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Aumentare l'uso della cintura di sicurezza e diminuire l'uso del telefono portatile durante la guida

29 settembre 2023 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Interventi comportamentali per aumentare l'uso della cintura di sicurezza e diminuire l'uso del telefono portatile durante la guida

Il team di studio propone di condurre uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia degli incentivi comportamentali e finanziari sull'uso del telefono durante la guida e l'aderenza alla cintura di sicurezza. Ogni braccio riceverà un messaggio di supporto se la sua app non sta raccogliendo dati. L'intervento di coinvolgimento comportamentale include educazione persuasiva, contrasto mentale con le intenzioni di implementazione, suggerimenti personalizzati sulle abitudini, feedback settimanali sulle serie dei partecipanti e incoraggiamento di SMS. I due interventi di incentivazione finanziaria aggiungono lotterie settimanali o piatti condivisi per i partecipanti con serie perfette.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1139

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei un cliente GM/OnStar.
  • Hanno 18 anni o più.
  • Soddisfa i requisiti minimi di viaggio.
  • Utilizza il veicolo con OnStar
  • Almeno 5 settimane di dati di viaggio al basale con >=8 viaggi/settimana in media al basale
  • Uso della cintura di sicurezza di base
  • Capacità di lettura inglese
  • Avere un indirizzo email
  • Avere uno smartphone con iPhone iOS 12 o successivo o Android OS 7 o successivo

Criteri di esclusione:

  • Non sei in grado di leggere e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo
Ai partecipanti viene chiesto di allacciarsi le cinture e di non utilizzare il telefono portatile durante la guida. Non verranno forniti ulteriori messaggi sul loro comportamento e i partecipanti non riceveranno incentivi finanziari per evitare comportamenti di guida rischiosi.
Comportamentale: SMS di supporto settimanale
I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Sperimentale: Impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno un intervento di guida più sicura multicomponente basato sulla scienza comportamentale. Ciò includerà educazione persuasiva, WOOP (contrasto mentale con intenzioni di implementazione) e consigli personalizzati sulle abitudini.
Comportamentale: SMS di supporto settimanale
I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Comportamentale: Educazione persuasiva
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento. Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice. L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
Comportamentale: WOOP (ovvero, contrasto mentale con intenzioni di implementazione., Desiderio, Risultato, Ostacolo, Piano)
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo. I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano. È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
Comportamentale: Suggerimenti personalizzati per le abitudini
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Comportamentale: Incoraggiamento SMS settimanale
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
Sperimentale: Incentivo della lotteria + impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno l'intero intervento comportamentale di guida più sicura multicomponente dal braccio 2. I partecipanti potranno anche beneficiare dell'incentivo finanziario della lotteria, in cui i partecipanti possono guadagnare premi in denaro per l'aderenza alla cintura di sicurezza e/o il mancato utilizzo del telefono durante la guida.
Comportamentale: SMS di supporto settimanale
I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Comportamentale: Educazione persuasiva
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento. Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice. L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
Comportamentale: WOOP (ovvero, contrasto mentale con intenzioni di implementazione., Desiderio, Risultato, Ostacolo, Piano)
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo. I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano. È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
Comportamentale: Suggerimenti personalizzati per le abitudini
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Comportamentale: Incoraggiamento SMS settimanale
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
Comportamentale: Lotteria Incentivo Finanziario
Ogni settimana, i partecipanti che aderiscono all'uso della cintura di sicurezza o si astengono dall'uso del telefono durante la guida hanno la possibilità di vincere un premio in denaro. Un vincitore sarà scelto a caso per ogni comportamento target e guadagnerà un premio in denaro; il resto non riceverà alcun compenso.
Sperimentale: Incentivo piatto condiviso + impegno comportamentale
I partecipanti riceveranno l'intero intervento comportamentale di guida più sicura multicomponente dal braccio 2. Questo braccio sarà identico al braccio 3, tranne per il fatto che ci sarà un incentivo finanziario condiviso invece di una lotteria. I partecipanti che si astengono dall'uso del telefono alla guida e dal rispetto delle cinture di sicurezza guadagnano una quota uguale del montepremi assegnato all'intero gruppo.
Comportamentale: SMS di supporto settimanale
I partecipanti riceveranno un SMS di supporto per la risoluzione dei problemi, ecc. se l'app Way to Drive non raccoglie dati di viaggio.
Comportamentale: Educazione persuasiva
Il team di ricerca utilizzerà la psicologia e la ricerca sulla comunicazione per presentare informazioni sulle cinture di sicurezza e sulla guida distratta in un modo che crei una motivazione intrinseca al cambiamento. Poiché i messaggi con cornice positiva sono più efficaci nel promuovere l'uso della cintura di sicurezza, la messaggistica del team utilizzerà questa cornice. L'educazione affronterà i motivi comuni che i partecipanti al sondaggio danno per non allacciarsi costantemente le cinture o per l'uso del telefono durante la guida.
Comportamentale: WOOP (ovvero, contrasto mentale con intenzioni di implementazione., Desiderio, Risultato, Ostacolo, Piano)
I partecipanti riceveranno un intervento sul miglioramento del comportamento di guida con un obiettivo specifico in mente e su come raggiungerlo. I partecipanti lo faranno pensando a 4 parti: un desiderio, un risultato, un ostacolo e un piano. È stato dimostrato che questo crea motivazione e aiuta a raggiungere il cambiamento desiderato.
Comportamentale: Suggerimenti personalizzati per le abitudini
I partecipanti riceveranno suggerimenti settimanali tramite messaggi di testo, informati dai risultati delle risposte al sondaggio, oltre a promemoria per affrontare gli ostacoli dichiarati.
Comportamentale: Incoraggiamento SMS settimanale
Coloro che hanno una serie perfetta a metà di ogni settimana riceveranno un ulteriore messaggio incoraggiante che li incoraggia.
Comportamentale: Incentivo finanziario del piatto condiviso
Questo sarà identico all'incentivo della lotteria, tranne per il fatto che ogni settimana ai partecipanti che aderiscono all'uso della cintura di sicurezza o si astengono dall'uso del telefono durante la guida verrà garantita una quota uguale del premio in denaro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di viaggi con uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 105 giorni
Calcolato come il numero di viaggi durante i quali è stato rilevato lo scatto della cintura di sicurezza del conducente, diviso per il numero totale di viaggi (definito come 1/10 di miglio o superiore).
105 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondi di utilizzo attivo del telefono (portatile) per ora di guida
Lasso di tempo: 105 giorni
Si tratta di un risultato composito che misura la proporzione del tempo di viaggio totale in cui il conducente è impegnato nell'utilizzo di chiamate telefoniche con il palmare o nell'uso del palmare senza chiamate (ad es. SMS, scorrimento e digitazione), come misurato dall'app Way to Drive.
105 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
General Motors (GM)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mucio Delgado, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 851411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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