Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-netværk (ITA-WebNet)

23. marts 2026 opdateret af: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Det italienske Transthyretin Amyloidosis Web-Netværk (ITA-WebNet)

Undersøgelsen har til formål, ved at generere et stort register over patienter med ATTR-amyloidose, inklusive data ved diagnose og under opfølgning, at beskrive den naturlige historie af ATTR-amyloidose i en virkelig verden og at definere og validere prognostiske modeller, svarkriterier gældende ved ethvert punkt af sygdommen. Registret vil også blive brugt til datadeling og til at give mulighed for et tæt samarbejde mellem amyloidose-eksperter fra ARTC og alle læger rundt om i landet, der er involveret i diagnosticering og behandling af systemisk amyloidose. Takket være online-registret vil ARTC's diagnostiske facilitet blive gjort tilgængelig for anmodende læger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Fabio Vagnarelli, MD
      • Bari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Rita Rizzi, MD
      • Bergamo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Emilia D'Elia, MD
      • Brescia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniela Tomasoni, MD
      • Cagliari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Oncologico "Armando Businco"
        • Kontakt:
          • Daniele Derudas, MD
      • Cosenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
        • Kontakt:
          • Enrica Martino, MD
      • Ivrea, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio ospedaliero di Ivrea
        • Kontakt:
          • Walter Grosso Marra, MD
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Kontakt:
          • Vittorio Montefusco, MD
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Gloria Santangelo, MD
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Francesco Perelli, MD
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Giuseppe Pinto, MD
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Monzino
        • Kontakt:
          • Mauro Contini, MD
      • Monza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS San Gerardo Monza
        • Kontakt:
          • Daniela Pini, MD
      • Padua, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • 'Azienda Ospedale. Università di Padova
        • Kontakt:
          • Alberto Cipriani, MD
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
      • Perugia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Cinzia Zuchi, MD
      • Pescara, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Civile ASL Pescara
        • Kontakt:
          • Roberta Magnano, MD
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Beatrice Musumeci, MD
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ematologia ASL Roma 1
        • Kontakt:
          • Tommaso Caravita, MD
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
        • Kontakt:
          • Francesca Graziani, MD
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
        • Kontakt:
          • Marco Luigetti, MD
      • Salerno, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
        • Kontakt:
          • Catello Califano, MD
      • Sassari, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
        • Kontakt:
          • Giuseppe Damiano Sanna, MD
      • Siena, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Elisa Giacomin, MD
      • Torino, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Piera Costanzo, MD
      • Treviglio, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
        • Kontakt:
          • Giovanna Faggiano, MD
      • Vercelli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Osp. Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Lorenzo De Paoli, MD
      • Vicenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda ULSS 8 Berica
        • Kontakt:
          • Edoardo Scomazzon, MD
    • MI
      • Legnano, MI, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Corinna Antonia Inserra, MD
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Carloalberto Biolè, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indtastet i databasen i afventning af at give udtryk for et informeret samtykke til brugen af ​​deres data til forskningsformål. Data om afdøde patienter vil kun blive brugt, hvis de har givet deres samtykke til brugen af ​​deres kliniske data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mistænkt diagnose af systemisk og lokaliseret amyloidose;
  2. alder 0,18 år;
  3. evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykke (patienter, der allerede underskriver informeret samtykke til, at kliniske data skal bruges i retrospektive analyser, vil blive accepteret);
  4. planlagt (eller løbende) opfølgning på deltagercenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af let kæde (AL) amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af et onlineværktøj til datadeling, tilgængeligt for sundhedsudbydere
Tidsramme: 5 år
Forskellige data (typer af organinvolvering, biomarkører for organskade, dato for debut af symptomer, dato for diagnose, type behandling (hvis nogen)) vil blive delt mellem sundhedspersonalet og ekspertpanelet.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AC-019-IT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger