Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská webová síť pro transthyretinovou amyloidózu (ITA-WebNet)

23. března 2026 aktualizováno: Paolo Milani, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Italská webová síť pro transthyretinovou amyloidózu (ITA-WebNet)

Cílem studie je vytvořením velkého registru pacientů s ATTR amyloidózou, včetně dat při diagnóze a během sledování, popsat přirozenou historii ATTR amyloidózy v reálném světě a definovat a ověřit prognostické modely, kritéria odpovědi použitelná na jakýkoli bod nemoci. Registr bude také sloužit ke sdílení dat a umožní úzkou spolupráci mezi odborníky na amyloidózu z ARTC a všemi lékaři v celé zemi zapojenými do diagnostiky a léčby systémové amyloidózy. Díky online registru bude diagnostické pracoviště ARTC zpřístupněno žádajícím lékařům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

ATTR amyloidóza

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Paolo Milani, MD, PhD
Telefonní číslo: +390382502994
E-mail: p.milani@smatteo.pv.it

Studijní místa

Itálie
- - Ancona, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - AOU Ospedali Riuniti
    - Kontakt:
      
      Fabio Vagnarelli, MD
  - Bari, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico di Bari
    - Kontakt:
      
      Rita Rizzi, MD
  - Bergamo, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Kontakt:
      
      Emilia D'Elia, MD
  - Brescia, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - ASST Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Daniela Tomasoni, MD
  - Cagliari, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Oncologico "Armando Businco"
    - Kontakt:
      
      Daniele Derudas, MD
  - Cosenza, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliera di Cosenza
    - Kontakt:
      
      Enrica Martino, MD
  - Ivrea, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Presidio ospedaliero di Ivrea
    - Kontakt:
      
      Walter Grosso Marra, MD
  - Milan, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Asst Santi Paolo E Carlo
    - Kontakt:
      
      Vittorio Montefusco, MD
  - Milan, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Gloria Santangelo, MD
  - Milan, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Istituto Auxologico Italiano
    - Kontakt:
      
      Francesco Perelli, MD
  - Milan, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Pinto, MD
  - Milan, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Istituto Monzino
    - Kontakt:
      
      Mauro Contini, MD
  - Monza, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - IRCCS San Gerardo Monza
    - Kontakt:
      
      Daniela Pini, MD
  - Padua, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - 'Azienda Ospedale. Università di Padova
    - Kontakt:
      
      Alberto Cipriani, MD
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Paolo Milani, MD
      
      Telefonní číslo: +390382502994
      
      E-mail: p.milani@smatteo.pv.it
  - Perugia, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Kontakt:
      
      Cinzia Zuchi, MD
  - Pescara, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale Civile ASL Pescara
    - Kontakt:
      
      Roberta Magnano, MD
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Beatrice Musumeci, MD
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Ematologia ASL Roma 1
    - Kontakt:
      
      Tommaso Caravita, MD
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli CARDIOLOGIA
    - Kontakt:
      
      Francesca Graziani, MD
  - Roma, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli NEUROLOGIA
    - Kontakt:
      
      Marco Luigetti, MD
  - Salerno, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Plesso Ospedaliero "Andrea Tortora" di Pagani
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
  - Sassari, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Damiano Sanna, MD
  - Siena, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
    - Kontakt:
      
      Elisa Giacomin, MD
  - Torino, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Ospedale San Giovanni Bosco
    - Kontakt:
      
      Piera Costanzo, MD
  - Treviglio, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - l'Ospedale di Treviglio-Caravaggio
    - Kontakt:
      
      Giovanna Faggiano, MD
  - Vercelli, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Osp. Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Lorenzo De Paoli, MD
  - Vicenza, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Azienda ULSS 8 Berica
    - Kontakt:
      
      Edoardo Scomazzon, MD
- MI
  - Legnano, MI, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Kontakt:
      
      Corinna Antonia Inserra, MD
- TO
  - Orbassano, TO, Itálie
    - Zatím nenabíráme
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Kontakt:
      
