Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rote-Bete-Saft-Widerstandstraining für ältere Erwachsene

12. Juli 2022 aktualisiert von: Gary Miller, Wake Forest University

Wirkung von Rote-Bete-Saft auf Körperzusammensetzung, körperliche Funktion, Muskelkraft und maximalen Sauerstoffverbrauch bei widerstandstrainierten älteren Erwachsenen, die ein Proteinpräparat konsumieren

Die vorliegende Studie verglich die Wirkungen einer nitrathaltigen Rote-Beete-Saft-Ergänzung (BRJ+Nitrat) mit einem Placebo (Kontrolle) auf die gesamte und regionale fettfreie Masse, die Quadrizeps-Muskelkraft, die untere Körpermobilität und den VO2peak bei gesunden, älteren Erwachsenen, die sich einer a 10-wöchiges progressives Widerstandstrainingsprogramm mit Proteinergänzung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, einen eigenen Transport bereitzustellen, um Testbesuche und Interventionen zu studieren
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Nichtdiabetiker, d. h. Nüchternglukose < 126 mg/dl
  • Sitzend (weniger als 60 Minuten strukturierte körperliche Aktivität mit moderater Intensität pro Woche und in Blöcken von nicht mehr als 10 Minuten und ohne Teilnahme an einem Krafttrainingsprogramm)
  • Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und an Interventionen teilzunehmen. Teilnehmer mit diagnostizierter Depression durften teilnehmen, sofern sie ohne Medikamentenwechsel seit mindestens 3 Monaten medizinisch stabil waren.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen oder Konsum von Kautabak
  • Beteiligt an einer anderen Interventionsforschungsstudie
  • Diabetiker (Typ 1 oder 2)
  • Atrophische Gastritis
  • Hypo- oder Hyperthyreose
  • Gicht oder Vorgeschichte von Nierensteinen
  • Geschichte der Hypotonie
  • Prämenopausal (Frauen)
  • Abneigung gegen studienbezogene Testverfahren
  • Allergie/Empfindlichkeit/Abneigung gegen Rote-Bete-Getränke oder Proteinzusätze
  • Erkrankungen mit Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm oder die Einnahme des Proteinpräparats
  • Systemische, unkontrollierte Erkrankungen (Diabetes, kürzlich (letzte 6 Monate) oder aktuelle Behandlung von Krebs, Schilddrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD oder entzündlichen Darmerkrankungen)
  • Verwendung eines der folgenden Medikamente: Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer, Nitroglycerin- oder Nitratpräparate, Protonenpumpenhemmer oder Medikamente gegen Hypothyreose
  • Mögliche Unfähigkeit, die für das Protokoll erforderlichen Aufgaben zu erfüllen, sowie Zustände, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich: Unfähigkeit zu gehen, schwere dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung, Neoplasma aus praktischen und neurophysiologischen Gründen
  • Personen mit Kontraindikationen für die Durchführung eines abgestuften Belastungstests oder medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an einem geplanten Belastungstrainingsprogramm
  • Personen mit mehr als 300 Pfund oder weniger als 125 Pfund aufgrund der DEXA-Gewichtsgrenzen bzw. der Möglichkeit, die empfohlene tägliche Nitratdosis von 7 mg/kg Körpergewicht zu überschreiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: BRJ+Nitrat
Dieser Arm durchlief 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang ein Widerstandstrainingsprogramm und verzehrte nach jeder Trainingseinheit eine 70-ml-Flasche Rote-Bete-Saft mit 380 mg Nitrat plus eine 15-fache Dosis Molkenprotein.
Nahrungsergänzungsmittel: BRJ+Nitrat
Die Teilnehmer dieser Gruppe tranken 3 Tage die Woche nach einem Widerstandstrainingsprogramm eine 70-ml-Flasche Beet It Sportgetränk mit Nitrat plus 15 Gramm Molkenprotein
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Dieser Arm durchlief 3 Tage die Woche, 10 Wochen lang ein Widerstandstrainingsprogramm und verzehrte nach jeder Trainingseinheit eine 70-ml-Flasche Rote-Beete-Saft mit 0 mg Nitrat plus eine 15-fache Dosis Molkenprotein.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe tranken eine 70-ml-Flasche Beet It Sport-Getränk ohne Nitrat plus 15 Gramm Molkenprotein an 3 Tagen in der Woche nach einem Widerstandstrainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperfettfreie Masse
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Masse aus fettfreiem Gewebe
An der Grundlinie gesammelt
Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Masse des Fettgewebes
An der Grundlinie gesammelt
Oberschenkelmuskel
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Volumen des Oberschenkelmuskels
An der Grundlinie gesammelt
Oberschenkel intermuskuläres Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Fettvolumen im Oberschenkelmuskel
An der Grundlinie gesammelt
Oberschenkel subkutanes Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Volumen des subkutanen Fettgewebes im Oberschenkel
An der Grundlinie gesammelt
Viszerales Fett
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Volumen des viszeralen Fetts
An der Grundlinie gesammelt
Muskelkraft
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Kraft des Quadrizepsmuskels bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
An der Grundlinie gesammelt
400 Meter zu Fuß
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Zeit, 400 Meter zu laufen
An der Grundlinie gesammelt
Treppensteigzeit
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Zeit zum Auf- und Absteigen von 12 Stufen
An der Grundlinie gesammelt
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Maximaler Sauerstoffverbrauch bei maximaler Belastung während abgestufter Belastungstests
An der Grundlinie gesammelt
Ganzkörperfettfreie Masse
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Masse aus fettfreiem Gewebe
Gesammelt nach 10 Wochen
Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Masse des Fettgewebes
Gesammelt nach 10 Wochen
Oberschenkelmuskel
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Volumen des Oberschenkelmuskels
Gesammelt nach 10 Wochen
Oberschenkel intermuskuläres Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Fettvolumen im Oberschenkelmuskel
Gesammelt nach 10 Wochen
Oberschenkel subkutanes Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Volumen des subkutanen Fettgewebes im Oberschenkel
Gesammelt nach 10 Wochen
Viszerales Fett
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Volumen des viszeralen Fetts
Gesammelt nach 10 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Kraft des Quadrizepsmuskels bei einer Geschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde
Gesammelt nach 10 Wochen
400 Meter zu Fuß
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Zeit, 400 Meter zu laufen
Gesammelt nach 10 Wochen
Treppensteigzeit
Zeitfenster: Gesammelt nach 10 Wochen
Zeit zum Auf- und Absteigen von 12 Stufen
Gesammelt nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00025941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten