Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy senzorické integrace u pacientů s RS včetně postupu onemocnění a relapsů v posledním roce

4. července 2022 aktualizováno: Pomeranian Medical University Szczecin

Poruchy smyslové integrace u roztroušené sklerózy

cílem studie bylo zhodnotit výskyt poruch senzorické integrace u osob se SI v závislosti na stadiu onemocnění a relapsech v posledním roce;analýza poruch senzorické integrace u pacientů s RS a zdravých osob

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 141 pacientů s diagnózou RRSM. Kontrolní skupinu tvořilo 72 zdravých lidí. K testování senzorické integrace byla použita škála Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) a byl zpracován originální dotazník obsahující informace o věku, pohlaví, frekvenci recidiv v posledním roce a délce onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polsko, 71-228
        • Departmen of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou relaps-remitující RS byli kvalifikováni pro studii; ve věku 30 až 45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví člověka
  • ve věku 30-45 let
  • bez diagnostikovaných poruch senzorické integrace a RS

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované poruchy senzorické integrace
  • diagnostikována paní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
lidé s RS
Lidé s RS s relaps-remitující formou
Diagnostický test: Škála pro hodnocení smyslové integrace u dospělých
U lidí s RS a lidí se zdravím podobného věku byl proveden test k posouzení senzorické integrace u dospělých
zdravých lidí
lidé ve věku 30-45 let
Diagnostický test: Škála pro hodnocení smyslové integrace u dospělých
U lidí s RS a lidí se zdravím podobného věku byl proveden test k posouzení senzorické integrace u dospělých

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poruchy senzorické integrace a relapsy v posledním roce
Časové okno: 1 rok
Pacienti s RS byli rozděleni do dvou skupin, s relapsy v posledním roce a bez relapsů. V každé skupině byly provedeny testy k posouzení senzorické integrace u dospělých. Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých. Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek). Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje). Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
1 rok
Poruchy smyslové integrace a stupeň závažnosti onemocnění
Časové okno: 1 den
Pacienti s RS byli rozděleni do dvou skupin s EDSS do 2,5 bodu a nižší. V obou skupinách byly poruchy senzorické integrace kontrolovány pomocí škály pro hodnocení senzorické integrace u dospělých. Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých. Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek). Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje). Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
1 den
Porovnání testovací skupiny s kontrolní skupinou
Časové okno: 1 den
Výsledky škálových testů byly porovnány s testem senzorické integrace v testované skupině a kontrolní skupině. Ke studiu poruch SI byl použit dotazník Daniela Travise ke studiu poruch SI u lidí starších 18 let na základě pokynů Americké společnosti pro poruchy SI u dospělých. Byly rozlišeny tyto domény: obecné senzorické zpracování (OP, 9 položek), senzorická hypersenzitivita (NS, 26 položek), hypersenzitivita / senzorické zkoumání (PS, 20 položek), senzorické rozlišování (DS, 26 položek), motorika (ZM, 19 položek ) a sociálně-emocionální poruchy (SE, 22 položek). Každý symptom byl účastníkem hodnocen na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy se nevyskytl) do 4 (pravidelně se opakuje). Pokud se problém vyskytl v minulosti, respondent zadal písmeno P. Součet získaný sečtením hodnot v každé z domén udával závažnost poruch SI v dané doméně.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pomeranian Medical University Szczecin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PUM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení