Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer i læring og plasticitet: Makuladegeneration (FLAP)

4. februar 2026 opdateret af: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Karakterisering af flere faktorer i træning og plasticitet ved centralt synstab: makuladegeneration

En større forståelse af plasticitet efter centralt synstab kan informere nye terapier til behandling af svagsynethed og har potentiale til at gavne millioner af individer, der lider af nedsat syn. Behandlingen af ​​nedsat syn er særlig relevant for NEI's mission om at støtte forskning i synsforstyrrelser, mekanismer for synsfunktion og bevarelse af synet. Sammenligningen af ​​forskellige trænings- og resultatfaktorer er i overensstemmelse med NIMH RDOC-rammen, og undersøgelser i en aldrende befolkning er i overensstemmelse med NIA's mission.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning i perceptuel læring (PL) har været domineret af undersøgelser, der søger at isolere og forbedre individuelle visuelle processer. Et vigtigt translationelt resultat af PL-forskning er imidlertid at imødekomme behovene hos patienter med synstab, som søger at forbedre ydeevnen på daglige opgaver såsom læsning, navigation og ansigtsgenkendelse. Disse mere økologiske tilfælde af adfærdsændringer og kortikal plasticitet, som i sagens natur er komplekse og integrerende, har afsløret betydelige huller i en mere holistisk forståelse af, hvordan flere visuelle processer og deres tilknyttede hjernesystemer i fællesskab bidrager til holdbar og generaliserbar PL. For at imødegå disse huller studerer efterforskerne her simuleret og naturligt centralt synstab. Forskerne fokuserer på makuladegeneration (MD), en af ​​de mest almindelige årsager til synstab (forventet at påvirke 248 millioner mennesker på verdensplan i 2040), som skyldes beskadigelse af fotoreceptorer i makula, der forstyrrer det centrale syn. Et sådant centralt synstab er en fremragende linse, hvorigennem man studerer, hvordan økologisk relevante ændringer i brugen af ​​syn relaterer sig til ændring af hjerneaktivitet og forbindelse, fordi det repræsenterer en massiv ændring i visuel oplevelse, der kræver afhængighed af perifert syn til daglige opgaver. Med brugen af ​​eye-trackers og blik-kontingente displays, der inducerer centrale scotomer, kan centralt synstab simuleres hos normalt seende individer, som derefter udvikler perifere udseende mønstre, der ligner kompenserende synsstrategier set hos MD-patienter. Ideel brug af perifert syn kræver forbedring i flere synsdomæner, tre af de vigtigste er: tidlig visuel behandling (f.eks. visuel følsomhed), visuel behandling på mellemniveau (f.eks. rumlig integration) og opmærksomhed og øjenbevægelser. Til dato har ingen undersøgelse systematisk undersøgt disse tre domæner af PL og deres neurale fundament. Den foreslåede forskningsplan hviler på strengt tidligere arbejde, der viser, at PL påvirker flere hjernestrukturer og funktioner relateret til disse tre domæner. Forskerne foreslår en ny tilgang til systematisk at måle, hvordan forskellige træningsregimer relateret til de tre domæner påvirker en bred vifte af psykofysiske og økologiske adfærd (Mål 1), hvordan disse ændringer opstår som følge af plasticitet i hjernens struktur og funktion (Mål 2), og hvordan PL efter simuleret centralt synstab sammenlignes med PL i MD (Mål 3). Dette arbejde er betydningsfuldt og innovativt, da det vil være den første integrerede undersøgelse af PL, der karakteriserer flere oplærbare faktorer og deres indvirkning på forskellige adfærdsmæssige resultater og på banebrydende vurderinger af neurale repræsentationer og dynamik. Det er også den første undersøgelse, der direkte sammenligner