      Carloalberto Biolè, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazeni do databáze, dokud nevyjádří informovaný souhlas s použitím jejich údajů pro výzkumné účely. Údaje o zemřelých pacientech budou použity pouze v případě, že vyjádřili souhlas s použitím svých klinických údajů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podezření na diagnózu systémové a lokalizované amyloidózy;
věk .18 let;
schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas (budou přijati pacienti, kteří již podepíší informovaný souhlas s klinickými údaji, které mají být použity v retrospektivních analýzách);
plánované (nebo probíhající) sledování v zúčastněném centru.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostika amyloidózy lehkého řetězce (AL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zřízení online nástroje pro sdílení dat, dostupného pro poskytovatele zdravotní péče Časové okno: 5 let	Různé údaje (typy postižení orgánů, biomarkery poškození orgánů, datum nástupu příznaků, datum diagnózy, typ léčby (pokud existuje)) budou sdíleny mezi zdravotníky a skupinou odborníků.	5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AC-019-IT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ATTR amyloidóza

University of Texas Southwestern Medical Center
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Bayer

Zatím nenabíráme

PET/CT Imaging in Carriers of TTR Mutations (EPIC-TTR)

Kardiomyopatie | Amyloidóza zprostředkovaná transthyretinem (ATTR) | Mutace genu ATTR | ATTR

Spojené státy
Bayer

Zatím nenabíráme

Jednoramenná multicentrická studie hodnotící přijetí a proveditelnost digitálního nástroje pro vzdálené monitorování přizpůsobeného pacientům s ATTR-CM: ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

Transthyretinová amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM)

Rakousko, Německo, Itálie
Pfizer

Aktivní, ne nábor

Retrospektivní observační studie epidemiologie a výsledků u transthyretinové amyloidní kardiomyopatie v Německu

ATTR-CM (transthyretinová amyloidní kardiomyopatie)

Německo
AstraZeneca

Nábor

Implementace standardizované včasné identifikace a diagnostiky transtyretinové amyloidózy (ATTR) u vysoce rizikových populací

ATTR-CM

Čína
AstraZeneca

Zatím nenabíráme

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Concomitant Use of Eplontersen and ALXN2220 Compared With Eplontersen and Placebo for Adults Participants With ATTR-CM (ATTRiumph)

Transthyretinová amyloidní kardiomyopatie (ATTR-CM)

Spojené státy, Kanada, Itálie, Španělsko, Francie, Německo, Japonsko, Čína, Spojené království, Švédsko
Novo Nordisk A/S

Nábor

Kleopattra: Výzkumná studie, která se zaměřuje na účinky léčby s lékem zvaným Coramitug (NNC6019-0001) u lidí se srdečním selháním kvůli transtyretinovému amyloidu (ATTR) amyloidóze (CLEOPATTRA)

Transthyretinová amyloidní kardiomyopatie (ATTR CM)

Spojené státy, Japonsko, Španělsko, Austrálie, Česko, Německo, Dánsko, Čína, Belgie, Polsko, Kanada, Argentina, Itálie, Holandsko, Francie, Švédsko, Spojené království, Jižní Korea, Brazílie, Irsko
Eidos Therapeutics, a BridgeBio company

Dokončeno

Studie AG10 u amyloidní kardiomyopatie

Familiární ATTR-CM (ATTRm-CM nebo FAC) | Divoký typ ATTR-CM (ATTRwt-CM)

Spojené státy
Yale University
Bridgebio Pharma, Inc

Zatím nenabíráme

Prospektivní hodnocení screeningu amyloidní kardiomyopatie způsobené transtyretinem (ATTR-CM) s využitím umělé inteligence (TRACE-AI Yale)

Srdeční selhání | ATTR amyloidóza s kardiomyopatií

Spojené státy
Hospital Universitari de Bellvitge
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge

Zatím nenabíráme

Modelování amyloidózových kardiomyopatií spojených s transthyretinem (ATTR-CM) založené na informačních a komunikačních technologiích (ICT) Péče: Studie eOSS-ATTR (operační podpůrný systém založený na eHealth v ATTR-CM) (eOSS-ATTR)

Srdeční selhání | Amyloidní kardiomyopatie | ATTR amyloidóza divokého typu | Mutace genu ATTR
Medical University of Vienna

Nábor

Multicentrická studie o atrioventrikulární regurgitaci u transtyretinové amyloidní kardiomyopatie: definice, prevalence a prognostický dopad.

Mitrální regurgitace | Trikuspidální regurgitace | ATTR amyloidóza s kardiomyopatií | ATTR-CM | ATTR amyloidóza divokého typu

Rakousko, Německo, Itálie, Holandsko

Italská webová síť pro transthyretinovou amyloidózu (ITA-WebNet)