Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nenaplněné potřeby duševního zdraví afroamerických dětí

21. srpna 2026 aktualizováno: University of Florida

Vylepšení zaměřená na pacienta ke snížení nenaplněných potřeb duševního zdraví afroamerických dětí

Účelem této studie je porovnat dvě verze školního screeningu duševního zdraví s cílem zlepšit příjem služeb duševního zdraví mezi studenty základních škol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Duševní zdraví na školách (SBMH) je kritickou cestou pro přístup ke službám duševního zdraví pro afroamerickou/černošskou (AAB) mládež, která pociťuje největší mezeru v nenaplněných potřebách duševního zdraví ve srovnání s jejich bílými, nehispánskými vrstevníky, ale dvakrát stejně pravděpodobné, že budou mít přístup ke službám duševního zdraví ve školách jako ambulantní nebo speciální kliniky. Bohužel, přístup dětí AAB k SBMH závisí na rozhodování školního intervenčního týmu, které často zahrnuje zvážení jiných faktorů, než jsou potřeby studentů. Zaměstnanci škol v intervenčních týmech nepřiměřeně připisují problémy s chováním mládeže AAB spíše jako disciplinární problémy než jako potřeby duševního zdraví, což snižuje pravděpodobnost, že studenti AAB dostanou služby SBMH. V souladu s empirickou literaturou doporučují rodiny pacientů a zúčastněné strany všeobecný screening duševního zdraví, aby bylo možné lépe identifikovat děti s AAB s potřebami duševního zdraví a vylepšeními pro řešení neúmyslných rasových předsudků a špatné gramotnosti v oblasti duševního zdraví školního personálu, který rozhoduje o doporučení intervence. Budeme tedy hodnotit srovnávací účinnost systému poskytování SBMH rozšířeného o screening k balíčku vylepšení implementovaných se screeningem v SBMH, abychom zvýšili pravděpodobnost, že studenti AAB obdrží služby, které kriticky potřebují. Vylepšení zahrnují tři složky: (1) neúmyslný výcvik v oblasti rasové předsudky a (2) výcvik gramotnosti v oblasti duševního zdraví pro členy dobrovolných školních týmů a (3) zdokonalení rozhodovacího procesu školních týmů na základě dat, ve kterém také dobrovolně přezkoumávají screening, mentální doporučení/příjem a data disciplíny rozčleněná podle rasy/etnické příslušnosti k identifikaci a řešení problémů na systémové úrovni. Budeme testovat, zda a jak (tj. mediační analýzy kauzální cesty včetně znalostí, postojů a behaviorálního pozorování neúmyslné zaujatosti a gramotnosti duševního zdraví) tato vylepšení ovlivňují intervence na úrovni studentů a výsledky disciplinárního doporučení. Ve smíšené metodě hodnocení procesu a srovnávací analýze budeme také zkoumat kontextové faktory na úrovni školy (tj. funkční období členů týmu, míru předintervenčních disciplín, rasové/etnické a socioekonomické složení studentského sboru a vnímání dopadu a přijatelnosti intervence) a výsledky implementace (tj. věrnost, dávkování/expozice a dosah).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19106

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Name withheld to protect anonymity of study site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 105 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti na studijní škole
  • Školní intervenční týmy na studijní škole

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří jsou odděleními státu nebo jakékoli jiné instituce, agentury nebo subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Komparátor
Srovnávací rameno zlepšuje duševní zdraví na školách (SBMH) pomocí univerzálního screeningu a školí dobrovolné školní týmy, aby využívaly celoškolní data k plánování a doporučování intervencí pomocí modelu dalšího školení a koučování založeného na důkazech nazvaného Team-Initiated Problem Řešení (TIPY).
Behaviorální: Pouze promítání
Intervence Pouze screening integruje vylepšení duševního zdraví ve škole (SBMH). Typický systém poskytování služeb SBMH každé školy bude rozšířen o dvoutýdenní setkání dobrovolných školních týmů (složených z administrátorů, školních poradců, učitelů všeobecného a speciálního vzdělávání a dalších odborníků v oblasti duševního zdraví zaměstnaných ve škole), aby 1) následovaly standardizované rozhodnutí o intervenci založené na důkazech vytvoření procesu pro identifikaci studentů s rizikem duševního zdraví, plánování a/nebo doporučení pro intervenci založenou na důkazech, sledování postupu intervence a úpravy intervenčních plánů podle potřeby; 2) dvakrát ročně provádět univerzální screening hodnocený učiteli a studentem; 3) přezkoumání dat ze screeningu a souvisejících školních záznamů za účelem identifikace studentů s rizikem duševního zdraví; a 4) přezkoumání údajů o screeningu, doporučeních a příjmech za účelem sledování postupu celého systému poskytování služeb SBMH.
Experimentální: Vylepšené
Vylepšená ARM zahrnuje vylepšení školního duševního zdraví (SBMH) komparátorového ramene s přidáním 3 dalších empiricky založených implementačních podpor, včetně školení, koučování a zpětné vazby založené na datech. Cílem posílení cílem je zvýšit povědomí školních týmů a porozumění pohodu a potřebě zásahu studentů.
Behaviorální: Vylepšený screening
Zvýšená intervence screeningu zahrnuje vylepšení školního duševního zdraví (SBMH) screeningu pouze přidáním 3 empiricky založených implementačních podpor, včetně školení, koučování a zpětné vazby založené na datech. Cílem posílení cílem je zvýšit povědomí školních týmů a porozumění pohodu a potřebě zásahu studentů. vylepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozího stavu v doporučení studentů k intervenci v oblasti duševního zdraví měřená počtem studentů, kteří se každé čtvrtletí dostali k intervencím v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
Doporučení k intervenci doporučují studenta k intervenci v oblasti duševního zdraví, která má řešit identifikovanou potřebu duševního zdraví. Bude započítán počet studentů doporučených k intervenci v oblasti duševního zdraví. Minimální skóre je 0 a maximální skóre neexistuje.
Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna oproti výchozímu stavu v disciplinárních setkáních studentů měřená počtem doporučení Office Discipline v každém čtvrtletí
Časové okno: Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
Doporučení týkající se školních disciplín jsou oficiální školní záznamy zaznamenané pro každé porušení chování školy, které opravňuje k postoupení do kanceláře školy. Doporučení Office Discipline pro agresivní chování (tj. šikana, bitka, vyhrožování) se bude počítat. Minimální skóre je 0 a maximální skóre neexistuje.
Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joni Splett, Ph.D, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202200678
  • AD-2021C1-22495 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení