Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Włoska sieć internetowa amyloidozy transtyretynowej (ITA-WebNet)

Badanie ma na celu, poprzez wygenerowanie dużego rejestru pacjentów z amyloidozą ATTR, w tym danych w chwili rozpoznania i podczas obserwacji, opisanie naturalnej historii amyloidozy ATTR w rzeczywistych warunkach oraz zdefiniowanie i walidacja modeli prognostycznych, kryteriów odpowiedzi stosowanych w dowolnym punkcie choroby. Rejestr będzie również wykorzystywany do udostępniania danych i umożliwienia ścisłej współpracy między ekspertami ARTC ds. amyloidozy a wszystkimi lekarzami w całym kraju zaangażowanymi w diagnostykę i leczenie amyloidozy układowej. Dzięki internetowemu rejestrowi placówka diagnostyczna ARTC zostanie udostępniona zgłaszającym się lekarzom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Fabio Vagnarelli, MD
      • Bari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Rita Rizzi, MD
      • Bergamo, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Emilia D'Elia, MD
      • Brescia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniela Tomasoni, MD
      • Cagliari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Oncologico "Armando Businco"
        • Kontakt:
          • Daniele Derudas, MD
      • Cosenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
        • Kontakt:
          • Enrica Martino, MD
      • Ivrea, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presidio ospedaliero di Ivrea
        • Kontakt:
          • Walter Grosso Marra, MD
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Kontakt:
          • Vittorio Montefusco, MD
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Gloria Santangelo, MD
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Francesco Perelli, MD
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Giuseppe Pinto, MD
      • Milan, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Monzino
        • Kontakt:
          • Mauro Contini, MD
      • Monza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS San Gerardo Monza
        • Kontakt:
          • Daniela Pini, MD
      • Padua, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • 'Azienda Ospedale. Università di Padova
        • Kontakt:
          • Alberto Cipriani, MD
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
      • Perugia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Cinzia Zuchi, MD
      • Pescara, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Civile ASL Pescara
        • Kontakt:
          • Roberta Magnano, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Beatrice Musumeci, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ematologia ASL Roma 1
        • Kontakt:
          • Tommaso Caravita, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
        • Kontakt:
          • Francesca Graziani, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
        • Kontakt:
          • Marco Luigetti, MD
      • Salerno, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
        • Kontakt:
          • Catello Califano, MD
      • Sassari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
        • Kontakt:
          • Giuseppe Damiano Sanna, MD
      • Siena, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Elisa Giacomin, MD
      • Torino, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Piera Costanzo, MD
      • Treviglio, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
        • Kontakt:
          • Giovanna Faggiano, MD
      • Vercelli, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Osp. Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Lorenzo De Paoli, MD
      • Vicenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda ULSS 8 Berica
        • Kontakt:
          • Edoardo Scomazzon, MD
    • MI
      • Legnano, MI, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Corinna Antonia Inserra, MD
    • TO
      • Orbassano, TO, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Carloalberto Biolè, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wpisani do bazy w oczekiwaniu na wyrażenie świadomej zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych. Dane pacjentów zmarłych będą wykorzystywane wyłącznie w przypadku wyrażenia przez nich zgody na wykorzystanie ich danych klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzenie rozpoznania ogólnoustrojowej i zlokalizowanej amyloidozy;
  2. wiek 18 lat;
  3. umiejętność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody (pacjenci, którzy już podpiszą świadomą zgodę na dane kliniczne do wykorzystania w analizach retrospektywnych będą przyjmowani);
  4. planowana (lub trwająca) obserwacja w uczestniczącym ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie amyloidozy łańcuchów lekkich (AL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie internetowego narzędzia do udostępniania danych, dostępnego dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
Różne dane (rodzaje, rodzaje zajęcia narządów, biomarkery uszkodzeń narządów, data wystąpienia objawów, data rozpoznania, rodzaj leczenia (jeśli dotyczy)) zostaną udostępnione pracownikom służby zdrowia i panelowi ekspertów.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AC-019-IT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami