Multimodale biomarkører for elektrokonvulsiv terapi ved svær og behandlingsresistent depression (DetECT)

Baggrund:

Med omkring 320 millioner tilfælde er depression en af ​​de mest almindelige psykiatriske lidelser på verdensplan. Udover psykofarmakologisk behandling og psykoterapi er ECT en almindelig behandlingsmulighed. Denne teknik omtales som den gyldne standard for stimuleringsprocedurer på grund af dens gode effektivitet og sikre anvendelse. På trods af den udbredte brug af ECT er kendskabet til de underliggende biologiske processer, der fører til symptomforbedring, stadig begrænset. Derfor er der ingen klinisk-psykologiske eller biologiske biomarkører, der pålideligt kan forudsige sygdomsforløbet eller responsen på ECT i individuelle tilfælde. På grund af disse omstændigheder er det primære formål med denne DetECT-undersøgelse at identificere individuelle parametre eller klynger af biologiske og psykologisk-kliniske træk, der er forbundet med forløbet af depression under ECT.

Materialer og metoder:

Det monocentriske, eksplorativt-prospektive DetECT-studie (planlagt samlet varighed: 3 år) rekrutterer voksne og juridisk kompetente patienter, som modtager døgnbehandling på Max Planck Institute for Psychiatry og gennemgår ECT for en svær depressiv episode. Deltagerne vil få taget i alt fem (i udvalgte tilfælde: syv) venøse blodprøver over et gennemsnit på syv uger, hvilket er parallelt med de første tolv ECT-sessioner på tre behandlingsdage (samlet volumen: ~124 ml; i udvalgte tilfælde 152 ml). Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde selvvurderingsspørgeskemaer om deres depressive og neurokognitive symptomer (Patient Health Questionnaire 9 og 15, Questionnaire on Mental Capacity, Beck Depression Inventory II) hver uge. I begyndelsen, i midten og i slutningen af ​​den syv uger lange undersøgelsesperiode indsamles tre eksterne vurderingsspørgeskemaer (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) af undersøgelsens personale. Derudover udtrækkes medicinske, anamnestiske og sociodemografiske oplysninger om sygdomsforløb og terapi fra patientjournalerne. Alle biomaterialer og data indsamlet i DetECT-studiet, sammen med prøverne og data fra Max Planck of Psychiatry's biobanking, er dobbelt pseudonymiseret eller anonymiseret og opbevaret i 10 eller 30 år, afhængigt af emnets præference. Beskyttelse af privatlivets fred og rettigheder for undersøgelsesdeltagere er vores topprioritet. Alle analyser udføres kun ved at bruge deltagerens undersøgelseskode for at garantere maksimal datasikkerhed. Moderne og multidimensionelle analyseteknikker vil blive anvendt til de biopsykologiske parametre og til den kliniske og socioøkonomiske information. På gruppe- eller undergruppeniveau vil dette sandsynligvis hjælpe med at forbinde multidimensionelle biomarkørklynger med behandlingsresultat under ECT.

Diskussion:

Samlet har DetECT-studiet til formål at forbedre kvaliteten af ​​psykiatrisk behandling af svært deprimerede patienter. Efterforskerne hævder, at undersøgelsens nyhed ligger i dens longitudinelle og multimodale dataindsamling og analysetilgang. Dette kunne effektivt fremme personalisering og specifikation af ECT-indikation og anvendelse. I sidste ende såvel som i en nøddeskal er det overordnede studiemål at identificere de patienter, der har størst gavn af i forhold til effekt/bivirkningsprofilen.