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Reduzierung des ungedeckten psychischen Gesundheitsbedarfs afroamerikanischer Kinder

21. August 2026 aktualisiert von: University of Florida

Patientenzentrierte Verbesserungen zur Verringerung des ungedeckten Bedarfs an psychischer Gesundheit afroamerikanischer Kinder

Ziel dieser Studie ist es, zwei Versionen von schulbasierten Screenings zur psychischen Gesundheit zu vergleichen, um die Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsdienste bei Grundschülern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulbasierte psychische Gesundheit (SBMH) ist ein entscheidender Weg für den Zugang zu psychischen Gesundheitsdiensten für afroamerikanische/schwarze (AAB) Jugendliche, die im Vergleich zu ihren weißen, nicht-hispanischen Altersgenossen die größte Lücke im ungedeckten Bedarf an psychischer Gesundheit haben, aber doppelt so groß sind ebenso wahrscheinlich Zugang zu psychosozialen Diensten in Schulen wie ambulanten oder spezialisierten Kliniken. Leider hängt der Zugang von AAB-Kindern zu SBMH von der Entscheidungsfindung des Schulinterventionsteams ab, was oft die Berücksichtigung anderer Faktoren als der Bedürfnisse der Schüler beinhaltet. Schulpersonal in Interventionsteams schreibt die Verhaltensprobleme von AAB-Jugendlichen überproportional eher disziplinarischen Problemen als psychischen Gesundheitsproblemen zu, was die Wahrscheinlichkeit verringert, dass AAB-Schüler SBMH-Dienste erhalten. In Übereinstimmung mit der empirischen Literatur empfehlen Patientenfamilien und Interessengruppen ein universelles Screening auf psychische Gesundheit, um AAB-Kinder mit psychischen Gesundheitsbedürfnissen besser zu identifizieren, und Verbesserungen, um unbeabsichtigte rassistische Vorurteile und schlechte psychische Gesundheitskompetenz von Schulpersonal anzugehen, das Entscheidungen über Interventionen trifft. Daher werden wir die vergleichende Wirksamkeit des durch Screening verbesserten SBMH-Liefersystems mit einem Paket von Verbesserungen bewerten, das mit Screening in SBMH implementiert wurde, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass AAB-Studenten die Dienste erhalten, die sie dringend benötigen. Die Verbesserungen umfassen drei Komponenten: (1) Schulungen zu unbeabsichtigten rassistischen Vorurteilen und (2) Schulungen zu psychischen Gesundheitskompetenzen für freiwillige Mitglieder des Schulteams und (3) eine Verfeinerung des datenbasierten Entscheidungsprozesses von Schulteams, bei dem sie auch freiwillig eine Überprüfung vornehmen Screening, mentale Überweisung/Empfang und Disziplinardaten, aufgeschlüsselt nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, um Ungleichheiten auf Systemebene zu identifizieren und Probleme zu lösen. Wir werden sowohl testen, ob als auch wie (d. h. Mediationsanalysen des kausalen Wegs, einschließlich Wissens-, Einstellungs- und Verhaltensbeobachtung von unbeabsichtigter Voreingenommenheit und psychischer Gesundheitskompetenz) diese Verbesserungen Auswirkungen auf die Intervention auf Schülerebene und die Ergebnisse der disziplinarischen Überweisung haben. In einer Prozessbewertung und vergleichenden Analyse mit gemischten Methoden werden wir auch Kontextfaktoren auf Schulebene untersuchen (d. h. Amtszeit der Teammitglieder, Disziplinarquoten vor der Intervention, rassische/ethnische und sozioökonomische Zusammensetzung der Schülerschaft und Wahrnehmung der Wirkung und Akzeptanz der Intervention). und Implementierungsergebnisse (d. h. Wiedergabetreue, Dosierung/Exposition und Reichweite).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Name withheld to protect anonymity of study site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 105 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten an der Studienschule
  • Schulinterventionsteams an der Studienschule

