Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská webová síť pro transthyretinovou amyloidózu (ITA-WebNet)

23. března 2026 aktualizováno: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Italská webová síť pro transthyretinovou amyloidózu (ITA-WebNet)

Cílem studie je vytvořením velkého registru pacientů s ATTR amyloidózou, včetně dat při diagnóze a během sledování, popsat přirozenou historii ATTR amyloidózy v reálném světě a definovat a ověřit prognostické modely, kritéria odpovědi použitelná na jakýkoli bod nemoci. Registr bude také sloužit ke sdílení dat a umožní úzkou spolupráci mezi odborníky na amyloidózu z ARTC a všemi lékaři v celé zemi zapojenými do diagnostiky a léčby systémové amyloidózy. Díky online registru bude diagnostické pracoviště ARTC zpřístupněno žádajícím lékařům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Fabio Vagnarelli, MD
      • Bari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Rita Rizzi, MD
      • Bergamo, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Emilia D'Elia, MD
      • Brescia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniela Tomasoni, MD
      • Cagliari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Oncologico "Armando Businco"
        • Kontakt:
          • Daniele Derudas, MD
      • Cosenza, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
        • Kontakt:
          • Enrica Martino, MD
      • Ivrea, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Presidio ospedaliero di Ivrea
        • Kontakt:
          • Walter Grosso Marra, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Kontakt:
          • Vittorio Montefusco, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Gloria Santangelo, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Francesco Perelli, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Giuseppe Pinto, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Monzino
        • Kontakt:
          • Mauro Contini, MD
      • Monza, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS San Gerardo Monza
        • Kontakt:
          • Daniela Pini, MD
      • Padua, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • 'Azienda Ospedale. Università di Padova
        • Kontakt:
          • Alberto Cipriani, MD
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
      • Perugia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Cinzia Zuchi, MD
      • Pescara, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Civile ASL Pescara
        • Kontakt:
          • Roberta Magnano, MD
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Beatrice Musumeci, MD
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ematologia ASL Roma 1
        • Kontakt:
          • Tommaso Caravita, MD
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
        • Kontakt:
          • Francesca Graziani, MD
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
        • Kontakt:
          • Marco Luigetti, MD
      • Salerno, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
        • Kontakt:
          • Catello Califano, MD
      • Sassari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
        • Kontakt:
          • Giuseppe Damiano Sanna, MD
      • Siena, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Elisa Giacomin, MD
      • Torino, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Piera Costanzo, MD
      • Treviglio, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
        • Kontakt:
          • Giovanna Faggiano, MD
      • Vercelli, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Osp. Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Lorenzo De Paoli, MD
      • Vicenza, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda ULSS 8 Berica
        • Kontakt:
          • Edoardo Scomazzon, MD
    • MI
      • Legnano, MI, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Corinna Antonia Inserra, MD
    • TO
      • Orbassano, TO, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Carloalberto Biolè, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni do databáze, dokud nevyjádří informovaný souhlas s použitím jejich údajů pro výzkumné účely. Údaje o zemřelých pacientech budou použity pouze v případě, že vyjádřili souhlas s použitím svých klinických údajů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podezření na diagnózu systémové a lokalizované amyloidózy;
  2. věk .18 let;
  3. schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas (budou přijati pacienti, kteří již podepíší informovaný souhlas s klinickými údaji, které mají být použity v retrospektivních analýzách);
  4. plánované (nebo probíhající) sledování v zúčastněném centru.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostika amyloidózy lehkého řetězce (AL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení online nástroje pro sdílení dat, dostupného pro poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: 5 let
Různé údaje (typy postižení orgánů, biomarkery poškození orgánů, datum nástupu příznaků, datum diagnózy, typ léčby (pokud existuje)) budou sdíleny mezi zdravotníky a skupinou odborníků.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AC-019-IT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení