Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af modstandsdygtighed over for rødbedejuice ældre voksne

12. juli 2022 opdateret af: Gary Miller, Wake Forest University

Virkning af rødbedejuice på kropssammensætning, fysisk funktion, muskelstyrke og maksimalt iltforbrug hos modstandstrænede ældre voksne, der indtager et proteintilskud

Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af et nitratholdigt rødbedejuicetilskud (BRJ+Nitrat) vs. et placebo (kontrol) på total og regional fedtfri masse, quadriceps muskelstyrke, lavere kropsmobilitet og VO2peak hos raske, ældre voksne, der gennemgår en 10 uger langt progressivt modstandstræningsprogram med proteintilskud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne sørge for egen transport til studietestbesøg og intervention
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Ikke-diabetisk, dvs. fastende glukose < 126 mg/dl
  • Stillesiddende (mindre end 60 minutter med moderat intensitet struktureret fysisk aktivitet hver uge og forekommer i ikke mere end 10 minutters blokke og ikke deltagelse i et træningsprogram for modstandsøvelser)
  • Vilje til at give informeret samtykke og deltage i intervention. Deltagere med diagnosticeret depression fik tilladelse til at deltage, forudsat at de har været medicinsk stabile uden medicinskift i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller brug af tyggetobak
  • Involveret i et andet interventionsforskningsstudie
  • Diabetiker (type 1 eller 2)
  • Atrofisk gastritis
  • Hypo- eller hyperthyroidisme
  • Gigt eller historie med nyresten
  • Historie om hypotension
  • Præmenopausal (kvinder)
  • Aversion mod studierelaterede testprocedurer
  • Allergi/følsomhed/aversion over for rødbededrikke eller proteintilskud
  • Medicinske tilstande med kontraindikationer for at deltage i styrketræningsprogram eller tage proteintilskud
  • Systemiske, ukontrollerede sygdomme (diabetes, nylig (sidste 6 måneder) eller nuværende behandling af cancer, skjoldbruskkirtelsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, KOL eller inflammatoriske tarmsygdomme)
  • Brug af en eller flere af følgende lægemidler: phosphodiesterase type 5-hæmmere, nitroglycerin- eller nitratpræparater, protonpumpehæmmere eller lægemidler mod hypothyroidisme
  • Potentiel manglende evne til at udføre de opgaver, der kræves til protokollen, samt tilstande, der kan forstyrre fortolkningen af ​​resultater, herunder: manglende evne til at bevæge sig, alvorlig kongestiv hjertesvigt eller alvorlig hjerte-kar-sygdom, neoplasmer af praktiske og neurofysiologiske årsager
  • Personer med kontraindikationer for at udføre en gradueret træningstest eller har medicinske kontraindikationer for at deltage i et planlagt træningsprogram
  • Personer, der vejer mere end 300 pund eller mindre end 125 pund på grund af DEXA-vægtgrænser og mulighed for at overskride den anbefalede daglige nitratdosis på henholdsvis 7 mg/kg kropsvægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: BRJ+nitrat
Denne arm gennemgik et 3 dage om ugen, 10 ugers modstandstræningsprogram og indtaget til en 70 ml flaske rødbedejuice indeholdende 380 mg nitrat plus 15 doser valleprotein efter hver træningssession.
Kosttilskud: BRJ+nitrat
Deltagerne i denne gruppe drak en 70 ml flaske Beet It Sport-drik med nitrat plus 15 gram valleprotein 3 dage om ugen efter et træningsprogram for modstandstræning
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Denne arm gennemgik et 3 dage om ugen, 10 ugers modstandstræningsprogram og indtaget til en 70 ml flaske rødbedejuice indeholdende 0 mg nitrat plus 15 doser valleprotein efter hver træningssession.
Kosttilskud: Styring
Deltagerne i denne gruppe drak en 70 ml flaske Beet It Sport-drik uden nitrat plus 15 gram valleprotein 3 dage om ugen efter et træningsprogram for modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet ved baseline
Masse af fedtfrit væv
Samlet ved baseline
Fedtmasse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet ved baseline
Masse af fedtvæv
Samlet ved baseline
Lårmuskel
Tidsramme: Samlet ved baseline
Volumen af ​​lårmuskel
Samlet ved baseline
Lår intermuskulært fedt
Tidsramme: Samlet ved baseline
Fedtmængde i lårmusklen
Samlet ved baseline
Lår subkutant fedt
Tidsramme: Samlet ved baseline
Volumen af ​​subkutant fedt i låret
Samlet ved baseline
Visceralt fedt
Tidsramme: Samlet ved baseline
Volumen af ​​visceralt fedt
Samlet ved baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Samlet ved baseline
Styrke af quadriceps muskler med en hastighed på 60 grader i sekundet
Samlet ved baseline
400 meters gang
Tidsramme: Samlet ved baseline
Tid til at gå 400 meter
Samlet ved baseline
Trappestigningstid
Tidsramme: Samlet ved baseline
Tid til at stige op og ned 12 trapper
Samlet ved baseline
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Samlet ved baseline
Maksimal iltforbrug ved maksimal træning under gradueret træningstest
Samlet ved baseline
Fedtfri masse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
masse af fedtfrit væv
Samlet efter 10 uger
Fedtmasse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Masse af fedtvæv
Samlet efter 10 uger
Lårmuskel
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Volumen af ​​lårmuskel
Samlet efter 10 uger
Lår intermuskulært fedt
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Fedtmængde i lårmusklen
Samlet efter 10 uger
Lår subkutant fedt
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Volumen af ​​subkutant fedt i låret
Samlet efter 10 uger
Visceralt fedt
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Volumen af ​​visceralt fedt
Samlet efter 10 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Styrke af quadriceps muskler med en hastighed på 60 grader i sekundet
Samlet efter 10 uger
400 meters gang
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Tid til at gå 400 meter
Samlet efter 10 uger
Trappestigningstid
Tidsramme: Samlet efter 10 uger
Tid til at stige op og ned 12 trapper
Samlet efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00025941

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger