Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi mimoděložním těhotenstvím a poruchami štítné žlázy

5. prosince 2022 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University

Mimoděložní těhotenství a poruchy štítné žlázy

Vejcovody se podílejí na zabudování gamet a embryí do dutiny endometria. Poskytuje také optimální prostředí pro zploštění a raný embryonální vývoj. Tubální patologie mohou způsobit primární i sekundární neplodnost. Tento stav byl spojen se zjevnou a subklinickou hypotyreózou. Účinky hypotyreózy na tubární aktivitu však nejsou plně známy. Ačkoli bylo na toto téma publikováno několik experimentálních studií na zvířatech, v literatuře neexistuje žádná studie na toto téma. Prokázání, že epiteliální buňky a buňky hladkého svalstva potkaních vejcovodů exprimují receptory štítné žlázy v experimentech na zvířatech, ukázalo, že vejcovody jsou cílem hormonů štítné žlázy. V experimentální studii na zvířatech bylo opět zjištěno, že hormony štítné žlázy mají důležitou kontrolu nad ukládáním glykogenu a lipidů, signalizací lipidů a infiltrací lymfocytů, které hrají důležitou roli při udržování mikroprostředí ve vejcovodech potkana. Toto mikroprostředí je nezbytné pro oplodnění, kapacitu spermií a vývoj gamet. V jiné experimentální studii na zvířatech se předpokládalo, že změny velikosti epitelu vejcovodů a buněčného metabolismu u králíků s hypotyreózou mohou ovlivnit aktivitu vejcovodů a reprodukční funkce. Mimoděložní těhotenství je definováno jako těhotenství implantované mimo dělohu. Mimoděložní těhotenství > 98 % implantací do vejcovodu. Etiologie mimoděložního těhotenství je nejasná, ale tubární implantace je pravděpodobně způsobena narušeným embryo-tubálním transportem. To je způsobeno změnami v tubárním prostředí. Na základě těchto informací se v naší studii snažíme zjistit možný vztah mezi hypotyreózou a mimoděložním těhotenstvím u lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naším cílem v této studii je zjistit možný vztah mezi hypotyreózou a mimoděložním těhotenstvím u lidí. Za tímto účelem bude do studie zahrnuto 40 pacientek s diagnózou mimoděložního těhotenství a 40 pacientek s diagnózou časného těhotenství sledovaných v Siirt Training and Research Hospital mezi 30. červnem 2022 a 30. říjnem 2022. Bude zaznamenán věk pacientky, anamnéza těhotenství, anamnéza a laboratorní nálezy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, anti-peroxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, protilátka proti TSH receptorům). Ve světle shromážděných informací se pokusíme určit, zda existuje vztah mezi dysfunkcí štítné žlázy a mimoděložním těhotenstvím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Siirt, Krocan, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy starší 18 let s diagnózou mimoděložního těhotenství nebo časného těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Mít rané těhotenství nebo mimoděložní těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků kvůli dysfunkci štítné žlázy
  • mimoděložní těhotenství v anamnéze
  • anamnéza operace vejcovodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ženy s diagnostikovaným mimoděložním těhotenstvím (n: 40)
U žen s diagnózou mimoděložního těhotenství budou provedeny funkční testy štítné žlázy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, thryoglobulin, antiperoxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, hladina protilátek proti receptorům TSH).
Diagnostický test: testy funkce štítné žlázy
vzorek krve pro testy funkce štítné žlázy (TSH,T3,T3,protilátka proti peroxidáze,protilátka proti tyreoglobulinu)
Kontrolní skupina těhotné (n:40)
Testy funkce štítné žlázy (TSH, sT3, sT4, TT3, TT4, tyreoglobulin, anti-peroxidázová protilátka, anti-thryoglobulinová protilátka, hladiny protilátek proti receptorům TSH) budou prováděny u těhotných žen v časném týdnu těhotenství.
Diagnostický test: testy funkce štítné žlázy
vzorek krve pro testy funkce štítné žlázy (TSH,T3,T3,protilátka proti peroxidáze,protilátka proti tyreoglobulinu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce štítné žlázy a mimoděložní těhotenství
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
U pacientek s diagnózou mimoděložního těhotenství budou měřeny TSH, T3, T4, TT3, TT4, tyreoglobulin, protilátka proti peroxidáze, protilátka proti tyreoglobulinu, protilátka proti receptorům TSH
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siirt University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Şerif Aksin, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SiirtU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení