Biomarcatori multimodali della terapia elettroconvulsivante nella depressione grave e resistente al trattamento (DetECT)

Sfondo:

Con circa 320 milioni di casi, la depressione è uno dei disturbi psichiatrici più diffusi al mondo. Oltre al trattamento psicofarmacologico e alla psicoterapia, l'ECT ​​è un'opzione terapeutica comune. Questa tecnica è indicata come il gold standard delle procedure di stimolazione grazie alla sua buona efficacia e all'applicazione sicura. Nonostante l'uso diffuso dell'ECT, la conoscenza dei processi biologici sottostanti che portano al miglioramento dei sintomi è ancora limitata. Di conseguenza, non esistono biomarcatori clinico-psicologici o biologici in grado di prevedere in modo affidabile il decorso della malattia o la risposta all'ECT ​​nei singoli casi. A causa di queste circostanze, l'obiettivo principale del presente studio DetECT è identificare i singoli parametri o gruppi di caratteristiche biologiche e psicologiche associate al decorso della depressione sotto ECT.

Materiale e metodi:

Lo studio DetECT monocentrico, esplorativo-prospettico (durata totale pianificata: 3 anni) recluta pazienti adulti e legalmente competenti che ricevono un trattamento ospedaliero presso il Max Planck Institute for Psychiatry e si sottopongono a ECT per un episodio depressivo grave. I partecipanti riceveranno un totale di cinque (in casi selezionati: sette) campioni di sangue venoso prelevati in una media di sette settimane, che è parallela alle prime dodici sessioni ECT in tre giorni di trattamento (volume totale: ~ 124 ml; in casi selezionati 152 ml). A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di completare ogni settimana questionari di autovalutazione sui loro sintomi depressivi e neurocognitivi (questionario sulla salute del paziente 9 e 15, questionario sulla capacità mentale, Beck Depression Inventory II). All'inizio, a metà e alla fine del periodo di studio di sette settimane, tre questionari di valutazione esterna (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) vengono raccolti dal personale dello studio. Inoltre, dalle cartelle dei pazienti vengono estratte informazioni mediche, anamnestiche e sociodemografiche sul decorso della malattia e della terapia. Tutti i biomateriali e i dati raccolti nello studio DetECT, insieme ai campioni e ai dati della biobanca di Max Planck of Psychiatry, sono doppiamente pseudonimizzati o anonimizzati e conservati per 10 o 30 anni, a seconda delle preferenze del soggetto. Proteggere la privacy e i diritti dei partecipanti allo studio è la nostra massima priorità. Tutte le analisi vengono eseguite solo utilizzando il codice di studio del partecipante per garantire la massima sicurezza dei dati. Tecniche di analisi moderne e multidimensionali saranno impiegate ai parametri biopsicologici e alle informazioni cliniche e socioeconomiche. A livello di gruppo o sottogruppo, questo probabilmente aiuterà a collegare i cluster di biomarcatori multidimensionali con l'esito del trattamento sotto ECT.

Discussione:

Nel loro insieme, lo studio DetECT mira a migliorare la qualità del trattamento psichiatrico dei pazienti gravemente depressi. I ricercatori sostengono che la novità dello studio risiede nel suo approccio di raccolta e analisi dei dati longitudinale e multimodale. Ciò potrebbe effettivamente far progredire la personalizzazione e la specificazione dell'indicazione e dell'applicazione ECT. In definitiva, così come in poche parole, l'obiettivo generale dello studio è identificare quei pazienti che traggono i maggiori benefici in termini di profilo effetto/effetto collaterale.