Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hyaluronidázy a dexametazonu při redukci pooperačních otoků

15. července 2022 aktualizováno: Onur Koç, Hacettepe University

Srovnání účinků hyaluronidázy a dexamethasonu na redukci pooperačních otoků u impaktovaných zubů moudrosti

Tato studie je navržena tak, aby odhalila účinnost hyaluronidázy a dexametazonu na snížení pooperačních otoků, bolesti, trismu a infekce. Za tímto účelem se do této studie zapsalo 60 účastníků se symetrickými mandibulárními zuby moudrosti. Všechna měření a vyhodnocení byla provedena před operací a 1, 2, 3 a 7 dní po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
        • Hacettepe University
  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symetrické mandibulární zuby moudrosti se zachováním kosti
  • pacientů, kteří jsou podepsáni informovaným souhlasem a akceptací formulářů pro zapojení do studie

Kritéria vyloučení:

  • existence jakéhokoli systémového onemocnění
  • existence jakéhokoli pravidelného příjmu léků
  • existence rozdílu v operačních časech pravé a levé impaktované extrakce zubů moudrosti více než 5 minut
  • existence těhotenství
  • existence kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: hyaluronidáza
Lék: Hyaluronidázová injekce mesomedica
injekce 150 IU hyaluronidázy do perioperační oblasti submukózně.
Žádný zásah: kontrola hyaluronidázy
Experimentální: dexamethason
Lék: Dexamethason dekort
injekce 8 mg dexamethasonu do perioperační oblasti submukózně.
Žádný zásah: kontrola dexamethasonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 1. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 1. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
pooperační 1. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
pooperační 2. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 3. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
pooperační 3. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 7. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
pooperační 7. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 1. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 1. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
pooperační 1. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 2. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
pooperační 2. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 3. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
pooperační 3. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 7. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
pooperační 7. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 1. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 1. den v experimentální skupině s dexametazonem
pooperační 1. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v experimentální skupině s dexametazonem
pooperační 2. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky v experimentální skupině dexamethason
Časové okno: pooperační 3. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v experimentální skupině s dexametazonem
pooperační 3. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí krejčovského metru v experimentální skupině dexamethason
Časové okno: pooperační 7. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v experimentální skupině s dexametazonem
pooperační 7. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 1. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 1. den v dexamethasonové kontrolní skupině
pooperační 1. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové kontrolní skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 2. den v dexamethasonové kontrolní skupině
pooperační 2. den
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí krejčovského metru v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 3. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 3. den v dexamethasonové kontrolní skupině
pooperační 3. den
hodnocení nárůstu otoků v pooperačním 7. dni pomocí krejčovského metru v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 7. den
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 7. den v kontrolní skupině s dexamethasonem
pooperační 7. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 1. den
edém zvýšení množství hyaluronidázy experimentální skupina byla porovnána s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšeném množství edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 2. den
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 3. den
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 7. den
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
hodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 1. den
zvýšení otoku množství dexamethasonu experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 2. den
zvýšení otoku množství dexamethasonu experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 3. den
zvýšení otoku množství dexametazonu experimentální skupina bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi dexametazonem experimentální a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 7. den
zvýšení otoku množství dexametazonu experimentální skupina bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
pooperační 4. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
pooperační 5. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 6. dni
pooperační 6. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
pooperační 4. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
pooperační 5. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
pooperační 6. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
pooperační 4. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
pooperační 5. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
pooperační 6. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
pooperační 1. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
pooperační 2. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
pooperační 3. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
pooperační 4. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
pooperační 5. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
pooperační 6. den
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
pooperační 7. den
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny.
Časové okno: předoperační
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
předoperační
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 1. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 2. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 3. den
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 7. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny.
Časové okno: předoperační
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
předoperační
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 1. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 2. den
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 3. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 7. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu.
Časové okno: předoperační
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
předoperační
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 1. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 2. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 3. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 7. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu.
Časové okno: předoperační
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
předoperační
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 1. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 2. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 3. den
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
pooperační 7. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny s hyaluronidázou před operací.
Časové okno: předoperační
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
předoperační
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 1. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 2. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 3. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 7. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny před operací.
Časové okno: předoperační
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
předoperační
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 1. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 2. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 3. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 7. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu před operací.
Časové okno: předoperační
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
předoperační
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 1. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. den
Časové okno: pooperační 2. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 2. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 3. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 7. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření dexamethasonové kontrolní skupiny před operací.
Časové okno: předoperačně
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
předoperačně
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 1. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. den
Časové okno: pooperační 2. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 2. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. den
Časové okno: pooperační 3. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 3. den
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody. pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
pooperační 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YDU/2019//74-921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení