Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento di resistenza al succo di barbabietola per anziani

12 luglio 2022 aggiornato da: Gary Miller, Wake Forest University

Effetto del succo di barbabietola sulla composizione corporea, sulla funzione fisica, sulla forza muscolare e sul consumo massimo di ossigeno negli anziani allenati alla resistenza che consumano un integratore proteico

Il presente studio ha confrontato gli effetti di un integratore di succo di barbabietola contenente nitrato (BRJ+nitrato) rispetto a un placebo (controllo) sulla massa magra totale e regionale, sulla forza muscolare del quadricipite, sulla mobilità della parte inferiore del corpo e sul picco di VO2 in adulti anziani sani sottoposti a un Programma di allenamento di resistenza progressiva della durata di 10 settimane con integrazione proteica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il proprio mezzo di trasporto per studiare le visite di prova e l'intervento
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Non diabetico, cioè glicemia a digiuno < 126 mg/dl
  • Sedentario (meno di 60 minuti di attività fisica strutturata di intensità moderata ogni settimana e si verifica in blocchi di non più di 10 minuti e non partecipa a un programma di allenamento con esercizi di resistenza)
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare all'intervento. I partecipanti con depressione diagnosticata potevano partecipare a condizione che fossero stabili dal punto di vista medico senza cambiare il farmaco per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fumo o uso di tabacco da masticare
  • Coinvolto in un altro studio di ricerca di intervento
  • Diabetico (tipo 1 o 2)
  • Gastrite atrofica
  • Ipo o ipertiroidismo
  • Gotta o storia di calcoli renali
  • Storia di ipotensione
  • Premenopausa (donne)
  • Avversione per le procedure di test relative allo studio
  • Allergia/sensibilità/avversione alle bevande alla barbabietola o agli integratori proteici
  • Condizioni mediche con controindicazioni per impegnarsi in un programma di allenamento di resistenza o assumere l'integratore proteico
  • Malattie sistemiche non controllate (diabete, trattamento recente (ultimi 6 mesi) o in corso di cancro, disturbi della tiroide, malattie cardiovascolari, BPCO o malattie infiammatorie intestinali)
  • Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, preparazioni di nitroglicerina o nitrato, inibitori della pompa protonica o farmaci per l'ipotiroidismo
  • Potenziale incapacità di completare le attività richieste per il protocollo, nonché condizioni che possono interferire con l'interpretazione dei risultati, tra cui: incapacità di deambulare, grave insufficienza cardiaca congestizia o grave malattia cardiovascolare, neoplasia per ragioni pratiche e neurofisiologiche
  • Individui con controindicazioni per l'esecuzione di un test da sforzo graduato o con controindicazioni mediche per la partecipazione a un programma di allenamento programmato
  • Individui di peso superiore a 300 libbre o inferiore a 125 libbre a causa dei limiti di peso DEXA e della possibilità di superare rispettivamente la dose giornaliera raccomandata di nitrati di 7 mg/kg di peso corporeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: BRJ+nitrato
Questo braccio è stato sottoposto a 3 giorni a settimana, 10 settimane di programma di allenamento con esercizi di resistenza e ha consumato una bottiglia da 70 ml di succo di barbabietola contenente 380 mg di nitrato più una dose di 15 di proteine ​​del siero dopo ogni sessione di allenamento.
Integratore alimentare: BRJ+nitrato
I partecipanti a questo gruppo hanno bevuto una bottiglia da 70 ml di Beet It Sport drink con nitrato più 15 grammi di proteine ​​del siero di latte 3 giorni alla settimana seguendo un programma di allenamento di resistenza
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Questo braccio è stato sottoposto a 3 giorni alla settimana, 10 settimane di programma di allenamento con esercizi di resistenza e ha consumato una bottiglia da 70 ml di succo di barbabietola contenente 0 mg di nitrato più una dose di 15 di proteine ​​del siero dopo ogni sessione di allenamento.
Integratore alimentare: Controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno bevuto una bottiglia da 70 ml di Beet It Sport drink senza nitrati più 15 grammi di proteine ​​del siero di latte 3 giorni alla settimana seguendo un programma di allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Massa di tessuto privo di grasso
Raccolti al basale
Massa grassa di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Massa di tessuto adiposo
Raccolti al basale
Muscolo della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Volume del muscolo della coscia
Raccolti al basale
Grasso intermuscolare della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Volume di grasso nel muscolo della coscia
Raccolti al basale
Grasso sottocutaneo della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Volume del grasso sottocutaneo nella coscia
Raccolti al basale
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Volume del grasso viscerale
Raccolti al basale
Forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Forza del muscolo quadricipite ad una velocità di 60 gradi al secondo
Raccolti al basale
400 metri a piedi
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Tempo di camminare per 400 metri
Raccolti al basale
Tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: Raccolti al basale
È ora di salire e scendere 12 gradini
Raccolti al basale
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Picco di ossigeno consumato durante l'esercizio massimo durante il test di esercizio graduato
Raccolti al basale
Massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
massa di tessuto privo di grasso
Raccolto a 10 settimane
Massa grassa di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Massa di tessuto adiposo
Raccolto a 10 settimane
Muscolo della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Volume del muscolo della coscia
Raccolto a 10 settimane
Grasso intermuscolare della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Volume di grasso nel muscolo della coscia
Raccolto a 10 settimane
Grasso sottocutaneo della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Volume del grasso sottocutaneo nella coscia
Raccolto a 10 settimane
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Volume del grasso viscerale
Raccolto a 10 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Forza del muscolo quadricipite ad una velocità di 60 gradi al secondo
Raccolto a 10 settimane
400 metri a piedi
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
Tempo di camminare per 400 metri
Raccolto a 10 settimane
Tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
È ora di salire e scendere 12 gradini
Raccolto a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00025941

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni