- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05450094
Snížení nenaplněné potřeby duševního zdraví afroamerických dětí
21. srpna 2026 aktualizováno: University of Florida
Vylepšení zaměřená na pacienta ke snížení nenaplněných potřeb duševního zdraví afroamerických dětí
Účelem této studie je porovnat dvě verze školního screeningu duševního zdraví s cílem zlepšit příjem služeb duševního zdraví mezi studenty základních škol.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duševní zdraví na školách (SBMH) je kritickou cestou pro přístup ke službám duševního zdraví pro afroamerickou/černošskou (AAB) mládež, která pociťuje největší mezeru v nenaplněných potřebách duševního zdraví ve srovnání s jejich bílými, nehispánskými vrstevníky, ale dvakrát stejně pravděpodobné, že budou mít přístup ke službám duševního zdraví ve školách jako ambulantní nebo speciální kliniky.
Bohužel, přístup dětí AAB k SBMH závisí na rozhodování školního intervenčního týmu, které často zahrnuje zvážení jiných faktorů, než jsou potřeby studentů.
Zaměstnanci škol v intervenčních týmech nepřiměřeně připisují problémy s chováním mládeže AAB spíše jako disciplinární problémy než jako potřeby duševního zdraví, což snižuje pravděpodobnost, že studenti AAB dostanou služby SBMH.
V souladu s empirickou literaturou doporučují rodiny pacientů a zúčastněné strany všeobecný screening duševního zdraví, aby bylo možné lépe identifikovat děti s AAB s potřebami duševního zdraví a vylepšeními pro řešení neúmyslných rasových předsudků a špatné gramotnosti v oblasti duševního zdraví školního personálu, který rozhoduje o doporučení intervence.
Budeme tedy hodnotit srovnávací účinnost systému poskytování SBMH rozšířeného o screening k balíčku vylepšení implementovaných se screeningem v SBMH, abychom zvýšili pravděpodobnost, že studenti AAB obdrží služby, které kriticky potřebují.
Vylepšení zahrnují tři složky: (1) neúmyslný výcvik v oblasti rasové předsudky a (2) výcvik gramotnosti v oblasti duševního zdraví pro členy dobrovolných školních týmů a (3) zdokonalení rozhodovacího procesu školních týmů na základě dat, ve kterém také dobrovolně přezkoumávají screening, mentální doporučení/příjem a data disciplíny rozčleněná podle rasy/etnické příslušnosti k identifikaci a řešení problémů na systémové úrovni.
Budeme testovat, zda a jak (tj. mediační analýzy kauzální cesty včetně znalostí, postojů a behaviorálního pozorování neúmyslné zaujatosti a gramotnosti duševního zdraví) tato vylepšení ovlivňují intervence na úrovni studentů a výsledky disciplinárního doporučení.
Ve smíšené metodě hodnocení procesu a srovnávací analýze budeme také zkoumat kontextové faktory na úrovni školy (tj. funkční období členů týmu, míru předintervenčních disciplín, rasové/etnické a socioekonomické složení studentského sboru a vnímání dopadu a přijatelnosti intervence) a výsledky implementace (tj. věrnost, dávkování/expozice a dosah).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
19106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Name withheld to protect anonymity of study site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 105 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti na studijní škole
- Školní intervenční týmy na studijní škole
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří jsou odděleními státu nebo jakékoli jiné instituce, agentury nebo subjektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komparátor
Srovnávací rameno zlepšuje duševní zdraví na školách (SBMH) pomocí univerzálního screeningu a školí dobrovolné školní týmy, aby využívaly celoškolní data k plánování a doporučování intervencí pomocí modelu dalšího školení a koučování založeného na důkazech nazvaného Team-Initiated Problem Řešení (TIPY).
|
Intervence Pouze screening integruje vylepšení duševního zdraví ve škole (SBMH).
Typický systém poskytování služeb SBMH každé školy bude rozšířen o dvoutýdenní setkání dobrovolných školních týmů (složených z administrátorů, školních poradců, učitelů všeobecného a speciálního vzdělávání a dalších odborníků v oblasti duševního zdraví zaměstnaných ve škole), aby 1) následovaly standardizované rozhodnutí o intervenci založené na důkazech vytvoření procesu pro identifikaci studentů s rizikem duševního zdraví, plánování a/nebo doporučení pro intervenci založenou na důkazech, sledování postupu intervence a úpravy intervenčních plánů podle potřeby; 2) dvakrát ročně provádět univerzální screening hodnocený učiteli a studentem; 3) přezkoumání dat ze screeningu a souvisejících školních záznamů za účelem identifikace studentů s rizikem duševního zdraví; a 4) přezkoumání údajů o screeningu, doporučeních a příjmech za účelem sledování postupu celého systému poskytování služeb SBMH.
|
|
Experimentální: Vylepšené
Vylepšená ARM zahrnuje vylepšení školního duševního zdraví (SBMH) komparátorového ramene s přidáním 3 dalších empiricky založených implementačních podpor, včetně školení, koučování a zpětné vazby založené na datech.
Cílem posílení cílem je zvýšit povědomí školních týmů a porozumění pohodu a potřebě zásahu studentů.
|
Zvýšená intervence screeningu zahrnuje vylepšení školního duševního zdraví (SBMH) screeningu pouze přidáním 3 empiricky založených implementačních podpor, včetně školení, koučování a zpětné vazby založené na datech.
Cílem posílení cílem je zvýšit povědomí školních týmů a porozumění pohodu a potřebě zásahu studentů.
vylepšení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozího stavu v doporučení studentů k intervenci v oblasti duševního zdraví měřená počtem studentů, kteří se každé čtvrtletí dostali k intervencím v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Doporučení k intervenci doporučují studenta k intervenci v oblasti duševního zdraví, která má řešit identifikovanou potřebu duševního zdraví.
Bude započítán počet studentů doporučených k intervenci v oblasti duševního zdraví.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre neexistuje.
|
Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna oproti výchozímu stavu v disciplinárních setkáních studentů měřená počtem doporučení Office Discipline v každém čtvrtletí
Časové okno: Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Doporučení týkající se školních disciplín jsou oficiální školní záznamy zaznamenané pro každé porušení chování školy, které opravňuje k postoupení do kanceláře školy.
Doporučení Office Discipline pro agresivní chování (tj.
šikana, bitka, vyhrožování) se bude počítat.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre neexistuje.
|
Od prvního dne ve škole v roce 1 do posledního dne ve škole v roce 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joni Splett, Ph.D, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202200678
- AD-2021C1-22495 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .