Fattori di apprendimento e plasticità: degenerazione maculare (FLAP)
Caratterizzazione di molteplici fattori nell'allenamento e plasticità nella perdita della visione centrale: degenerazione maculare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rachel A Chua, MS
- Numero di telefono: 205-410-4041
- Email: r2chel@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristina M Visscher, PhD
- Numero di telefono: 205-934-0497
- Email: kmv@uab.edu
Luoghi di studio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- UAB
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Contatto:
- Rachel A Chua, MS
- Numero di telefono: 205-410-4041
- Email: r2chel@uab.edu
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Contatto:
- Kristina M Visscher, PhD
- Numero di telefono: 205-934-0497
- Email: kmv@uab.edu
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Investigatore principale:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-89 anni
- Vista gravemente compromessa in entrambi gli occhi (20/100 o peggio)
- diagnosi di degenerazione maculare da parte di un oftalmologo
- Sensibilità alla luce nella retina maculare che è di almeno 10 dB unità peggiore rispetto alle regioni periferiche, come dimostrato da un oftalmoscopio laser a scansione (MAIA)
- La revisione della cartella clinica indicante questo livello di gravità della malattia è presente da almeno 2 anni
- Risiedere entro 50 miglia dal sito di studio
Criteri di esclusione:
- Pacemaker o qualsiasi metallo ferromagnetico impiantato nel loro corpo
- Metallo di qualsiasi tipo impiantato nella loro testa (il lavoro dentale limitato è accettabile)
- Claustrofobia
- Essere ipoudenti
- Peso oltre 300 libbre
- Circonferenza massima del corpo superiore a 60 pollici
- Precedente grave trauma cranico
- Presenza di allucinazioni o deliri
- Tatuaggi eccessivamente vecchi o colorati, specialmente vicino alla testa
- Gravidanza
- Bretelle/fermo permanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenare la sensibilità visiva
Un approccio standard di apprendimento percettivo per addestrare i primi processi visivi di discriminazione dell'orientamento delle macchie di Gabor presentate al contrasto a livello di soglia.
I dati preliminari, utilizzando questo metodo, nei partecipanti con vista normale e MD mostrano sia la fattibilità che l'evidenza preliminare che questa formazione dà origine a miglioramenti nell'acuità.
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Gli investigatori adottano un approccio PL standard per addestrare i primi processi visivi di discriminare l'orientamento dei cerotti Gabor presentati al contrasto di soglia.
Attraverso i blocchi di allenamento, Gabors varierà in frequenza spaziale, dove il contrasto è adattato con una scala 3/1.
Ogni volta che viene raggiunta una soglia di contrasto specifica, la frequenza spaziale aumenterà di 2 cicli per grado e il contrasto verrà ripristinato.
I dati preliminari di questo metodo nei partecipanti con vista normale e MD mostrano sia la fattibilità che prove provvisorie che questa formazione dà origine a miglioramenti nell'acuità.
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Sperimentale: Allenamento combinato
Nella formazione combinata, i ricercatori testano la misura in cui una formazione combinata dà origine ai benefici congiunti di ciascuna formazione individualmente, o benefici integrativi che potenzialmente superano i benefici della sola formazione individuale.
L'attività di sensibilità visiva si alternerà tra i blocchi con l'attività di integrazione spaziale, utilizzando i tempi degli obiettivi e i cambi di posizione dall'addestramento all'attenzione spaziale.
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Le attività quotidiane implicano una combinazione di sensibilità alle caratteristiche visive di base, essere in grado di integrare queste caratteristiche e dirigere l'attenzione e i movimenti degli occhi per valutare meglio le informazioni di potenziale interesse.
Per affrontare questa natura integrativa della visione del mondo reale, questa condizione combina elementi di addestramento della sensibilità visiva, dell'integrazione spaziale e dell'attenzione spaziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alla polarizzazione radiale di base rispetto al compito di affollamento dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Il rapporto tra la soglia di affollamento lungo l'asse connesso alla fovea e lungo l'asse ortogonale.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dalla precisione saccadica al basale dopo il completamento dell'allenamento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Coerenza tra le prove nel posizionamento della prima saccade calcolata dalla distribuzione tra le prove (area dell'ellisse a contorno bivariato) del punto di atterraggio della prima fissazione di ciascuna prova.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione rispetto alla stabilità di fissazione basale dopo il completamento dell'allenamento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Normalizzando le fissazioni nel PRL alla prima fissazione in quella regione e calcolando la distribuzione di tutte le posizioni di fissazione in questo spazio normalizzato (misurato come un'area dell'ellisse di contorno bivariata).
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'acuità basale dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Soglia di acuità dal compito Landolt C.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dalla sensibilità al contrasto al basale dopo il completamento dell'allenamento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Valore di soglia dall'attività di sensibilità al contrasto.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Modifica rispetto al basale Dimensioni minime di stampa dall'attività MNREAD dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Dimensioni di stampa minime dall'attività MNREAD
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dalla precisione basale della rappresentazione ricostruita dell'orientamento dello stimolo dopo il completamento dell'allenamento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Precisione della rappresentazione ricostruita dell'orientamento dello stimolo (quantificata con FWHM)
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione rispetto alla dimensione del campo ricettivo della popolazione di base nelle rappresentazioni V1, V2 e V3 di URL e PRL dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Dimensione del campo ricettivo della popolazione nelle rappresentazioni V1, V2 e V3 di URL e PRL (quantificate come PRF sigma nell'area della corteccia associata a quella posizione retinica).
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dallo spessore corticale basale nelle rappresentazioni V1, V2 e V3 del PRL e dell'URL dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Spessore corticale nelle rappresentazioni V1, V2 e V3 di PRL e URL (quantificato come mm di spessore corticale)
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Modifica dalla soglia di jitter dell'orientamento alla linea di base nell'attività di integrazione del contorno a PRL o URL dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Soglia di jitter di orientamento nell'attività di integrazione del contorno (quantificata come jitter medio di soglia) in PRL o URL.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dalla soglia di affollamento basale dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Nel compito di integrazione del contorno gli stimoli sono contorni non addestrati di caratteri alfanumerici costituiti da elementi Gabor.
Questo test ci consente di stimare come l'entità dell'affollamento può cambiare al PRL rispetto al non-PRL.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Modifica della precisione della classificazione di decodifica di base per un personaggio assistito dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Precisione della classificazione della decodifica per un carattere assistito, basata sulla decodifica dai dati MRI all'interno delle regioni di interesse VWFA e LOC.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Passaggio dalla forza basale della connettività di fondo tra le aree con campi recettivi più ampi (V4) ai campi recettivi più piccoli che forniscono informazioni a quell'area. dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Questo viene misurato come connettività funzionale (r di Pearson trasformata con z) tra i voxel in V1 ai voxel in V4 in che rappresentano la stessa porzione di spazio mappato retinotopicamente.
Misurato in porzioni di corteccia che rappresentano PRL e URL.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dall'attenzione sostenuta al basale dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Tempo di reazione del rilevamento dell'orientamento di Landolt Cs presentato in un flusso RSVP all'inizio di ogni prova.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione rispetto al basale dell'attenzione endogena dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Attenzione endogena: tempo di reazione quando si passa da una posizione all'altra a causa di un segnale endogeno su prove valide vs non valide.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dall'attenzione esogena al basale dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Attenzione esogena: tempo di reazione quando si passa da una posizione all'altra a causa di un segnale esogeno su prove valide vs. non valide.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dal riferimento saccadico al basale dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Ri-riferimento saccadico: numero di prime fissazioni che non coprono la posizione bersaglio con lo scotoma.
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dall'accuratezza della classificazione di decodifica al basale per la decodifica del locus dell'attenzione spaziale (PRL o URL), indipendentemente dal tipo di stimolo dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Precisione della classificazione di decodifica per la decodifica del locus dell'attenzione spaziale (PRL o URL), indipendentemente dal tipo di stimolo.
Questo sarà esaminato nelle regioni frontali (FEF), parietali (SPL/IPS) e visive di ordine superiore (LOC).
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione rispetto al basale Modulazione dall'alto verso il basso delle aree visive dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Modulazione top-down delle aree visive: connettività di fondo tra regioni di controllo frontoparietale (FEF, SPL/IPS) e aree visive (V1, V2, V3).
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Modifica della velocità di lettura di base nell'attività MNREAD dopo il completamento dell'addestramento a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Velocità di lettura nel compito MNREAD (parole al minuto).
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Variazione dal tempo di completamento della linea di base nell'attività di tracciamento dopo il completamento della formazione a circa 7 settimane
Lasso di tempo: Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Tempo di completamento nell'attività di tracciamento
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Basale ed Entro 3 settimane dal completamento dell'allenamento, l'allenamento viene completato in media 7 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300006197 (Study 2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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