PL hos MD-patienter med PL i et kontrolleret modelsystem af centralt synsfelttab med simulerede scotomer, som, hvis det valideres, vil tillade brugen af ​​dette modelsystem til at udspørge MD i større prøver af raske individer. Efterforskerne vil også dele et unikt datasæt, der vil hjælpe feltet med at forstå adfærdsmæssig og neural plasticitet efter centralt synstab og individuelle forskelle i reaktionsevne over for træning. Endelig vil dette arbejde belyse grundlæggende mekanismer for hjernens plasticitet efter sensorisk tab, der kan generaliseres til andre former for genoptræning efter perifer eller central skade.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Rachel A Chua, MS
  • Telefonnummer: 205-410-4041
  • E-mail: r2chel@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kristina M Visscher, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-0497
  • E-mail: kmv@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB
        • Kontakt:
          • Rachel A Chua, MS
          • Telefonnummer: 205-410-4041
          • E-mail: r2chel@uab.edu
        • Kontakt:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Telefonnummer: 205-934-0497
          • E-mail: kmv@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-89
  • Alvorligt nedsat syn på begge øjne (20/100 eller værre)
  • diagnosticering af makuladegeneration af en øjenlæge
  • Lysfølsomhed i makula nethinden, der er mindst 10 dB enheder værre end i perifere områder, som vist med et scannende laser oftalmoskop (MAIA)
  • Gennemgang af journalen, der indikerer dette niveau af sygdomssværhedsgrad, har været til stede i mindst 2 år
  • Bo inden for 50 miles fra studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller ethvert ferromagnetisk metal implanteret i deres krop
  • Metal af enhver type implanteret i deres hoved (begrænset tandarbejde er acceptabelt)
  • Klaustrofobi
  • At være hørehæmmet
  • Vægt over 300 pund
  • Maksimal kropsomfang over 60 tommer
  • Tidligere alvorlig hovedskade
  • Tilstedeværelse af hallucinationer eller vrangforestillinger
  • Overdreven gamle eller farverige tatoveringer, især nær hovedet
  • Graviditet
  • Seler/permanent holder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træning af visuel følsomhed
En standard Perceptual Learning-tilgang til at træne tidlige visuelle processer til at skelne orienteringen af ​​Gabor-plastre præsenteret ved kontrast på tærskelniveau. Foreløbige data, ved hjælp af denne metode, i normalt seende og MD deltagere viser både gennemførlighed og foreløbige beviser for, at denne træning giver anledning til forbedringer i skarphed.
Adfærdsmæssigt: Træning af visuel følsomhed
Efterforskere anvender en standard PL-tilgang til at træne tidlige visuelle processer til at skelne orienteringen af ​​Gabor-plastre præsenteret ved tærskelkontrast. På tværs af træningsblokke vil Gabors variere i rumlig frekvens, hvor kontrasten tilpasses med en 3/1 trappe. Når en specifik kontrasttærskel nås, vil den rumlige frekvens øges med 2 cyklusser pr. grad, og kontrasten nulstilles. Foreløbige data fra denne metode hos normalt seende og MD-deltagere viser både gennemførlighed og foreløbige beviser for, at denne træning giver anledning til forbedringer i skarphed.
Eksperimentel: Kombinationstræning
I kombinationstræning tester efterforskere, i hvilket omfang en kombineret træning giver anledning til de fælles fordele ved hver træning individuelt, eller integrerende fordele, der potentielt overgår fordelene ved den individuelle træning alene. Den visuelle følsomhedsopgave vil veksle på tværs af blokke med den rumlige integrationsopgave ved at bruge timingen af ​​mål og placeringsskift fra rumlig opmærksomhedstræning.
Adfærdsmæssigt: Kombinationstræning
Daglige opgaver involverer en kombination af at være følsom over for grundlæggende visuelle træk, at være i stand til at integrere disse træk og at rette opmærksomhed og øjenbevægelser for bedre at vurdere informationen af ​​potentiel interesse. For at imødegå denne integrerende karakter af virkelighedssyn, kombinerer denne tilstand elementer af træning af visuel følsomhed, rumlig integration og rumlig opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline radial bias fra Crowding-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Forholdet mellem fortrængningstærsklen langs aksen forbundet med fovea vs. langs den ortogonale akse.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Saccadic Precision efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Konsistens på tværs af forsøg i placering af den første saccade beregnet ved fordelingen på tværs af forsøg (bivariat konturellipseområde) af landingspunktet for den første fiksering af hvert forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline fikseringsstabilitet efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Normalisering af fikseringer i PRL til den første fiksering til det pågældende område og beregning af fordelingen af ​​alle fikseringssteder i dette normaliserede rum (målt som et bivariat konturellipseområde).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Acuity efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skarphedstærskel fra Landolt C-opgaven.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline-kontrastfølsomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Tærskelværdi fra kontrastfølsomhedsopgave.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skift fra Baseline Minimal udskriftsstørrelse fra MNREAD-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Minimal udskriftsstørrelse fra MNREAD-opgaven
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra basislinjepræcision af rekonstrueret repræsentation af stimulusorientering efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Præcision af rekonstrueret repræsentation af stimulusorientering (kvantificeret med FWHM)
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Population modtagelig feltstørrelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af URL og PRL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Populationsreceptive feltstørrelser i V1-, V2- og V3-repræsentationer af URL og PRL (kvantificeret som PRF-sigma i det strøg af cortex, der er forbundet med den nethindeplacering).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline cortical tykkelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af PRL og URL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Kortikal tykkelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af PRL og URL (kvantificeret som mm kortikal tykkelse)
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Orientation jitter-tærskel i konturintegrationsopgaven ved PRL eller URL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Orienteringsjitter-tærskel i konturintegrationsopgaven (kvantificeret som tærskelgennemsnitlig jitter) ved PRL eller URL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Crowding Threshold efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
I konturintegrationsopgaven er stimuli utrænede konturer af alfanumeriske tegn lavet af Gabor-elementer. Denne test giver os mulighed for at estimere, hvordan størrelsen af ​​crowding kan ændre sig ved PRL sammenlignet med ikke-PRL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Decoding klassificeringsnøjagtighed for en deltaget karakter efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Afkodningsklassifikationsnøjagtighed for en deltagende karakter, baseret på afkodning fra MRI-data inden for VWFA- og LOC-regioner af interesse.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skift fra Baseline Styrke af baggrundsforbindelse mellem områder med større receptive felter (V4) til de mindre receptive felter, der bidrager med information til dette område. efter afsluttet træning efter cirka 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Dette måles som funktionel forbindelse (z-transformeret Pearsons r) mellem voxels i V1 til voxels i V4, idet de repræsenterer den samme del af retinotopisk kortlagt rum. Målt i dele af cortex, der repræsenterer PRL og URL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline vedvarende opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Reaktionstid for påvisning af orientering af Landolt Cs præsenteret i en RSVP-strøm i begyndelsen af ​​hvert forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline endogen opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Endogen opmærksomhed: reaktionstid ved skift mellem lokationer på grund af en endogen cue på gyldige vs ugyldige forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline eksogen opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Eksogen opmærksomhed: reaktionstid ved skift mellem lokationer på grund af en eksogen cue på gyldige vs. ugyldige forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Saccadic Re-reference efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Saccadic Re-reference: antal første fikseringer, der ikke dækker målstedet med scotoma.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Decoding klassifikationsnøjagtighed til afkodning af lokaliteten for rumlig opmærksomhed (PRL eller URL), uanset stimulustype efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Afkodningsklassifikationsnøjagtighed til afkodning af sted for rumlig opmærksomhed (PRL eller URL), uanset stimulustype. Dette vil blive undersøgt i frontale (FEF), parietale (SPL/IPS) og højere ordens visuelle (LOC) regioner.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline top-down modulering af visuelle områder efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Top-down modulering af visuelle områder: baggrundsforbindelse mellem frontoparietale kontrolområder (FEF, SPL/IPS) og visuelle områder (V1, V2, V3).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline læsehastighed i MNREAD-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Læsehastighed i MNREAD-opgaven (ord i minuttet).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline færdiggørelsestid i sporfremstillingsopgaven efter afslutning af træning på cirka 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Gennemførelsestid i sporfremstillingsopgaven
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Riverside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 300006197 (Study 2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af projektet vil blive indsendt til det relevante depot (ClinicalTrials.gov, eller Open-ScienceFramework, MRI-data til OpenfMRI) inden for et år efter, at den endelige deltager har gennemført dataindsamlingen. Efterforskerne forventer at rapportere deltagerflow efter gruppe (intervention eller kontrol), deltagerdemografi (alder, køn tildelt ved fødslen, år af uddannelse), resultatmål og statistiske analyser, uønskede hændelser (hvis relevant) og begrænsninger eller forbehold for vores resultater . Efterforskerne vil også sikre, at den endelige protokol og den statistiske analysekode uploades til posten. Ingen beskyttede sundhedsoplysninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter, at den endelige deltager har gennemført dataindsamlingen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger