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Das italienische Transthyretin-Amyloidose-Webnetzwerk (ITA-WebNet)

23. März 2026 aktualisiert von: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Das italienische Transthyretin-Amyloidose-Webnetzwerk (ITA-WebNet)

Ziel der Studie ist es, durch die Erstellung eines großen Registers von Patienten mit ATTR-Amyloidose, einschließlich Daten bei der Diagnose und während der Nachsorge, den natürlichen Verlauf der ATTR-Amyloidose in einer realen Umgebung zu beschreiben und prognostische Modelle sowie anwendbare Reaktionskriterien zu definieren und zu validieren Jeder Punkt der Krankheit. Das Register wird auch für den Datenaustausch verwendet und ermöglicht eine enge Zusammenarbeit zwischen den Amyloidose-Experten des ARTC und allen Ärzten im ganzen Land, die an der Diagnose und Behandlung systemischer Amyloidose beteiligt sind. Dank des Online-Registers wird den anfragenden Ärzten die Diagnosemöglichkeit des ARTC zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Fabio Vagnarelli, MD
      • Bari, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Policlinico di Bari
        • Kontakt:
          • Rita Rizzi, MD
      • Bergamo, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:
          • Emilia D'Elia, MD
      • Brescia, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Daniela Tomasoni, MD
      • Cagliari, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Oncologico "Armando Businco"
        • Kontakt:
          • Daniele Derudas, MD
      • Cosenza, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Cosenza
        • Kontakt:
          • Enrica Martino, MD
      • Ivrea, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Presidio ospedaliero di Ivrea
        • Kontakt:
          • Walter Grosso Marra, MD
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asst Santi Paolo E Carlo
        • Kontakt:
          • Vittorio Montefusco, MD
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Gloria Santangelo, MD
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
          • Francesco Perelli, MD
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
          • Giuseppe Pinto, MD
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Monzino
        • Kontakt:
          • Mauro Contini, MD
      • Monza, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS San Gerardo Monza
        • Kontakt:
          • Daniela Pini, MD
      • Padua, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • 'Azienda Ospedale. Università di Padova
        • Kontakt:
          • Alberto Cipriani, MD
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
      • Perugia, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Cinzia Zuchi, MD
      • Pescara, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Civile ASL Pescara
        • Kontakt:
          • Roberta Magnano, MD
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Beatrice Musumeci, MD
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ematologia ASL Roma 1
        • Kontakt:
          • Tommaso Caravita, MD
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
        • Kontakt:
          • Francesca Graziani, MD
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
        • Kontakt:
          • Marco Luigetti, MD
      • Salerno, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
        • Kontakt:
          • Catello Califano, MD
      • Sassari, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
        • Kontakt:
          • Giuseppe Damiano Sanna, MD
      • Siena, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
        • Kontakt:
          • Elisa Giacomin, MD
      • Torino, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Piera Costanzo, MD
      • Treviglio, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
        • Kontakt:
          • Giovanna Faggiano, MD
      • Vercelli, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Osp. Sant'Andrea
        • Kontakt:
          • Lorenzo De Paoli, MD
      • Vicenza, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda ULSS 8 Berica
        • Kontakt:
          • Edoardo Scomazzon, MD
    • MI
      • Legnano, MI, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Corinna Antonia Inserra, MD
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Carloalberto Biolè, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden in die Datenbank aufgenommen, bis sie ihre Einwilligung zur Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke geben. Daten verstorbener Patienten werden nur verwendet, wenn diese ihr Einverständnis zur Verwendung ihrer klinischen Daten erklärt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdachtsdiagnose einer systemischen und lokalisierten Amyloidose;
  2. Alter .18 Jahre;
  3. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (Patienten, die bereits eine Einverständniserklärung zur Verwendung klinischer Daten in retrospektiven Analysen unterzeichnen, werden akzeptiert);
  4. geplante (oder laufende) Nachsorge im teilnehmenden Zentrum.

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose der Leichtketten-Amyloidose (AL).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung eines Online-Tools für den Datenaustausch, das Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung steht
Zeitfenster: 5 Jahre
Verschiedene Daten (Arten der Organbeteiligung, Biomarker der Organschädigung, Datum des Auftretens der Symptome, Datum der Diagnose, Art der Behandlung (falls vorhanden)) werden zwischen den Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Expertengremium ausgetauscht.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AC-019-IT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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