- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05469477
Zvýšení používání bezpečnostních pásů a snížení používání ručního telefonu při řízení
29. září 2023 aktualizováno: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Behaviorální zásahy ke zvýšení používání bezpečnostních pásů a snížení používání ručního telefonu při řízení
Studijní tým navrhuje provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit účinnost behaviorálních a finančních pobídek při používání telefonu při řízení a dodržování bezpečnostních pásů.
Každé rameno obdrží text podpory, pokud jeho aplikace neshromažďuje data.
Intervence behaviorálního zapojení zahrnuje přesvědčovací vzdělávání, mentální kontrast s implementačními záměry, přizpůsobené tipy na zvyky, týdenní zpětnou vazbu o sériích účastníků a povzbuzující SMS texty.
Dva finanční motivační zásahy přidávají na týdenní tomboly nebo sdílené hrnce pro účastníky s dokonalými pruhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Text týdenní podpory SMS
- Behaviorální: Přesvědčovací výchova
- Behaviorální: WOOP (také znám jako mentální kontrast s implementačními záměry, přání, výsledek, překážka, plán)
- Behaviorální: Přizpůsobené tipy na zvyky
- Behaviorální: Týdenní SMS povzbuzení
- Behaviorální: Slosování o finanční pobídku
- Behaviorální: Finanční pobídka se sdíleným hrncem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Abdel-Rahman, BS
- Telefonní číslo: 267-438-7201
- E-mail: dina.abdel-rahman@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste zákazníkem GM/OnStar.
- Jsou starší 18 let.
- Splňte minimální požadavky na cestu.
- Používá vozidlo s OnStar
- Minimálně 5 týdnů výchozích údajů o cestách s průměrem >=8 cest/týden na začátku
- Základní použití bezpečnostních pásů
- Schopnost číst v angličtině
- Mít e-mailovou adresu
- Mějte smartphone s iPhone iOS 12 nebo novějším nebo Android OS 7 nebo novějším
Kritéria vyloučení:
- Nejste schopni číst a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Řízení
Účastníci jsou požádáni, aby se připoutali a během řízení nepoužívali ruční telefon.
O jejich chování nebudou poskytovány žádné další zprávy a účastníci nedostanou finanční pobídky za to, aby se vyhnuli rizikovému chování při řízení.
|
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
|
Experimentální: Behaviorální zapojení
Účastníci obdrží vícesložkový zásah pro bezpečnější řízení založený na behaviorální vědě.
To bude zahrnovat přesvědčivé vzdělávání, WOOP (mentální kontrast s implementačními záměry) a přizpůsobené tipy na zvyky.
|
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně.
Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování.
Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout.
Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán.
Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
|
Experimentální: Pobídka do tomboly + zapojení do chování
Účastníci obdrží celý vícesložkový zásah do chování při bezpečnější jízdě od ramene 2. Účastníci budou mít také nárok na finanční pobídku do tomboly, kde mohou účastníci získat finanční odměnu za dodržování bezpečnostních pásů a/nebo za nepoužívání telefonu při řízení.
|
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně.
Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování.
Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout.
Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán.
Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
Každý týden mají účastníci, kteří dodržují používání bezpečnostních pásů nebo se zdrží používání telefonu při řízení, šanci na finanční odměnu.
Pro každé cílové chování bude náhodně vybrán jeden výherce a získá finanční odměnu; zbytek nedostane náhradu.
|
Experimentální: Sdílená pobídka + zapojení do chování
Účastníci obdrží celý vícesložkový zásah do chování při bezpečnější jízdě z ramene 2. Toto rameno bude identické s ramenem 3, kromě toho, že místo tomboly bude sdílená finanční pobídka.
Účastníci, kteří se zdrží používání telefonu při řízení a používání bezpečnostních pásů, získávají stejný podíl na prize money přidělených pro celou skupinu.
|
Pokud aplikace Way to Drive neshromažďuje údaje o cestě, účastníci obdrží podpůrnou SMS pro řešení problémů atd.
Výzkumný tým využije psychologický a komunikační výzkum k prezentaci informací o bezpečnostních pásech a roztržitém řízení způsobem, který vytváří vnitřní motivaci ke změně.
Protože pozitivně zarámovaná sdělení jsou efektivnější při propagaci používání bezpečnostních pásů, týmové zprávy budou využívat toto rámování.
Vzdělávání se bude zabývat běžnými důvody, které účastníci průzkumu uvádějí pro to, že se důsledně nepřipoutáte nebo nepoužíváte telefon při řízení.
Účastníci dostanou intervenci na zlepšení chování při řízení s konkrétním cílem a na to, jak tohoto cíle dosáhnout.
Účastníci to udělají tak, že si promyslí 4 části: přání, výsledek, překážku a plán.
Ukázalo se, že to vytváří motivaci a pomáhá dosáhnout požadované změny.
Účastníci obdrží každý týden tipy v textových zprávách, které budou informovat o zjištěních z odpovědí v průzkumu, a navíc budou dostávat připomínky, aby se vypořádali s uvedenými překážkami.
Ti, kteří mají dokonalou sérii v polovině každého týdne, obdrží další povzbudivou zprávu, která je povzbudí.
To bude totožné s pobídkou do tomboly s tím rozdílem, že každý týden účastníkům, kteří dodržují používání bezpečnostních pásů nebo se zdrží používání telefonu při řízení, bude zaručen stejný podíl na finanční odměně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl jízd s použitím bezpečnostních pásů
Časové okno: 105 dní
|
Vypočítá se jako počet cest, během kterých bylo zjištěno cvaknutí bezpečnostního pásu řidiče, dělený celkovým počtem jízd (definovaných jako 1/10 míle nebo větší).
|
105 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundy aktivního (ručního) telefonu za hodinu jízdy
Časové okno: 105 dní
|
Jedná se o složený výsledek, který měří podíl celkové doby jízdy, během které řidič používá ruční telefonování nebo netelefonuje z ruky (např.
textové zprávy, přejíždění a psaní), měřeno aplikací Way to Drive.
|
105 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Dingus TA, Guo F, Lee S, Antin JF, Perez M, Buchanan-King M, Hankey J. Driver crash risk factors and prevalence evaluation using naturalistic driving data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Mar 8;113(10):2636-41. doi: 10.1073/pnas.1513271113. Epub 2016 Feb 22.
- Gershon P, Sita KR, Zhu C, Ehsani JP, Klauer SG, Dingus TA, Simons-Morton BG. Distracted Driving, Visual Inattention, and Crash Risk Among Teenage Drivers. Am J Prev Med. 2019 Apr;56(4):494-500. doi: 10.1016/j.amepre.2018.11.024. Epub 2019 Feb 21.
- Simons-Morton BG, Guo F, Klauer SG, Ehsani JP, Pradhan AK. Keep your eyes on the road: young driver crash risk increases according to duration of distraction. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S61-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.11.021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 851411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Text týdenní podpory SMS
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthNábor
-
The Miriam HospitalLive Inspired, LLCDokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityAktivní, ne náborAnatomické stadium I rakoviny prsu AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIA AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia IIB AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktivní, ne náborRodinný příslušník | Zdravotní stav neznámýSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoNemalobuněčný karcinom plic | Karcinoidní nádor plic | Pečovatel | Lobektomický pacient
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Taipei Medical UniversityDokončeno