10 Sekunden gehalten mit Überdruck am Ende der Rotation mit 30 Sekunden Pause zwischen jeder Wiederholung und 3 Sitzungen/Woche für 6 Wochen. Gruppe B wird drei Mal behandelt Mal in der Woche für 4 Wochen. Gruppe B erhält Gongs Mobilisierung für 15-20 Minuten. Die Teilnehmer werden 3 Mal pro Woche für 6 Wochen behandelt. Ablesungen vor und nach der Behandlung werden in der 1. Sitzung bzw. in der 6. Woche durchgeführt. Die Bewertung erfolgt über einen Flexionsrotationstest (FRT), eine 6-Punkte-Kopfschmerz-Aufprallskala und einen Index für Nackenbehinderungen. Der Neck Disability Index wird verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen und die Symptome zervikogener Kopfschmerzen zu untersuchen. Die 6-Punkte-Kopfschmerz-Impact-Testskala wird verwendet, um die Schwere der Kopfschmerzen und ihre nachteiligen Auswirkungen auf das soziale Leben und die Funktionen zu untersuchen. Der Flexion-Rotation-Test wird verwendet, um den Rotationsbereich der Bewegung zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Railway Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen mit Nackensteifigkeit und Schmerzen.
  • Kopfschmerzen in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche
  • Alter 25-45 Jahre
  • Chronische Nackenschmerzen für mehr als 3 Monate
  • Baseline-NDI-Score von mindestens

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Kopfschmerzen mit vegetativer Beteiligung, Schwindel oder Sehstörungen
  • Angeborene Erkrankungen der Halswirbelsäule
  • Kontraindikation für manipulative Therapie
  • Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Entschädigungen
  • Unfähigkeit, den Flexions-Rotations-Test zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Anhaltende neutrale apophysäre Gleitgruppe
Für diese Gruppe gelten anhaltende neutrale apophysäre Gleitbewegungen.
Sonstiges: Anhaltende neutrale apophysäre Gleitbewegungen
Gong-Mobilisierung
Andere Namen:
  • Gong-Mobilisierung
Experimental: Gong-Mobilisierung
Mobilisierungstechnik
Sonstiges: Anhaltende neutrale apophysäre Gleitbewegungen
Gong-Mobilisierung
Andere Namen:
  • Gong-Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die von einem Patienten selbst berichtete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. ... Ein höherer NDI-Score bedeutet, dass ein Patient aufgrund von Nackenschmerzen eine größere Behinderung wahrnimmt. Es wurde festgestellt, dass die minimale klinisch bedeutsame Änderung durch Patienten 5 oder 10 % beträgt.
6 Monate
Flexionsrotationstest
Zeitfenster: 6 Monate
Der passive Flexions-Rotations-Test (FRT-P) wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Ein Untersucher positioniert den Nacken des Patienten passiv in voller Beugung, um die Strukturen der mittleren und unteren Halswirbelsäule vorzuspannen, dann wird der Kopf des Patienten passiv in jede Richtung gedreht, während die gebeugte Position beibehalten wird.
6 Monate
HIT-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Der HIT-6 besteht aus sechs Items: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Der Patient beantwortet jede der sechs zusammenhängenden Fragen mit einer der
6 Monate
Goniometer
Zeitfenster: 6 Monate
zum Messen des Bewegungsumfangs
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/21/0133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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