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die Mündel des Staates oder einer anderen Institution, Behörde oder Körperschaft sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Komparator
Der Vergleichsarm verbessert die schulbasierte psychische Gesundheit (SBMH) mit einem universellen Screening und schult freiwillige Schulteams darin, die schulweiten Daten zu verwenden, um Interventionsempfehlungen zu planen und zu machen, indem ein evidenzbasiertes berufsbegleitendes Schulungs- und Coaching-Modell namens Team-Initiated Problem verwendet wird Lösen (TIPPS).
Verhalten: Nur Screening
Die Screening-Only-Intervention integriert Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH). Das typische SBMH-Leistungserbringungssystem jeder Schule wird durch zweiwöchentliche Treffen freiwilliger Schulteams (bestehend aus Administratoren, Schulberatern, Allgemein- und Sonderschullehrern und anderen an der Schule beschäftigten Fachleuten für psychische Gesundheit) verbessert, um 1) standardisierte evidenzbasierte Interventionsentscheidungen zu befolgen Durchführung eines Prozesses zur Identifizierung von Schülern mit psychischen Gesundheitsrisiken, Planung und/oder Überweisung einer evidenzbasierten Intervention, Überwachung des Interventionsfortschritts und Anpassung von Interventionsplänen nach Bedarf; 2) zweimal jährlich ein universelles Screening mit Lehrerbeurteilung und Selbstbericht der Schüler durchführen; 3) Überprüfung von Screening- und zugehörigen Schulaufzeichnungsdaten, um Schüler mit psychischen Gesundheitsrisiken zu identifizieren; und 4) Überprüfung von Screening-, Überweisungs- und Empfangsdaten zur Überwachung des Fortschritts des gesamten SBMH-Dienstleistungssystems.
Experimental: Erweitert
Der verbesserte ARM beinhaltet die Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH) des Komparator-Arms mit 3 zusätzlichen empirisch basierten Implementierungsunterstützungen, einschließlich Training, Coaching und datenbasierter Feedback. Die Verbesserung zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis der psychischen Gesundheit der Schüler und das Bedürfnis nach Intervention zu schärfen.
Verhalten: Verbessertes Screening
Die erweiterte Screening-Intervention umfasst die Verbesserungen der schulbasierten psychischen Gesundheit (SBMH) der Screening-Intervention mit nur 3 empirisch basierten Implementierungsunterstützungen, einschließlich Schulungen, Coaching und datenbasierten Feedback. Die Verbesserung zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis der psychischen Gesundheit der Schüler und das Bedürfnis nach Intervention zu schärfen. Verbesserungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Überweisung von Schülern an eine Intervention zur psychischen Gesundheit, gemessen anhand der Anzahl der Schüler, die pro Quartal an Interventionen zur psychischen Gesundheit überwiesen wurden
Zeitfenster: Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
Interventionsüberweisungen verweisen einen Schüler zu einer psychischen Gesundheitsintervention, um einen identifizierten psychischen Gesundheitsbedarf zu decken. Die Anzahl der Schüler, die an eine Intervention zur psychischen Gesundheit überwiesen werden, wird gezählt. Die Mindestpunktzahl ist 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei disziplinarischen Begegnungen von Schülern, gemessen an der Anzahl der Verweise auf Amtsdisziplin in jedem Quartal
Zeitfenster: Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse
Überweisungen zur Schuldisziplin sind offizielle Schulunterlagen, die für jeden Verhaltensverstoß der Schule aufgezeichnet werden und eine Überweisung an das Schulbüro rechtfertigen. Verweise auf Amtsgerichte wegen aggressiven Verhaltens (d. h. Mobbing, Schlägerei, Drohungen) werden gezählt. Die Mindestpunktzahl ist 0 und es gibt keine Höchstpunktzahl.
Vom ersten Schultag der 1. Klasse bis zum letzten Schultag der 2. Klasse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joni Splett, Ph.D, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202200678
  • AD-2021C1-22495 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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