Faktory učení a plasticita: makulární degenerace (FLAP)
Charakterizace více faktorů tréninku a plasticity při centrální ztrátě zraku: makulární degenerace
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel A Chua, MS
- Telefonní číslo: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kristina M Visscher, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- UAB
-
Kontakt:
- Rachel A Chua, MS
- Telefonní číslo: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
-
Kontakt:
- Kristina M Visscher, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-89 let
- Těžká porucha vidění na obě oči (20/100 nebo horší)
- diagnostika makulární degenerace oftalmologem
- Světelná citlivost v makulární sítnici, která je nejméně o 10 dB jednotek horší než v periferních oblastech, jak prokázal skenovací laserový oftalmoskop (MAIA)
- Přezkum lékařských záznamů ukazující tuto úroveň závažnosti onemocnění existuje po dobu nejméně 2 let
- Bydlete do 50 mil od místa studia
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor nebo jakýkoli feromagnetický kov implantovaný do jejich těla
- Kov jakéhokoli typu implantovaný do jejich hlavy (omezená stomatologická práce je přijatelná)
- Klaustrofobie
- Být sluchově postižený
- Váha přes 300 liber
- Maximální obvod těla přes 60 palců
- Předchozí vážné poranění hlavy
- Přítomnost halucinací nebo bludů
- Příliš staré nebo barevné tetování, zejména v blízkosti hlavy
- Těhotenství
- Výztuhy/trvalý držák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink zrakové citlivosti
Standardní přístup percepčního učení pro trénování raných vizuálních procesů rozlišování orientace Gaborových polí prezentovaných na prahové úrovni kontrastu.
Předběžná data s použitím této metody u normálně vidících a MD účastníků ukazují jak proveditelnost, tak i předběžné důkazy, že tento trénink vede ke zlepšení ostrosti.
|
Vyšetřovatelé přijali standardní PL přístup k trénování časných vizuálních procesů rozlišování orientace Gaborových polí prezentovaných na prahovém kontrastu.
V rámci tréninkových bloků se bude Gabors pohybovat v prostorové frekvenci, kde je kontrast přizpůsoben 3/1 schodiště.
Kdykoli je dosaženo specifické prahové hodnoty kontrastu, prostorová frekvence se zvýší o 2 cykly na stupeň a kontrast se vynuluje.
Předběžné údaje z této metody u normálně vidících a MD účastníků ukazují jak proveditelnost, tak i předběžný důkaz, že tento trénink vede ke zlepšení ostrosti.
|
|
Experimentální: Kombinační trénink
V kombinovaném výcviku vyšetřovatelé testují, do jaké míry kombinovaný výcvik dává vzniknout společným přínosům každého individuálního výcviku nebo integračním přínosům, které potenciálně převyšují přínosy samotného individuálního výcviku.
Úloha vizuální citlivosti se bude napříč bloky střídat s úlohou prostorové integrace s využitím načasování cílů a přepínačů umístění z tréninku prostorové pozornosti.
|
Každodenní úkoly zahrnují kombinaci citlivosti k základním vizuálním rysům, schopnosti integrovat tyto rysy a nasměrování pozornosti a pohybů očí k lepšímu vyhodnocení informací, které by vás mohly zajímat.
K řešení této integrativní povahy vidění v reálném světě tento stav kombinuje prvky tréninku zrakové citlivosti, prostorové integrace a prostorové pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte radiální zaujatost ze základní linie z úkolu zahuštění po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Poměr prahu stěsnání podél osy spojené s foveou vs. podél ortogonální osy.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základní sakadické přesnosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Konzistence mezi pokusy v umístění první sakády vypočítaná rozložením mezi pokusy (oblasť elipsy dvourozměrných obrysů) místa přistání první fixace každého pokusu.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základní fixační stability po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Normalizace fixací v PRL k první fixaci k této oblasti a výpočet distribuce všech fixačních míst v tomto normalizovaném prostoru (měřeno jako plocha dvourozměrné obrysové elipsy).
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní ostrosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Práh ostrosti z úlohy Landolt C.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna kontrastní citlivosti od základní linie po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Prahová hodnota z úlohy kontrastní citlivosti.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základní minimální velikosti tisku z úlohy MNREAD po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Minimální velikost tisku z úlohy MNREAD
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna přesnosti rekonstruované reprezentace orientace stimulu od základní linie po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Přesnost rekonstruované reprezentace orientace stimulu (kvantifikovaná pomocí FWHM)
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna velikosti pole receptivního pole základní linie v reprezentacích URL a PRL V1, V2 a V3 po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Velikost pole receptivního pro populaci ve V1, V2 a V3 reprezentacích URL a PRL (kvantifikováno jako PRF sigma v pruhu kůry spojené s tímto umístěním sítnice).
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna tloušťky kortikální kůry od základní linie v reprezentacích V1, V2 a V3 PRL a URL po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Kortikální tloušťka ve V1, V2 a V3 reprezentace PRL a URL (kvantifikovaná jako mm kortikální tloušťky)
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna prahu jitteru základní orientace v úloze integrace obrysu na PRL nebo URL po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Prahová hodnota jitteru orientace v úloze integrace obrysu (kvantifikovaná jako prahová průměrná jitter) na PRL nebo URL.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základního prahu přeplněnosti po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
V úkolu vrstevnicové integrace jsou podněty necvičené obrysy alfanumerických znaků vytvořené z prvků Gabor.
Tento test nám umožňuje odhadnout, jak se může změnit velikost vytěsnění v PRL ve srovnání s non-PRL.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna přesnosti klasifikace základního dekódování pro navštěvovanou postavu po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Přesnost klasifikace dekódování pro obsluhovaný znak na základě dekódování z dat MRI v zájmových oblastech VWFA a LOC.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změňte základní sílu připojení pozadí mezi oblastmi s většími přijímacími poli (V4) na menší přijímací pole přispívající informacemi do této oblasti. po absolvování školení přibližně v 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
To se měří jako funkční konektivita (z-transformované Pearsonovo r) mezi voxely ve V1 a voxely ve V4, které představují stejnou část retinotopicky mapovaného prostoru.
Měřeno v částech kůry představujících PRL a URL.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozího stavu trvalé pozornosti po dokončení školení přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Reakční doba detekce orientace Landolt Cs prezentovaná v proudu RSVP na začátku každého pokusu.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozí endogenní pozornosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Endogenní pozornost: reakční doba při přepínání mezi lokacemi v důsledku endogenního podnětu na platné vs neplatné studie.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od výchozí exogenní pozornosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Exogenní pozornost: reakční doba při přepínání mezi lokacemi kvůli exogennímu podnětu u platných vs. neplatných zkoušek.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základního saccadického opětovného odkazování po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Saccadic Re-referencing: počet prvních fixací, které nepokrývají cílové místo se skotomem.
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna přesnosti klasifikace základního dekódování pro dekódování místa prostorové pozornosti (PRL nebo URL), bez ohledu na typ stimulu, po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Přesnost klasifikace dekódování pro dekódování místa prostorové pozornosti (PRL nebo URL), bez ohledu na typ podnětu.
To bude vyšetřeno ve frontální (FEF), parietální (SPL/IPS) a vizuální oblasti vyššího řádu (LOC).
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základní linie Top-down modulace vizuálních oblastí po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Modulace zrakových oblastí shora dolů: konektivita na pozadí mezi frontoparietálními kontrolními oblastmi (FEF, SPL/IPS) a zrakovými oblastmi (V1, V2, V3).
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna rychlosti čtení ze základní linie v úloze MNREAD po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Rychlost čtení v úloze MNREAD (slova za minutu).
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
|
Změna od základního času dokončení v úkolu vytváření stezky po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Čas dokončení úkolu vytváření stezky
|
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 300006197 (Study 2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .