Faktoren für Lernen und Plastizität: Makuladegeneration (FLAP)
Charakterisierung mehrerer Faktoren in Training und Plastizität bei zentralem Sehverlust: Makuladegeneration
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Rachel A Chua, MS
- Telefonnummer: 205-410-4041
- E-Mail: r2chel@uab.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristina M Visscher, PhD
- Telefonnummer: 205-934-0497
- E-Mail: kmv@uab.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- UAB
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Kontakt:
- Rachel A Chua, MS
- Telefonnummer: 205-410-4041
- E-Mail: r2chel@uab.edu
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Kontakt:
- Kristina M Visscher, PhD
- Telefonnummer: 205-934-0497
- E-Mail: kmv@uab.edu
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Hauptermittler:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-89
- Stark eingeschränktes Sehvermögen in beiden Augen (20/100 oder schlimmer)
- Diagnose einer Makuladegeneration durch einen Augenarzt
- Lichtempfindlichkeit in der Netzhaut der Makula um mindestens 10 dB schlechter als in peripheren Regionen, nachgewiesen durch ein Scanning-Laser-Ophthalmoskop (MAIA)
- Eine Überprüfung der Krankenakte, die diesen Schweregrad der Erkrankung anzeigt, liegt seit mindestens 2 Jahren vor
- Wohnen Sie innerhalb von 50 Meilen vom Studienort
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher oder andere ferromagnetische Metalle, die in ihren Körper implantiert sind
- In den Kopf implantiertes Metall jeglicher Art (begrenzte zahnärztliche Arbeiten sind akzeptabel)
- Klaustrophobie
- Hörgeschädigt sein
- Gewicht über 300 Pfund
- Maximaler Körperumfang über 60 Zoll
- Frühere schwere Kopfverletzung
- Vorhandensein von Halluzinationen oder Wahnvorstellungen
- Übermäßige alte oder bunte Tätowierungen, besonders in der Nähe des Kopfes
- Schwangerschaft
- Zahnspangen/permanente Halterung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Visuelle Sensibilität trainieren
Ein Standardansatz für Wahrnehmungslernen zum Trainieren früher visueller Prozesse zum Unterscheiden der Ausrichtung von Gabor-Flecken, die bei Schwellenkontrast präsentiert werden.
Vorläufige Daten unter Verwendung dieser Methode bei normal sehenden und MD-Teilnehmern zeigen sowohl Machbarkeit als auch vorläufige Beweise dafür, dass dieses Training zu Verbesserungen der Sehschärfe führt.
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Die Forscher wenden einen Standard-PL-Ansatz an, um frühe visuelle Prozesse zur Unterscheidung der Orientierung von Gabor-Patches zu trainieren, die bei Schwellenkontrast präsentiert werden.
Über die Trainingsblöcke hinweg wird Gabors in der räumlichen Frequenz variieren, wobei der Kontrast mit einer 3/1-Treppe angepasst wird.
Immer wenn eine bestimmte Kontrastschwelle erreicht wird, erhöht sich die Ortsfrequenz um 2 Zyklen pro Grad und der Kontrast wird zurückgesetzt.
Vorläufige Daten dieser Methode bei normal sehenden und MD-Teilnehmern zeigen sowohl Machbarkeit als auch vorläufige Beweise dafür, dass dieses Training zu Verbesserungen der Sehschärfe führt.
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Experimental: Kombinationstraining
Beim Kombinationstraining testen die Forscher, inwieweit ein kombiniertes Training den gemeinsamen Nutzen jedes einzelnen Trainings oder integrative Vorteile hervorruft, die möglicherweise die Vorteile des Einzeltrainings allein übertreffen.
Die Aufgabe zur visuellen Sensibilität wechselt über Blöcke hinweg mit der Aufgabe zur räumlichen Integration, wobei das Timing von Zielen und Standortwechseln aus dem räumlichen Aufmerksamkeitstraining verwendet wird.
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Tägliche Aufgaben beinhalten eine Kombination aus Sensibilität für grundlegende visuelle Merkmale, der Fähigkeit, diese Merkmale zu integrieren und Aufmerksamkeit und Augenbewegungen zu lenken, um die Informationen von potenziellem Interesse besser zu bewerten.
Um diese integrative Natur des Sehens in der realen Welt anzugehen, kombiniert diese Bedingung Elemente des Trainings visueller Sensibilität, räumlicher Integration und räumlicher Aufmerksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen von der radialen Grundneigung der Crowding-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Das Verhältnis der Crowding-Schwelle entlang der Achse, die mit der Fovea verbunden ist, vs. entlang der orthogonalen Achse.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der sakkadischen Grundgenauigkeit nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Konsistenz zwischen den Versuchen bei der Platzierung der ersten Sakkade, berechnet durch die Verteilung zwischen den Versuchen (bivariate Konturellipsenfläche) des Landepunkts der ersten Fixierung jedes Versuchs.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Veränderung von der Baseline-Fixationsstabilität nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Normalisieren von Fixierungen in der PRL auf die erste Fixierung in dieser Region und Berechnen der Verteilung aller Fixierungsorte in diesem normalisierten Raum (gemessen als bivariate Konturellipsenfläche).
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ausgangsschärfe nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Sehschärfeschwelle aus der Landolt-C-Aufgabe.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Kontrastempfindlichkeit zu Studienbeginn nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Schwellenwert aus der Kontrastempfindlichkeitsaufgabe.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung gegenüber der Baseline Minimale Druckgröße aus der MNREAD-Aufgabe nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Minimale Druckgröße von der MNREAD-Task
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Genauigkeit der rekonstruierten Darstellung der Stimulusorientierung nach Abschluss des Trainings nach ungefähr 7 Wochen gegenüber der Ausgangspräzision
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Genauigkeit der rekonstruierten Darstellung der Stimulusorientierung (quantifiziert mit FWHM)
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der rezeptiven Feldgröße der Grundpopulation in V1-, V2- und V3-Darstellungen von URL und PRL nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Populationsrezeptive Feldgröße in V1-, V2- und V3-Darstellungen von URL und PRL (quantifiziert als PRF-Sigma in dem Kortexstreifen, der mit dieser Netzhautstelle verbunden ist).
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der kortikalen Dicke der Baseline in V1-, V2- und V3-Darstellungen der PRL und URL nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Kortikale Dicke in V1-, V2- und V3-Darstellungen der PRL und URL (quantifiziert als mm kortikale Dicke)
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Basislinien-Orientierungsjitterschwelle in der Konturintegrationsaufgabe bei PRL oder URL nach Abschluss des Trainings bei etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Schwellwert des Orientierungsjitters in der Konturintegrationsaufgabe (quantifiziert als durchschnittlicher Schwellwertjitter) bei PRL oder URL.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung von der Baseline-Crowding-Schwelle nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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In der Konturintegrationsaufgabe sind Stimuli untrainierte Konturen alphanumerischer Zeichen aus Gabor-Elementen.
Dieser Test ermöglicht es uns abzuschätzen, wie sich das Ausmaß der Überfüllung bei der PRL im Vergleich zur Nicht-PRL ändern kann.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Klassifikationsgenauigkeit der Baseline-Decodierung für einen betreuten Charakter nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Decodierungsklassifizierungsgenauigkeit für ein betreutes Zeichen, basierend auf der Decodierung von MRT-Daten innerhalb von VWFA- und LOC-Regionen von Interesse.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Wechsel von der Baseline-Stärke der Hintergrundkonnektivität zwischen Bereichen mit größeren rezeptiven Feldern (V4) zu den kleineren rezeptiven Feldern, die Informationen zu diesem Bereich beitragen. nach Abschluss der Ausbildung nach ca. 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Dies wird als funktionale Konnektivität (z-transformiertes Pearson's r) zwischen Voxeln in V1 zu Voxeln in V4 gemessen, die den gleichen Teil des retinotopisch abgebildeten Raums darstellen.
Gemessen in Kortexabschnitten, die PRL und URL darstellen.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Daueraufmerksamkeit nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Reaktionszeit der Erkennung der Orientierung von Landolt Cs, präsentiert in einem RSVP-Stream zu Beginn jedes Versuchs.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der endogenen Aufmerksamkeit zu Beginn nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Endogene Aufmerksamkeit: Reaktionszeit beim Wechseln zwischen Standorten aufgrund eines endogenen Hinweises auf gültige vs. nicht gültige Studien.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der exogenen Aufmerksamkeit zu Beginn nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Exogene Aufmerksamkeit: Reaktionszeit beim Wechseln zwischen Standorten aufgrund eines exogenen Hinweises auf gültige vs. nicht gültige Studien.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Wechsel von der Sakkaden-Rereferenzierung zu Studienbeginn nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Sakkadische Rereferenzierung: Anzahl der Erstfixationen, die den Zielort mit dem Skotom nicht abdecken.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Genauigkeit der Baseline Decoding-Klassifizierung für die Decodierung des Ortes der räumlichen Aufmerksamkeit (PRL oder URL), unabhängig vom Stimulustyp nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Decodierungsklassifizierungsgenauigkeit zum Decodieren des Ortes der räumlichen Aufmerksamkeit (PRL oder URL), unabhängig vom Stimulustyp.
Dies wird in frontalen (FEF), parietalen (SPL/IPS) und visuellen Regionen höherer Ordnung (LOC) untersucht.
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung der Top-Down-Modulation der visuellen Bereiche nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Top-down-Modulation visueller Bereiche: Hintergrundkonnektivität zwischen frontoparietalen Kontrollregionen (FEF, SPL/IPS) und visuellen Bereichen (V1, V2, V3).
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung von der Baseline-Lesegeschwindigkeit in der MNREAD-Aufgabe nach Abschluss des Trainings nach etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Lesegeschwindigkeit in der MNREAD-Aufgabe (Wörter pro Minute).
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Änderung von der Baseline-Abschlusszeit in der Trail-Making-Aufgabe nach Abschluss des Trainings bei etwa 7 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Fertigstellungszeit in der Trail-Making-Aufgabe
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Baseline und Innerhalb von 3 Wochen nach Trainingsabschluss ist das Training durchschnittlich 7 Wochen nach Baseline abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 300006197 (Study 2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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