Multimodale Biomarker der Elektrokrampftherapie bei schwerer und behandlungsresistenter Depression (DetECT)

Hintergrund:

Mit rund 320 Millionen Fällen ist Depression eine der häufigsten psychiatrischen Erkrankungen weltweit. Neben der psychopharmakologischen Behandlung und der Psychotherapie ist die EKT eine gängige Behandlungsoption. Diese Technik wird aufgrund ihrer guten Wirksamkeit und sicheren Anwendung als Goldstandard der Stimulationsverfahren bezeichnet. Trotz der weit verbreiteten Anwendung von ECT ist das Wissen über die zugrunde liegenden biologischen Prozesse, die zu einer Symptomverbesserung führen, immer noch begrenzt. Dementsprechend gibt es keine klinisch-psychologischen oder biologischen Biomarker, die den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf ECT im Einzelfall verlässlich vorhersagen können. Vor diesem Hintergrund besteht das primäre Ziel der vorliegenden DetECT-Studie darin, einzelne Parameter bzw. Häufungen von biologischen und psychologisch-klinischen Merkmalen zu identifizieren, die mit dem Verlauf einer Depression unter ECT assoziiert sind.

Material und Methoden:

Die monozentrische, explorativ-prospektive DetECT-Studie (geplante Gesamtdauer: 3 Jahre) rekrutiert erwachsene und geschäftsfähige Patienten, die am Max-Planck-Institut für Psychiatrie stationär behandelt werden und sich wegen einer schweren depressiven Episode einer ECT unterziehen. Den Teilnehmern werden insgesamt fünf (in ausgewählten Fällen: sieben) venöse Blutproben über einen Zeitraum von durchschnittlich sieben Wochen, das heißt parallel zu den ersten zwölf ECT-Sitzungen, an drei Behandlungstagen entnommen (Gesamtvolumen: ~124 ml; in ausgewählten Fällen 152 ml). Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, jede Woche Selbsteinschätzungsfragebögen zu ihren depressiven und neurokognitiven Symptomen (Patientengesundheitsfragebogen 9 und 15, Fragebogen zur geistigen Leistungsfähigkeit, Beck-Depressionsinventar II) auszufüllen. Zu Beginn, in der Mitte und am Ende des siebenwöchigen Studienzeitraums werden vom Studienpersonal drei Fragebögen zur externen Beurteilung (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) erhoben. Darüber hinaus werden aus den Patientenakten medizinische, anamnestische und soziodemografische Informationen zum Krankheits- und Therapieverlauf extrahiert. Alle in der DetECT-Studie erhobenen Biomaterialien und Daten werden zusammen mit den Proben und Daten aus dem Biobanking des Max-Planck-Instituts für Psychiatrie doppelt pseudonymisiert oder anonymisiert und je nach Präferenz des Probanden für 10 oder 30 Jahre gespeichert. Der Schutz der Privatsphäre und der Rechte der Studienteilnehmer hat für uns oberste Priorität. Alle Analysen werden nur unter Verwendung des Studiencodes des Teilnehmers durchgeführt, um ein Höchstmaß an Datensicherheit zu gewährleisten. Zu den biopsychologischen Parametern sowie zu den klinischen und sozioökonomischen Informationen werden moderne und mehrdimensionale Analysetechniken eingesetzt. Auf Gruppen- oder Untergruppenebene wird dies wahrscheinlich dazu beitragen, mehrdimensionale Biomarker-Cluster mit dem Behandlungsergebnis unter ECT zu verknüpfen.

Diskussion:

Insgesamt zielt die DetECT-Studie darauf ab, die Qualität der psychiatrischen Behandlung schwer depressiver Patienten zu verbessern. Die Forscher argumentieren, dass die Studienneuheit in ihrem longitudinalen und multimodalen Datenerhebungs- und Analyseansatz liegt. Dies könnte die Personalisierung und Spezifikation der ECT-Indikation und -Anwendung effektiv vorantreiben. Letztlich und kurz zusammengefasst besteht das übergeordnete Studienziel darin, diejenigen Patienten zu identifizieren, die hinsichtlich des Wirkungs-/Nebenwirkungsprofils am meisten profitieren.