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Störungen der sensorischen Integration bei Patienten mit MS, einschließlich Fortschreiten der Krankheit und Schüben im letzten Jahr

4. Juli 2022 aktualisiert von: Pomeranian Medical University Szczecin

Sensorische Integrationsstörungen bei Multipler Sklerose

Ziel der Studie war es, das Auftreten von sensorischen Integrationsstörungen bei Menschen mit SI in Abhängigkeit vom Krankheitsstadium und Schüben im letzten Jahr zu beurteilen; Analyse von sensorischen Integrationsstörungen bei Patienten mit Ms und gesunden Menschen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

141 Patienten mit diagnostizierter RRSM wurden in die Studie aufgenommen. Die Kontrollgruppe bestand aus 72 gesunden Personen. Zur Prüfung der sensorischen Integration wurde die Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) verwendet und ein Originalfragebogen durchgeführt, der Angaben zu Alter, Geschlecht, Schübehäufigkeit im letzten Jahr und Krankheitsdauer enthielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
        • Departmen of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter schubförmig remittierender MS waren für die Studie qualifiziert; im Alter von 30 bis 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheit einer Person
  • im Alter von 30-45 Jahren
  • ohne diagnostizierte Störungen der sensorischen Integration und MS

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Störungen der sensorischen Integration
  • diagnostiziert bei Mrs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Menschen mit MS
Menschen mit MS mit schubförmig remittierender Form
Diagnosetest: Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen
Bei Menschen mit MS und Menschen mit Gesundheitszustand in ähnlichem Alter wurde ein Test durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen
gesunde Menschen
Menschen im Alter von 30-45 Jahren
Diagnosetest: Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen
Bei Menschen mit MS und Menschen mit Gesundheitszustand in ähnlichem Alter wurde ein Test durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Integrationsstörungen und Rückfälle im letzten Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit MS wurden in zwei Gruppen eingeteilt, mit Schüben im letzten Jahr und ohne Schübe. In jeder Gruppe wurden Tests durchgeführt, um die sensorische Integration bei Erwachsenen zu beurteilen. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Jahr
Sensorische Integrationsstörungen und Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
MS-Patienten wurden in zwei Gruppen mit EDSS bis zu 2,5 Punkten und darunter eingeteilt. In beiden Gruppen wurden sensorische Integrationsstörungen anhand einer Skala zur Beurteilung der sensorischen Integration bei Erwachsenen überprüft. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Tag
Vergleich der Testgruppe mit der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ergebnisse der Skalentests wurden mit dem sensorischen Integrationstest in der Testgruppe und der Kontrollgruppe verglichen. Zur Untersuchung von SI-Störungen wurde der Fragebogen von Daniel Travis verwendet, um SI-Störungen bei Personen über 18 Jahren auf der Grundlage der Richtlinien der American Society of SI Disorders in Adults zu untersuchen. Folgende Domänen wurden unterschieden: allgemeine sensorische Verarbeitung (OP, 9 Items), sensorische Überempfindlichkeit (NS, 26 Items), Überempfindlichkeit / sensorische Exploration (PS, 20 Items), sensorische Diskriminierung (DS, 26 Items), motorische Fähigkeiten (ZM, 19 Items) und sozio-emotionale Störungen (SE, 22 Items). Jedes Symptom wurde vom Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie aufgetreten) bis 4 (regelmäßig wiederholt) bewertet. Wenn das Problem in der Vergangenheit auftrat, trug der Befragte den Buchstaben P ein. Die Summe, die durch Addieren der Werte in jedem der Bereiche erhalten wurde, zeigte die Schwere der SI-Störungen in einem bestimmten Bereich an.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pomeranian Medical University Szczecin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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