Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení používání bezpečnostních pásů a snížení používání ručního telefonu při řízení

29. září 2023 aktualizováno: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Behaviorální zásahy ke zvýšení používání bezpečnostních pásů a snížení používání ručního telefonu při řízení

Studijní tým navrhuje provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit účinnost behaviorálních a finančních pobídek při používání telefonu při řízení a dodržování bezpečnostních pásů. Každé rameno obdrží text podpory, pokud jeho aplikace neshromažďuje data. Intervence behaviorálního zapojení zahrnuje přesvědčovací vzdělávání, mentální kontrast s implementačními záměry, přizpůsobené tipy na zvyky, týdenní zpětnou vazbu o sériích účastníků a povzbuzující SMS texty. Dva finanční motivační zásahy přidávají na týdenní tomboly nebo sdílené hrnce pro účastníky s dokonalými pruhy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste zákazníkem GM/OnStar.
  • Jsou starší 18 let.
  • Splňte minimální požadavky na cestu.
  • Používá vozidlo s OnStar
  • Minimálně 5 týdnů výchozích údajů o cestách s průměrem >=8 cest/týden na začátku
  • Základní použití bezpečnostních pásů
  • Schopnost číst v angličtině
  • Mít e-mailovou adresu
  • Mějte smartphone s iPhone iOS 12 nebo novějším nebo Android OS 7 nebo novějším

Kritéria vyloučení:

  • Nejste schopni číst a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
Účastníci jsou požádáni, aby se připoutali a během řízení nepoužívali ruční telefon. O jejich chování nebudou poskytovány žádné další zprávy a účastníci nedostanou finanční pobídky za to, aby se vyhnuli rizikovému chování při řízení.
Behaviorální: Text týdenní podpory SMS
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Experimentální: Behaviorální zapojení
Účastníci obdrží vícesložkový zásah pro bezpečnější řízení založený na behaviorální vědě. To bude zahrnovat přesvědčivé vzdělávání, WOOP (mentální kontrast s implementačními záměry) a přizpůsobené tipy na zvyky.
Behaviorální: Text týdenní podpory SMS
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Behaviorální: Přesvědčovací výchova
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně. Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování. Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Behaviorální: WOOP (také znám jako mentální kontrast s implementačními záměry, přání, výsledek, překážka, plán)
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout. Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán. Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Behaviorální: Přizpůsobené tipy na zvyky
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Behaviorální: Týdenní SMS povzbuzení
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
Experimentální: Pobídka do tomboly + zapojení do chování
Účastníci obdrží celý vícesložkový zásah do chování při bezpečnější jízdě od ramene 2. Účastníci budou mít také nárok na finanční pobídku do tomboly, kde mohou účastníci získat finanční odměnu za dodržování bezpečnostních pásů a/nebo za nepoužívání telefonu při řízení.
Behaviorální: Text týdenní podpory SMS
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Behaviorální: Přesvědčovací výchova
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně. Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování. Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Behaviorální: WOOP (také znám jako mentální kontrast s implementačními záměry, přání, výsledek, překážka, plán)
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout. Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán. Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Behaviorální: Přizpůsobené tipy na zvyky
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Behaviorální: Týdenní SMS povzbuzení
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
Behaviorální: Slosování o finanční pobídku
Každý týden mají účastníci, kteří dodržují používání bezpečnostních pásů nebo se zdrží používání telefonu při řízení, šanci na finanční odměnu. Pro každé cílové chování bude náhodně vybrán jeden výherce a získá finanční odměnu; zbytek nedostane náhradu.
Experimentální: Sdílená pobídka + zapojení do chování
Účastníci obdrží celý vícesložkový zásah do chování při bezpečnější jízdě z ramene 2. Toto rameno bude identické s ramenem 3, kromě toho, že místo tomboly bude sdílená finanční pobídka. Účastníci, kteří se zdrží používání telefonu při řízení a používání bezpečnostních pásů, získávají stejný podíl na prize money přidělených pro celou skupinu.
Behaviorální: Text týdenní podpory SMS
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Behaviorální: Přesvědčovací výchova
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně. Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování. Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Behaviorální: WOOP (také znám jako mentální kontrast s implementačními záměry, přání, výsledek, překážka, plán)
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout. Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán. Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Behaviorální: Přizpůsobené tipy na zvyky
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Behaviorální: Týdenní SMS povzbuzení
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
Behaviorální: Finanční pobídka se sdíleným hrncem
To bude totožné s pobídkou do tomboly s tím rozdílem, že každý týden účastníkům, kteří dodržují používání bezpečnostních pásů nebo se zdrží používání telefonu při řízení, bude zaručen stejný podíl na finanční odměně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl jízd s použitím bezpečnostních pásů
Časové okno: 105 dní
Vypočítá se jako počet cest, během kterých bylo zjištěno cvaknutí bezpečnostního pásu řidiče, dělený celkovým počtem jízd (definovaných jako 1/10 míle nebo větší).
105 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundy aktivního (ručního) telefonu za hodinu jízdy
Časové okno: 105 dní
Jedná se o složený výsledek, který měří podíl celkové doby jízdy, během které řidič používá ruční telefonování nebo netelefonuje z ruky (např. textové zprávy, přejíždění a psaní), měřeno aplikací Way to Drive.
105 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
General Motors (GM)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mucio Delgado, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 851411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení