- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460351
Trénink odolnosti vůči šťávě z červené řepy pro starší dospělé
12. července 2022 aktualizováno: Gary Miller, Wake Forest University
Vliv šťávy z červené řepy na složení těla, fyzickou funkci, svalovou sílu a maximální spotřebu kyslíku u starších dospělých trénovaných na odolnost, kteří konzumují proteinový doplněk
Tato studie porovnávala účinky doplňku šťávy z červené řepy obsahujícího dusičnany (BRJ+Nitrate) vs. placeba (kontrola) na celkovou a regionální beztukovou hmotu, sílu čtyřhlavého svalu, pohyblivost dolní části těla a vrchol VO2 u zdravých, starších dospělých podstupujících 10týdenní program progresivního odporového tréninku se suplementací bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost zajistit vlastní dopravu na studijní testovací návštěvy a zásah
- Umět číst a psát v angličtině
- Nediabetické, tj. glukóza nalačno < 126 mg/dl
- Sedavý (méně než 60 minut středně intenzivní strukturované fyzické aktivity každý týden a vyskytuje se v ne delších než 10 minutových blocích a neúčastní se tréninkového programu odporových cvičení)
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se intervence. Účastníci s diagnostikovanou depresí se mohli zúčastnit za předpokladu, že byli zdravotně stabilní bez změny medikace po dobu alespoň 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Kouření nebo užívání žvýkacího tabáku
- Podílí se na další intervenční výzkumné studii
- Diabetik (typ 1 nebo 2)
- Atrofická gastritida
- Hypo- nebo hypertyreóza
- Dna nebo anamnéza ledvinových kamenů
- Hypotenze v anamnéze
- Premenopauza (ženy)
- Nechuť k testovacím postupům souvisejícím se studiem
- Alergie/citlivost/nechuť k nápojům z červené řepy nebo proteinovému doplňku
- Zdravotní stavy s kontraindikacemi pro zapojení do programu odporového tréninku nebo užívání proteinového doplňku
- Systémová, nekontrolovaná onemocnění (cukrovka, nedávná (posledních 6 měsíců) nebo současná léčba rakoviny, poruchy štítné žlázy, kardiovaskulární onemocnění, CHOPN nebo zánětlivá onemocnění střev)
- Užívání některého z následujících léků: inhibitory fosfodiesterázy typu 5, nitroglycerin nebo nitrátové přípravky, inhibitory protonové pumpy nebo léky na hypotyreózu
- Potenciální neschopnost dokončit úkoly požadované pro protokol a také stavy, které mohou narušovat interpretaci výsledků, včetně: neschopnosti chůze, těžkého městnavého srdečního selhání nebo závažného kardiovaskulárního onemocnění, novotvaru z praktických a neurofyziologických důvodů
- Jedinci s kontraindikacemi pro provádění klasifikovaného zátěžového testu nebo mají zdravotní kontraindikace pro účast v plánovaném cvičebním programu
- Jedinci vážící více než 300 liber nebo méně než 125 liber kvůli hmotnostním limitům DEXA a možnosti překročení doporučené denní dávky dusičnanů 7 mg/kg tělesné hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: BRJ + dusičnany
Tato paže podstoupila 3 dny v týdnu, 10 týdnů tréninkového programu odporového cvičení a po každém cvičení byla spotřebována na 70 ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 380 mg dusičnanů plus 15 dávek syrovátkového proteinu.
|
Účastníci této skupiny pili 70 ml láhev nápoje Beet It Sport s dusičnany a 15 gramy syrovátkového proteinu 3 dny v týdnu po tréninku s odporovým cvičením.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Tato paže podstoupila 3 dny v týdnu, 10 týdnů tréninkového programu odporového cvičení a po každém cvičení byla spotřebována na 70 ml láhev šťávy z červené řepy obsahující 0 mg dusičnanů plus 15 dávek syrovátkového proteinu.
|
Účastníci této skupiny pili 70 ml láhev nápoje Beet It Sport bez dusičnanů plus 15 gramů syrovátkového proteinu 3 dny v týdnu po tréninku s odporovým cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost celého těla bez tuku
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Množství beztukové tkáně
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Tuková hmota celého těla
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Hmotnost tukové tkáně
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Stehenní sval
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Objem stehenního svalu
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Stehenní intermuskulární tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Objem tuku ve stehenním svalu
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Stehenní podkožní tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Objem podkožního tuku ve stehně
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Viscerální tuk
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Objem viscerálního tuku
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Svalová síla
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Síla čtyřhlavého svalu při rychlosti 60 stupňů za sekundu
|
Shromážděno na základní linii
|
|
400 metrů chůze
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Čas jít 400 metrů
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Čas stoupání po schodech
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Čas na výstup a sestup po 12 schodech
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Maximální spotřeba kyslíku při maximální zátěži během stupňovaného zátěžového testování
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Hmotnost celého těla bez tuku
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
množství beztukové tkáně
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Tuková hmota celého těla
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Hmotnost tukové tkáně
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Stehenní sval
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Objem stehenního svalu
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Stehenní intermuskulární tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Objem tuku ve stehenním svalu
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Stehenní podkožní tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Objem podkožního tuku ve stehně
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Viscerální tuk
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Objem viscerálního tuku
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Síla čtyřhlavého svalu při rychlosti 60 stupňů za sekundu
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
400 metrů chůze
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Čas jít 400 metrů
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
|
Čas stoupání po schodech
Časové okno: Sbíráno po 10 týdnech
|
Čas na výstup a sestup po 12 schodech
|
Sbíráno po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00025941
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na BRJ + dusičnany
-
Wake Forest UniversityDokončenoKardiovaskulární onemocnění ve stáříSpojené státy
-
Jose Manuel Jurado CastroDokončenoKofein | Placebo | Šťáva z červené řepy | Šťáva z červené řepy s kofeinovým kofeinemŠpanělsko