Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odolnosti vůči šťávě z červené řepy pro starší dospělé

12. července 2022 aktualizováno: Gary Miller, Wake Forest University

Vliv šťávy z červené řepy na složení těla, fyzickou funkci, svalovou sílu a maximální spotřebu kyslíku u starších dospělých trénovaných na odolnost, kteří konzumují proteinový doplněk

Tato studie porovnávala účinky doplňku šťávy z červené řepy obsahujícího dusičnany (BRJ+Nitrate) vs. placeba (kontrola) na celkovou a regionální beztukovou hmotu, sílu čtyřhlavého svalu, pohyblivost dolní části těla a vrchol VO2 u zdravých, starších dospělých podstupujících 10týdenní program progresivního odporového tréninku se suplementací bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost zajistit vlastní dopravu na studijní testovací návštěvy a zásah
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Nediabetické, tj. glukóza nalačno < 126 mg/dl
  • Sedavý (méně než 60 minut středně intenzivní strukturované fyzické aktivity každý týden a vyskytuje se v ne delších než 10 minutových blocích a neúčastní se tréninkového programu odporových cvičení)
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se intervence. Účastníci s diagnostikovanou depresí se mohli zúčastnit za předpokladu, že byli zdravotně stabilní bez změny medikace po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření nebo užívání žvýkacího tabáku
  • Podílí se na další intervenční výzkumné studii
  • Diabetik (typ 1 nebo 2)
  • Atrofická gastritida
  • Hypo- nebo hypertyreóza
  • Dna nebo anamnéza ledvinových kamenů
  • Hypotenze v anamnéze
  • Premenopauza (ženy)
  • Nechuť k testovacím postupům souvisejícím se studiem
  • Alergie/citlivost/nechuť k nápojům z červené řepy nebo proteinovému doplňku
  • Zdravotní stavy s kontraindikacemi pro zapojení do programu odporového tréninku nebo užívání proteinového doplňku
  • Systémová, nekontrolovaná onemocnění (cukrovka, nedávná (posledních 6 měsíců) nebo současná léčba rakoviny, poruchy štítné žlázy, kardiovaskulární onemocnění, CHOPN nebo zánětlivá onemocnění střev)
  • Užívání některého z následujících léků: inhibitory fosfodiesterázy typu 5, nitroglycerin nebo nitrátové přípravky, inhibitory protonové pumpy nebo léky na hypotyreózu
  • Potenciální neschopnost dokončit úkoly požadované pro protokol a také stavy, které mohou narušovat interpretaci výsledků, včetně: neschopnosti chůze, těžkého městnavého srdečního selhání nebo závažného kardiovaskulárního onemocnění, novotvaru z praktických a neurofyziologických důvodů
  • Jedinci s kontraindikacemi pro provádění klasifikovaného zátěžového testu nebo mají zdravotní kontraindikace pro účast v plánovaném cvičebním programu
  • Jedinci vážící více než 300 liber nebo méně než 125 liber kvůli hmotnostním limitům DEXA a možnosti překročení doporučené denní dávky dusičnanů 7 mg/kg tělesné hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: BRJ + dusičnany
Tato paže podstoupila 3 dny v týdnu, 10 týdnů tréninkového programu odporového cvičení a po každém cvičení byla spotřebována na 70 ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 380 mg dusičnanů plus 15 dávek syrovátkového proteinu.
Doplněk stravy: BRJ + dusičnany
Účastníci této skupiny pili 70 ml láhev nápoje Beet It Sport s dusičnany a 15 gramy syrovátkového proteinu 3 dny v týdnu po tréninku s odporovým cvičením.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Tato paže podstoupila 3 dny v týdnu, 10 týdnů tréninkového programu odporového cvičení a po každém cvičení byla spotřebována na 70 ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 0 mg dusičnanů plus 15 dávek syrovátkového proteinu.
Doplněk stravy: Řízení
Účastníci této skupiny pili 70 ml láhev nápoje Beet It Sport bez dusičnanů plus 15 gramů syrovátkového proteinu 3 dny v týdnu po tréninku s odporovým cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost celého těla bez tuku
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Množství beztukové tkáně
Shromážděno na základní linii
Tuková hmota celého těla
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Hmotnost tukové tkáně
Shromážděno na základní linii
Stehenní sval
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Objem stehenního svalu
Shromážděno na základní linii
Stehenní intermuskulární tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Objem tuku ve stehenním svalu
Shromážděno na základní linii
Stehenní podkožní tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Objem podkožního tuku ve stehně
Shromážděno na základní linii
Viscerální tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Objem viscerálního tuku
Shromážděno na základní linii
Svalová síla
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Síla čtyřhlavého svalu při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Shromážděno na základní linii
400 metrů chůze
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Čas jít 400 metrů
Shromážděno na základní linii
Čas stoupání po schodech
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Čas na výstup a sestup po 12 schodech
Shromážděno na základní linii
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Maximální spotřeba kyslíku při maximální zátěži během stupňovaného zátěžového testování
Shromážděno na základní linii
Hmotnost celého těla bez tuku
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
množství beztukové tkáně
Sbíráno po 10 týdnech
Tuková hmota celého těla
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Hmotnost tukové tkáně
Sbíráno po 10 týdnech
Stehenní sval
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Objem stehenního svalu
Sbíráno po 10 týdnech
Stehenní intermuskulární tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Objem tuku ve stehenním svalu
Sbíráno po 10 týdnech
Stehenní podkožní tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Objem podkožního tuku ve stehně
Sbíráno po 10 týdnech
Viscerální tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Objem viscerálního tuku
Sbíráno po 10 týdnech
Svalová síla
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Síla čtyřhlavého svalu při rychlosti 60 stupňů za sekundu
Sbíráno po 10 týdnech
400 metrů chůze
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Čas jít 400 metrů
Sbíráno po 10 týdnech
Čas stoupání po schodech
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
Čas na výstup a sestup po 12 schodech
Sbíráno po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00025941

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení