Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske integrationsforstyrrelser hos patienter med MS, herunder sygdomsfremgang og tilbagefald inden for det sidste år

4. juli 2022 opdateret af: Pomeranian Medical University Szczecin

Sensoriske integrationsforstyrrelser i multipel sklerose

formålet med undersøgelsen var at vurdere forekomsten af ​​sensoriske integrationsforstyrrelser hos mennesker med SI afhængigt af sygdommens stadium og tilbagefald i det sidste år;analyse af sensoriske integrationsforstyrrelser hos patienter med Ms og raske mennesker

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

141 patienter diagnosticeret med RRSM blev inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen bestod af 72 raske personer. Sensory Integration Assessment Scale in Adults (SPD) blev brugt til at teste sensorisk integration, og der blev udført et originalt spørgeskema med oplysninger om alder, køn, hyppighed af tilbagefald i det sidste år og sygdommens varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
        • Departmen of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med recidiverende-remitterende MS var kvalificeret til undersøgelsen; i alderen 30 til 45

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en persons helbred
  • i alderen 30-45 år
  • uden diagnosticerede lidelser i sensorisk integration og MS

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret forstyrrelser af sensorisk integration
  • diagnosticeret med frk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mennesker med MS
Mennesker med MS med recidiverende-remitterende form
Diagnostisk test: Skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne
Hos personer med MS og personer med helbred på samme alder blev der udført en test for at vurdere sensorisk integration hos voksne
sunde mennesker
personer i alderen 30-45 år
Diagnostisk test: Skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne
Hos personer med MS og personer med helbred på samme alder blev der udført en test for at vurdere sensorisk integration hos voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensoriske integrationsforstyrrelser og tilbagefald i det sidste år
Tidsramme: 1 år
Patienter med MS blev opdelt i to grupper, med tilbagefald i det sidste år og uden tilbagefald. I hver gruppe blev ters udført for at vurdere sensorisk integration hos voksne. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 år
Sensoriske integrationsforstyrrelser og graden af ​​sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 dag
MS-patienter blev opdelt i to grupper med EDSS op til 2,5 point og derunder. I begge grupper blev sensoriske integrationsforstyrrelser kontrolleret ved hjælp af en skala til vurdering af sensorisk integration hos voksne. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 dag
Sammenligning af testgruppen med kontrolgruppen
Tidsramme: 1 dag
Resultaterne af skalatestene blev sammenlignet med den sensoriske integrationstest i testgruppen og kontrolgruppen. For at studere SI-lidelser blev Daniel Travis-spørgeskemaet brugt til at studere SI-lidelser hos mennesker over 18 år baseret på retningslinjerne fra American Society of SI Disorders in Adults. Følgende domæner blev skelnet: generel sensorisk bearbejdning (OP, 9 genstande), sensorisk overfølsomhed (NS, 26 genstande), overfølsomhed / sensorisk udforskning (PS, 20 genstande), sensorisk diskrimination (DS, 26 genstande), motoriske færdigheder (ZM, 19 punkter ) og socio-emotionelle lidelser (SE, 22 punkter). Hvert symptom blev vurderet af deltageren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (forekom aldrig) til 4 (gentages regelmæssigt). Hvis problemet opstod i fortiden, indtastede respondenten bogstavet P. Summen opnået ved at tilføje værdier i hvert af domænerne indikerede sværhedsgraden af ​​SI-lidelser i et givet domæne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pomeranian Medical University Szczecin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Wioletta Pawlukowska, dr hab., Department of Neurology, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger