- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05466604
Srovnání hyaluronidázy a dexametazonu při redukci pooperačních otoků
15. července 2022 aktualizováno: Onur Koç, Hacettepe University
Srovnání účinků hyaluronidázy a dexamethasonu na redukci pooperačních otoků u impaktovaných zubů moudrosti
Tato studie je navržena tak, aby odhalila účinnost hyaluronidázy a dexametazonu na snížení pooperačních otoků, bolesti, trismu a infekce.
Za tímto účelem se do této studie zapsalo 60 účastníků se symetrickými mandibulárními zuby moudrosti.
Všechna měření a vyhodnocení byla provedena před operací a 1, 2, 3 a 7 dní po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symetrické mandibulární zuby moudrosti se zachováním kosti
- pacientů, kteří jsou podepsáni informovaným souhlasem a akceptací formulářů pro zapojení do studie
Kritéria vyloučení:
- existence jakéhokoli systémového onemocnění
- existence jakéhokoli pravidelného příjmu léků
- existence rozdílu v operačních časech pravé a levé impaktované extrakce zubů moudrosti více než 5 minut
- existence těhotenství
- existence kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hyaluronidáza
|
injekce 150 IU hyaluronidázy do perioperační oblasti submukózně.
|
|
Žádný zásah: kontrola hyaluronidázy
|
|
|
Experimentální: dexamethason
|
injekce 8 mg dexamethasonu do perioperační oblasti submukózně.
|
|
Žádný zásah: kontrola dexamethasonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 1. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky u hyaluronidázové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v experimentální skupině s hyaluronidázou
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 1. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky v hyaluronidázové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v hyaluronidázové kontrolní skupině
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 1. den v experimentální skupině s dexametazonem
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové experimentální skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 2. den v experimentální skupině s dexametazonem
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky v experimentální skupině dexamethason
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 3. den v experimentální skupině s dexametazonem
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 7. dni pomocí krejčovského metru v experimentální skupině dexamethason
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství edému za 7. den v experimentální skupině s dexametazonem
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 1. den v dexamethasonové kontrolní skupině
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 2. dni pomocí krejčovského metru u dexamethasonové kontrolní skupiny
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 2. den v dexamethasonové kontrolní skupině
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení nárůstu edému v pooperačním 3. dni pomocí krejčovského metru v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 3. den v dexamethasonové kontrolní skupině
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení nárůstu otoků v pooperačním 7. dni pomocí krejčovského metru v dexamethasonové kontrolní skupině
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství předoperačního edému bylo odečteno od množství otoku za 7. den v kontrolní skupině s dexamethasonem
|
pooperační 7. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 1. den
|
edém zvýšení množství hyaluronidázy experimentální skupina byla porovnána s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšeném množství edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 2. den
|
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 3. den
|
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích edému mezi hyaluronidázovou experimentální a hyaluronidázovou kontrolní skupinou v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 7. den
|
zvýšení otoku množství hyaluronidázy experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou hyaluronidázy v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 1. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 1. den
|
zvýšení otoku množství dexamethasonu experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 2. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 2. den
|
zvýšení otoku množství dexamethasonu experimentální skupiny bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi experimentální dexamethasonovou a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 3. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 3. den
|
zvýšení otoku množství dexametazonu experimentální skupina bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
vyhodnocení rozdílu ve zvýšených množstvích otoků mezi dexametazonem experimentální a dexamethasonovou kontrolní skupinou v pooperačním 7. dni pomocí měřicí pásky
Časové okno: pooperační 7. den
|
zvýšení otoku množství dexametazonu experimentální skupina bylo porovnáno s kontrolní skupinou dexamethasonu v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
|
pooperační 4. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
|
pooperační 5. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 6. dni
|
pooperační 6. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině s hyaluronidázou v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s hyaluronidázou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ léku v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
|
pooperační 4. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
|
pooperační 5. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
|
pooperační 6. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině hyaluronidázy v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
intenzita bolesti u pacientů v hyaluronidázové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
|
pooperační 4. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
|
pooperační 5. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
|
pooperační 6. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v experimentální skupině dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
intenzita bolesti u pacientů v experimentální skupině s dexametazonem byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 1. dni
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 2. dni
Časové okno: pooperační 2. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 2. dni
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 3. dni
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 4. dni
Časové okno: pooperační 4. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 4. dni
|
pooperační 4. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 5. dni
Časové okno: pooperační 5. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 5. dni
|
pooperační 5. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 6. dni
Časové okno: pooperační 6. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 6. dni
|
pooperační 6. den
|
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu příjmu NSAİ v kontrolní skupině dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
intenzita bolesti u pacientů v dexamethasonové kontrolní skupině byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a denního počtu NSAİ příjmu léku v pooperačním 7. dni
|
pooperační 7. den
|
|
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny.
Časové okno: předoperační
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
předoperační
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 3. den
|
|
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny.
Časové okno: předoperační
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
předoperační
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 2. den
|
|
vyhodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu.
Časové okno: předoperační
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
předoperační
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které předoperačně změří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu.
Časové okno: předoperační
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
předoperační
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení trismu pomocí pravítka, které měří otvor mezi mandibulárním a maxilárním pravým prvním řezákem kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
množství trismu se odhalí měřením vzdálenosti mezi hroty incizálních okrajů dolních a horních pravých prvních řezáků pomocí pravítka
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny s hyaluronidázou před operací.
Časové okno: předoperační
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
předoperační
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové experimentální skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny před operací.
Časové okno: předoperační
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
předoperační
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 1. dni.
Časové okno: pooperační 1. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 2. dni.
Časové okno: pooperační 2. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 3. dni.
Časové okno: pooperační 3. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření hyaluronidázové kontrolní skupiny v pooperačním 7. dni.
Časové okno: pooperační 7. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu před operací.
Časové okno: předoperační
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
předoperační
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. den
Časové okno: pooperační 2. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. dni
Časové okno: pooperační 3. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření experimentální skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 7. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření dexamethasonové kontrolní skupiny před operací.
Časové okno: předoperačně
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
předoperačně
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 1. dni
Časové okno: pooperační 1. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 1. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 2. den
Časové okno: pooperační 2. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 2. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 3. den
Časové okno: pooperační 3. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 3. den
|
|
hodnocení infekce v místě operace stanovením příznaků infekce při fyzikálním vyšetření kontrolní skupiny dexamethasonu v pooperačním 7. dni
Časové okno: pooperační 7. den
|
přítomnost příznaků infekce byla stanovena pomocí fyzikální vyšetřovací metody.
pokud je počet znaků + více než polovina z celkového počtu určených znaků, je hodnocení akceptováno jako (+) infikovaný.
|
pooperační 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Pooperační komplikace
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární projevy
- Infekce rány
- Křeč
- Otok
- Chirurgická infekce ran
- Trismus
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
Další identifikační čísla studie
- YDU/2019//74-921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Hyaluronidázová injekce mesomedica
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko
-
KangLaiTe USADokončenoNovotvary | Solidní nádory odolné vůči standardní terapiiSpojené státy