Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky postizometrické relaxace s protahovacími cvičeními a bez nich na bolesti krku a svalové křeče

14. června 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky protahovacích cvičení s postizometrickou relaxací a bez ní na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen

Bolest šíje je běžná v dospělé populaci, invalidizující a nákladná Lifetime, což představuje velký problém, kterému čelí matka během období kojení. Studie ukázaly, že špatné znalosti a špatná poloha při kojení ovlivňují jejich vlastní zdraví i zdraví dítěte. Protahovací cvičení jsou jednou z metod manuální fyzikální terapie, kterou lze použít při léčbě mechanické bolesti krku) Techniky svalové energie (MET) byly původně vyvinuty k léčbě měkkých tkání, mobilizaci kloubů, protažení napjatých svalů a fascií, snížení bolesti a zlepšení oběh a lymfatická drenáž. Tato studie se zaměřuje na aplikaci strečinku spolu s technikou MET (post izometrická relaxace), aby bylo možné vidět kombinovaný účinek těchto dvou technik a porovnat tuto skupinu s jinou, která používá pouze protahování a základní léčbu. Bude provedena randomizovaná klinická studie. Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování. Náhodně bude rozděleno 46 pacientů s bolestmi krku a svalovým spasmem. V každé skupině bude rozděleno 23 účastníků metodou loterie. První skupina dostane strečink s MET (post izometrická relaxace) a druhá skupina dostane pouze statické protažení. Obě skupiny také dostanou základní terapii. Léčba bude podávána jednou denně po dobu 14 dnů. Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) a dotazník MMJ pro svalový spasmus. Údaje budou shromážděny před a na konci léčby 14. den. K analýze dat bude použit SPSS verze 29.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest šíje je běžná v dospělé populaci, invalidizující a nákladná Lifetime, což představuje velký problém, kterému čelí matka během období kojení. Studie ukázaly, že špatné znalosti a špatná poloha při kojení ovlivňují jejich vlastní zdraví i zdraví dítěte. Protahovací cvičení jsou jednou z metod manuální fyzikální terapie, kterou lze použít při léčbě mechanické bolesti krku) Techniky svalové energie (MET) byly původně vyvinuty k léčbě měkkých tkání, mobilizaci kloubů, protažení napjatých svalů a fascií, snížení bolesti a zlepšení oběh a lymfatická drenáž. Tato studie se zaměřuje na aplikaci strečinku spolu s technikou MET (post izometrická relaxace), aby bylo možné vidět kombinovaný účinek těchto dvou technik a porovnat tuto skupinu s jinou, která používá pouze protahování a základní léčbu. Bude provedena randomizovaná klinická studie. Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování. Náhodně bude rozděleno 46 pacientů s bolestmi krku a svalovým spasmem. V každé skupině bude rozděleno 23 účastníků metodou loterie. První skupina dostane strečink s MET (post izometrická relaxace) a druhá skupina dostane pouze statické protažení. Obě skupiny také dostanou základní terapii. Léčba bude podávána jednou denně po dobu 14 dnů. Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) a dotazník MMJ pro svalový spasmus. Údaje budou shromážděny před a na konci léčby 14. den. K analýze dat bude použit SPSS verze 29.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 25 do 35 let,
  • Všechny pacientky musí být v období kojení alespoň 6 týdnů po porodu,
  • BMI žen musí být nižší než 30 kg/m²,
  • Parita žen nesmí být větší než 3x

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka by neměla být ve fázi těhotenství.
  • Pozitivní neurologické vyšetření by nemělo být
  • Neměli by být zahrnuti pacienti po operaci krční páteře nebo stenóze
  • Pacienti s metastázami by neměli být zahrnuti.
  • Účastníci by neměli mít přidruženou patologii horní krční oblasti nebo horní končetiny, která by mohla způsobit překrývání s klinickým nálezem, jako je bolest z kostotransverzálního kloubu, tendinitida rotátorové manžety a syndrom krčního žebra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protahovací cvičení s PIR na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen
Experimentální skupina (skupina A) dostane strečink s post izometrickou relaxací a konvenční léčbou. Léčba bude podávána pět dní v týdnu po dobu celkem dvou týdnů. Bolest bude hodnocena pomocí stupnice VAS a stupnice MJM bude použita k posouzení spasmu. Hodnocení bylo provedeno 2krát před ošetřením a po ošetření.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Bude uspořádán 2týdenní program fyzikální terapie. Každému pacientovi bude poskytnuto 60 minutové sezení, 10 minut pro ROMS krku (10 opakování pro každou ROM), 10 minutová izometrie krku (5 opakování na každé straně), 30 sekund statické jemné protažení levator scapulae (3 opakování), 30 sekund statické jemné úsek trapézu (3 opakování), 5 minut manipulace s měkkými tkáněmi, 5 minut pokrčení ramen (10 opakování), 10 minut pro PIR
Jiný: Post izometrická relaxace
Cvičení bude kombinováno se základní léčbou 3 sady PIR budou aplikovány na jedno sezení. Hypertonický sval je natažen do délky těsně před bolestí nebo do bodu, kdy je poprvé zaznamenán odpor k pohybu. Submaximální (10-20%) kontrakce hypertonického svalu se provádí mimo bariéru po dobu 5 až 10 sekund a terapeut aplikuje odpor v opačném směru. Během této námahy by se měl pacient nadechnout. Po izometrické kontrakci je pacient požádán, aby se při tom uvolnil a vydechl. Následně je aplikováno jemné natažení, aby se natáhla vůle až k nové bariérě. Počínaje touto novou bariérou se postup opakuje dvakrát nebo třikrát.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení bez PIR na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen
Aktivní kompetitor (skupina B) dostane pouze strečink a konvenční léčbu. Léčba bude podávána pět dní v týdnu po dobu celkem dvou týdnů. Bolest bude hodnocena pomocí stupnice VAS a stupnice MJM bude použita k posouzení spasmu. Hodnocení bylo provedeno 2krát před ošetřením a po ošetření.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Bude uspořádán 2týdenní program fyzikální terapie. Každému pacientovi bude poskytnuto 60 minutové sezení, 10 minut pro ROMS krku (10 opakování pro každou ROM), 10 minutová izometrie krku (5 opakování na každé straně), 30 sekund statické jemné protažení levator scapulae (3 opakování), 30 sekund statické jemné úsek trapézu (3 opakování), 5 minut manipulace s měkkými tkáněmi, 5 minut pokrčení ramen (10 opakování), 10 minut pro PIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 2 týdny
Na bolest krku. VAS bude popsán pacientům pomocí 100 mm vodorovné čáry, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, kterou si lze představit". Pacient označil bod na čáře, který odpovídal aktuální míře bolesti, kterou pociťoval.
2 týdny
Dotazník MMJ (měření svalů a kloubů)
Časové okno: 2 týdny
Pro svalové křeče. MJM má potenciální výzkum a klinickou hodnotu pro řešení muskuloskeletálních symptomů. Čtení s 0 až 10. 0 představuje žádné svalové křeče nebo křeče a 10 představuje křeče a křeče tak špatné, jak jen mohou být.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení