Multimodální biomarkery elektrokonvulzivní terapie u těžké a léčbě rezistentní deprese (DetECT)

Pozadí:

S přibližně 320 miliony případů je deprese jednou z nejčastějších psychiatrických poruch na celém světě. Vedle psychofarmakologické léčby a psychoterapie je běžnou léčebnou možností ECT. Tato technika je pro svou dobrou účinnost a bezpečnou aplikaci označována jako zlatý standard stimulačních procedur. Navzdory rozšířenému používání ECT jsou znalosti o základních biologických procesech, které vedou ke zlepšení symptomů, stále omezené. V souladu s tím neexistují žádné klinicko-psychologické nebo biologické biomarkery, které by v jednotlivých případech mohly spolehlivě předpovědět průběh onemocnění nebo odpověď na ECT. Vzhledem k těmto okolnostem je primárním cílem této studie DetECT identifikovat jednotlivé parametry nebo shluky biologických a psychologicko-klinických rysů, které jsou spojeny s průběhem deprese při ECT.

Materiály a metody:

Monocentrická, explorativní-prospektivní studie DetECT (plánovaná celková doba trvání: 3 roky) rekrutuje dospělé a právně způsobilé pacienty, kteří jsou hospitalizováni v Institutu Maxe Plancka pro psychiatrii a podstupují ECT pro těžkou depresivní epizodu. Účastníkům bude odebráno celkem pět (ve vybraných případech: sedm) vzorků žilní krve v průměru za sedm týdnů, což je paralelní s prvním dvanácti sezením ECT ve třech dnech léčby (celkový objem: ~124 ml; ve vybraných případech 152 ml). Všichni účastníci budou také požádáni, aby každý týden vyplnili sebehodnotící dotazníky týkající se jejich depresivních a neurokognitivních symptomů (Dotazník o zdraví pacienta 9 a 15, Dotazník o mentální kapacitě, Beck Depression Inventory II). Na začátku, uprostřed a na konci sedmitýdenního studijního období jsou zaměstnanci studie shromážděny tři externí hodnotící dotazníky (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning). Ze záznamů pacientů jsou navíc extrahovány lékařské, anamnestické a sociodemografické informace o průběhu onemocnění a terapii. Všechny biomateriály a data shromážděná ve studii DetECT, spolu se vzorky a daty z biobankovnictví Maxe Plancka z Psychiatry, jsou dvakrát pseudonymizovány nebo anonymizovány a uchovávány po dobu 10 nebo 30 let, v závislosti na preferenci subjektu. Ochrana soukromí a práv účastníků studie je naší nejvyšší prioritou. Všechny analýzy jsou prováděny pouze s použitím studijního kódu účastníka, aby byla zaručena maximální bezpečnost dat. Na biopsychologické parametry a na klinické a socioekonomické informace budou použity moderní a vícerozměrné analytické techniky. Na úrovni skupiny nebo podskupin to pravděpodobně pomůže propojit multidimenzionální shluky biomarkerů s výsledkem léčby podle ECT.

Diskuse:

Celkově vzato, studie DetECT si klade za cíl zlepšit kvalitu psychiatrické léčby pacientů s těžkou depresí. Vyšetřovatelé tvrdí, že novinka ve studii spočívá v jejím longitudinálním a multimodálním přístupu ke sběru a analýze dat. To by mohlo účinně posunout personalizaci a specifikaci indikace a aplikace ECT. V konečném důsledku, stejně jako v kostce, celkovým cílem studie je identifikovat ty pacienty, kteří mají největší prospěch z hlediska profilu účinku/vedlejších účinků.