Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coraz częstsze zapinanie pasów bezpieczeństwa i coraz rzadsze używanie telefonów komórkowych podczas jazdy

29 września 2023 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Interwencje behawioralne mające na celu zwiększenie zapinania pasów bezpieczeństwa i zmniejszenie korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy

Zespół badawczy proponuje przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu określenia skuteczności zachęt behawioralnych i finansowych dotyczących korzystania z telefonu podczas jazdy i przestrzegania pasów bezpieczeństwa. Każde ramię otrzyma tekst pomocy, jeśli ich aplikacja nie zbiera danych. Interwencja zaangażowania behawioralnego obejmuje przekonującą edukację, mentalne kontrastowanie z intencjami wdrożeniowymi, dostosowane wskazówki dotyczące nawyków, cotygodniowe informacje zwrotne na temat passy uczestników oraz zachęcające SMS-y. Dwie finansowe interwencje motywacyjne dodają cotygodniowe loterie lub wspólne pule dla uczestników z doskonałymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1139

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś klientem GM/OnStar.
  • Mają 18 lat lub więcej.
  • Spełnij minimalne wymagania dotyczące podróży.
  • Używa pojazdu z systemem OnStar
  • Co najmniej 5 tygodni bazowych danych podróży ze średnią >=8 podróżami/tydzień na początku
  • Podstawowe użycie pasów bezpieczeństwa
  • umiejętność czytania w języku angielskim
  • Mieć adres e-mail
  • Posiadać smartfon z systemem iPhone iOS 12 lub nowszym albo Android OS 7 lub nowszym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umiesz czytać i rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Kontrola
Uczestnicy proszeni są o zapięcie pasów i niekorzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy. Nie będą przekazywane dalsze wiadomości na temat ich zachowania, a uczestnicy nie otrzymają zachęt finansowych za unikanie ryzykownych zachowań podczas jazdy.
Behawioralne: Tekst cotygodniowego wsparcia SMS
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Eksperymentalny: Zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają wieloskładnikową interwencję dotyczącą bezpieczniejszej jazdy opartą na naukach behawioralnych. Obejmuje to edukację perswazyjną, WOOP (kontrastowanie mentalne z intencjami wdrożeniowymi) oraz spersonalizowane wskazówki dotyczące nawyków.
Behawioralne: Tekst cotygodniowego wsparcia SMS
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Behawioralne: Edukacja perswazyjna
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany. Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę. Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Behawioralne: WOOP (alias mentalne kontrastowanie z intencjami implementacyjnymi. Życzenie, wynik, przeszkoda, plan)
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu. Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem. Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Behawioralne: Dostosowane wskazówki dotyczące nawyków
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Behawioralne: Cotygodniowe zachęty SMS
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
Eksperymentalny: Loteria motywacyjna + zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają całą wieloskładnikową interwencję behawioralną dotyczącą bezpieczniejszej jazdy z ramienia 2. Uczestnicy będą również uprawnieni do udziału w loterii motywacyjnej, w ramach której uczestnicy mogą zdobyć nagrodę pieniężną za przestrzeganie pasów bezpieczeństwa i/lub niekorzystanie z telefonu podczas jazdy.
Behawioralne: Tekst cotygodniowego wsparcia SMS
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Behawioralne: Edukacja perswazyjna
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany. Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę. Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Behawioralne: WOOP (alias mentalne kontrastowanie z intencjami implementacyjnymi. Życzenie, wynik, przeszkoda, plan)
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu. Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem. Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Behawioralne: Dostosowane wskazówki dotyczące nawyków
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Behawioralne: Cotygodniowe zachęty SMS
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
Behawioralne: Loteria Motywacyjna Finansowa
Co tydzień uczestnicy, którzy przestrzegają zapinania pasów bezpieczeństwa lub powstrzymują się od korzystania z telefonu podczas jazdy, mają szansę na nagrodę pieniężną. Jeden zwycięzca zostanie losowo wybrany dla każdego docelowego zachowania i otrzyma nagrodę pieniężną; reszta nie otrzyma odszkodowania.
Eksperymentalny: Wspólna zachęta do puli + zaangażowanie behawioralne
Uczestnicy otrzymają całą wieloskładnikową interwencję behawioralną dotyczącą bezpieczniejszej jazdy z ramienia 2. Ta część będzie identyczna z częścią 3, z wyjątkiem tego, że zamiast loterii będzie zachęta finansowa ze wspólnej puli. Uczestnicy, którzy powstrzymają się od korzystania z telefonu podczas jazdy i zapinania pasów bezpieczeństwa, otrzymają równą część nagrody pieniężnej przeznaczonej dla całej grupy.
Behawioralne: Tekst cotygodniowego wsparcia SMS
Jeśli aplikacja Way to Drive nie zbiera danych podróży, uczestnicy otrzymają SMS-a pomocy w celu rozwiązania problemu itp.
Behawioralne: Edukacja perswazyjna
Zespół badawczy wykorzysta badania z zakresu psychologii i komunikacji, aby przedstawić informacje na temat pasów bezpieczeństwa i rozproszonej jazdy w sposób, który buduje wewnętrzną motywację do zmiany. Ponieważ pozytywne sformułowanie wiadomości jest bardziej skuteczne w promowaniu zapinania pasów bezpieczeństwa, komunikaty zespołu będą wykorzystywać tę ramkę. Edukacja zajmie się częstymi powodami, dla których uczestnicy ankiety nie zapinają konsekwentnie pasów lub nie korzystają z telefonu podczas jazdy.
Behawioralne: WOOP (alias mentalne kontrastowanie z intencjami implementacyjnymi. Życzenie, wynik, przeszkoda, plan)
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą poprawy zachowania podczas jazdy z myślą o konkretnym celu i sposobie osiągnięcia tego celu. Uczestnicy będą to robić, zastanawiając się nad 4 częściami: życzeniem, rezultatem, przeszkodą i planem. Wykazano, że buduje to motywację i pomaga osiągnąć pożądaną zmianę.
Behawioralne: Dostosowane wskazówki dotyczące nawyków
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki w wiadomościach tekstowych, oparte na wynikach ankiety, a także przypomnienia o konieczności usunięcia stwierdzonych przeszkód.
Behawioralne: Cotygodniowe zachęty SMS
Ci, którzy mają idealną passę w połowie każdego tygodnia, otrzymają dodatkową zachęcającą wiadomość, która ich dopinguje.
Behawioralne: Motywacja finansowa ze wspólnej puli
Będzie to identyczne z motywacją loterii, z wyjątkiem tego, że co tydzień uczestnicy, którzy będą stosować się do zapinania pasów bezpieczeństwa lub powstrzymują się od korzystania z telefonu podczas jazdy, otrzymają gwarantowany równy udział w nagrodach pieniężnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek podróży z użyciem pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 105 dni
Obliczona jako liczba podróży, podczas których wykryto kliknięcie pasa bezpieczeństwa kierowcy, podzielona przez całkowitą liczbę podróży (zdefiniowaną jako 1/10 mili lub więcej).
105 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekundy aktywnego (ręcznego) korzystania z telefonu na godzinę jazdy
Ramy czasowe: 105 dni
Jest to złożony wynik, który mierzy odsetek całkowitego czasu podróży, podczas którego kierowca korzysta z telefonu komórkowego lub nie korzysta z telefonu komórkowego (np. wysyłanie SMS-ów, przesuwanie palcem i pisanie na klawiaturze), zmierzone przez aplikację Way to Drive.
105 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
General Motors (GM)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mucio Delgado, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 851411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami