Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af uopfyldte mentale sundhedsbehov hos afroamerikanske børn

21. august 2026 opdateret af: University of Florida

Patientcentrerede forbedringer for at reducere uopfyldte mentale sundhedsbehov hos afroamerikanske børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to versioner af skolebaseret mental sundhedsscreening for at forbedre modtagelsen af ​​mentale sundhedsydelser blandt folkeskoleelever.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skolebaseret mental sundhed (SBMH) er en kritisk vej for at få adgang til mentale sundhedstjenester for unge afroamerikanske/sorte (AAB) unge, der oplever den største forskel i udækkede mentale sundhedsbehov sammenlignet med deres hvide, ikke-spansktalende jævnaldrende, men er to gange lige så sandsynligt at få adgang til mentale sundhedsydelser i skoler som ambulatorier eller specialklinikker. Desværre er AAB-børns adgang til SBMH afhængig af skoleinterventionsteamets beslutningstagning, som ofte involverer overvejelser om andre faktorer end elevernes behov. Skolepersonale på interventionshold tilskriver uforholdsmæssigt AAB-ungdoms adfærdsproblemer som disciplinære problemer snarere end mentale sundhedsbehov, hvilket reducerer sandsynligheden for, at AAB-elever modtager SBMH-tjenester. I overensstemmelse med den empiriske litteratur anbefaler patientfamilier og interessenter universel mentalsundhedsscreening for bedre at identificere AAB-børn med mentale sundhedsbehov og forbedringer for at imødegå utilsigtede racemæssige skævheder og dårlig mental sundhed hos skolepersonale, der træffer beslutninger om henvisning til intervention. Således vil vi evaluere den komparative effektivitet af SBMH-leveringssystemet forbedret med screening til en pakke af forbedringer implementeret med screening i SBMH for at øge sandsynligheden for, at AAB-studerende modtager de tjenester, de har behov for. Forbedringerne omfatter tre komponenter: (1) træning i utilsigtet racemæssig skævhed og (2) undervisning i mental sundhed for frivillige skoleteammedlemmer og (3) en forfining af skoleholds databaserede beslutningsproces, hvor de også frivilligt gennemgår screening, mental henvisning/kvittering og disciplindata opdelt efter race/etnicitet for at identificere og problemløse uligheder på systemniveau. Vi vil teste både om og hvordan (dvs. mediationelle analyser af kausal pathway, herunder viden, holdnings- og adfærdsobservation af utilsigtet bias og mental health literacy) disse forbedringer påvirker intervention på elevniveau og disciplinære henvisningsresultater. I en procesevaluering af en blandet metode og sammenlignende analyse vil vi også undersøge kontekstuelle faktorer på skoleniveau (dvs. teammedlems ansættelsestid, disciplinære præ-interventioner, racemæssig/etnisk og socioøkonomisk sammensætning af elevgruppen og opfattelser af interventionseffekt og acceptabilitet) og implementeringsresultater (dvs. troskab, dosering/eksponering og rækkevidde).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19106

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Name withheld to protect anonymity of study site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på studieskolen
  • Skoleinterventionsteam på studieskolen

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der er afdelinger i staten eller enhver anden institution, agentur eller enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Komparator
Komparatorarmen forbedrer skolebaseret mental sundhed (SBMH) med universel screening og træner frivillige skolehold til at bruge skoledækkende data til at planlægge og foretage interventionshenvisninger ved hjælp af en evidensbaseret efteruddannelses- og coachingmodel kaldet Team-Initiated Problem Løsning (TIPS).
Adfærdsmæssigt: Kun screening
Screening Only-interventionen integrerer forbedringer af skolebaseret mental sundhed (SBMH). Hver skoles typiske SBMH-tjenesteydelsessystem vil blive forbedret med møder hver anden uge mellem frivillige skolehold (bestående af administratorer, skolerådgivere, almen- og specialundervisningslærere og andre skoleansatte mentale sundhedsprofessionelle) for at 1) følge standardiseret evidensbaseret interventionsbeslutning udarbejdelse af en proces til at identificere elever med mental sundhedsrisiko, planlægge og/eller henvise til en evidensbaseret intervention, overvåge interventionsfremskridt og justere interventionsplaner efter behov; 2) administrere universal screening for lærervurderet og studerendes selvrapportering to gange årligt; 3) gennemgå screening og relaterede skoleregistreringsdata for at identificere elever med mental sundhedsrisiko; og 4) gennemgå screenings-, henvisnings- og kvitteringsdata for at overvåge fremskridt for hele SBMH-serviceleveringssystemet.
Eksperimentel: Forbedret
Den forbedrede arm involverer forbedringer til skolebaseret mental sundhed (SBMH) af komparatorarmen med tilføjelsen af 3 yderligere empirisk-baserede implementeringsstøtter, herunder træning, coaching og databaseret feedback. Forbedringen sigter mod at øge skoleteams opmærksomhed og forståelse af studerendes mentale sundheds velvære og behov for intervention.
Adfærdsmæssigt: Forbedret screening
Den forbedrede screeningsintervention involverer forbedringer til skolebaseret mental sundhed (SBMH) af screeningens kun intervention med tilføjelsen af 3 empirisk baserede implementeringsstøtter, herunder træning, coaching og databaseret feedback. Forbedringen sigter mod at øge skoleteams opmærksomhed og forståelse af studerendes mentale sundheds velvære og behov for intervention. forbedringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i elevhenvisning til en mental sundhedsindsats målt ved antallet af elever, der henvises til mentale sundhedsinterventioner hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
Interventionshenvisninger henviser en studerende til en mental sundhedsintervention for at imødekomme et identificeret mentalt sundhedsbehov. Antallet af elever, der henvises til en psykisk indsats, tælles med. Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i studerendes disciplinære møder målt ved antallet af kontordisciplinhenvisninger hvert kvartal
Tidsramme: Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2
Disciplinhenvisninger fra kontoret er officielle skoleregistreringer, der er registreret for hver skoleadfærdsovertrædelse, der berettiger henvisning til skolens kontor. Office Disciplin-henvisninger for aggressiv adfærd (dvs. mobning, slagsmål, trusler) vil blive talt med. Minimumsscore er 0, og der er ingen maksimumscore.
Fra første skoledag i år 1 til sidste skoledag i år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joni Splett, Ph.D, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202200678
  • AD-2021C1-22495 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger