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Auswirkungen der postisometrischen Entspannung mit und ohne Dehnungsübungen auf Nackenschmerzen und Muskelkrämpfe

14. Juni 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Dehnübungen mit und ohne postisometrischer Entspannung auf Nackenschmerzen und Muskelkrämpfe bei stillenden Frauen

Nackenschmerzen sind in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung weit verbreitet, behindern und kosten das Leben, was ein großes Problem für die Mutter während der Stillzeit darstellt. Die Studien zeigten, dass mangelndes Wissen und eine falsche Stillposition die eigene Gesundheit sowie die Gesundheit des Babys beeinflussen. Dehnungsübungen gehören zu den Methoden der manuellen Physiotherapie, die bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen eingesetzt werden können. Muskelenergietechniken (MET) wurden ursprünglich entwickelt, um Weichgewebe zu behandeln, Gelenke zu mobilisieren, verspannte Muskeln und Faszien zu dehnen, Schmerzen zu lindern und zu verbessern Kreislauf und Lymphdrainage. Diese Studie zielt darauf ab, Dehnung zusammen mit der MET-Technik (postisometrische Entspannung) anzuwenden, um die kombinierte Wirkung dieser beiden Techniken zu sehen und diese Gruppe mit einer anderen zu vergleichen, die nur Dehnung und Basisbehandlung anwendet. Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt. Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Sechsundvierzig Patienten mit Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. In jeder Gruppe werden 23 Teilnehmer per Losverfahren zugeteilt. Die erstere Gruppe erhält Stretching mit MET (postisometrische Entspannung), die letztere Gruppe erhält nur statisches Stretching. Beide Gruppen erhalten auch eine Basistherapie. Die Behandlung erfolgt 14 Tage lang einmal täglich. Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen, und ein MMJ-Fragebogen für Muskelkrämpfe. Die Daten werden vor und am Ende der Behandlung am 14. Tag erhoben. Zur Datenanalyse wird SPSS Version 29 verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung weit verbreitet, behindern und kosten das Leben, was ein großes Problem für die Mutter während der Stillzeit darstellt. Die Studien zeigten, dass mangelndes Wissen und eine falsche Stillposition die eigene Gesundheit sowie die Gesundheit des Babys beeinflussen. Dehnungsübungen gehören zu den Methoden der manuellen Physiotherapie, die bei der Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen eingesetzt werden können. Muskelenergietechniken (MET) wurden ursprünglich entwickelt, um Weichgewebe zu behandeln, Gelenke zu mobilisieren, verspannte Muskeln und Faszien zu dehnen, Schmerzen zu lindern und zu verbessern Kreislauf und Lymphdrainage. Diese Studie zielt darauf ab, Dehnung zusammen mit der MET-Technik (postisometrische Entspannung) anzuwenden, um die kombinierte Wirkung dieser beiden Techniken zu sehen und diese Gruppe mit einer anderen zu vergleichen, die nur Dehnung und Basisbehandlung anwendet. Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt. Es wird eine bequeme Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Sechsundvierzig Patienten mit Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt. In jeder Gruppe werden 23 Teilnehmer per Losverfahren zugeteilt. Die erstere Gruppe erhält Stretching mit MET (postisometrische Entspannung), die letztere Gruppe erhält nur statisches Stretching. Beide Gruppen erhalten auch eine Basistherapie. Die Behandlung erfolgt 14 Tage lang einmal täglich. Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen, und ein MMJ-Fragebogen für Muskelkrämpfe. Die Daten werden vor und am Ende der Behandlung am 14. Tag erhoben. Zur Datenanalyse wird SPSS Version 29 verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren,
  • Alle Patientinnen müssen sich mindestens 6 Wochen nach der Entbindung in der Stillzeit befinden,
  • Der BMI von Frauen muss unter 30 kg/m² liegen,
  • Parität der Frauen darf nicht mehr als 3 mal

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin sollte sich nicht in der Schwangerschaftsphase befinden.
  • Es sollte keine positive neurologische Untersuchung vorliegen
  • Patienten mit HWS-Operationen oder Stenosen sollten nicht eingeschlossen werden
  • Patienten mit Metastasen sollten nicht eingeschlossen werden.
  • Die Teilnehmer sollten keine assoziierte Pathologie der oberen zervikalen Region oder der oberen Extremität haben, die eine Überschneidung mit dem klinischen Befund verursachen könnte, wie übertragener Schmerz vom Costotransversalgelenk, Sehnenentzündung der Rotatorenmanschette und Halsrippensyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dehnübungen mit PIR bei Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen bei stillenden Frauen
Experimentelle Gruppe (Gruppe A) erhält Dehnung mit postisometrischer Entspannung und konventioneller Behandlung. Die Behandlung wird an fünf Tagen pro Woche für insgesamt zwei Wochen durchgeführt. Der Schmerz wird anhand der VAS-Skala und die MJM-Skala wird zur Beurteilung der Spastik verwendet. Die Bewertung wurde zweimal vor der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Ein 2-wöchiges Physiotherapieprogramm wird arrangiert. Jeder Patient erhält eine 60-minütige Sitzung, 10 Minuten Nacken-ROMS (10 Wiederholungen für jeden ROM), 10 Minuten Nacken-Isometrie (5 Wiederholungen auf jeder Seite), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung der Levator-Scapulae (3 Wiederholungen), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung Dehnung des Trapezmuskels (3 Wiederholungen), 5 min Weichteilmanipulation, 5 min Schulterzucken (10 Wiederholungen), 10 min für PIR
Sonstiges: Postisometrische Entspannung
Die Übung wird mit der Basisbehandlung kombiniert. 3 Sätze PIR werden pro Sitzung angewendet. Der hypertonische Muskel wird bis zu einer Länge kurz vor dem Schmerz oder bis zu dem Punkt gebracht, an dem erstmals ein Widerstand gegen Bewegung festgestellt wird. Eine submaximale (10-20 %) Kontraktion des hypertonen Muskels wird für 5 bis 10 Sekunden von der Barriere weg durchgeführt und der Therapeut wendet einen Widerstand in die entgegengesetzte Richtung an. Der Patient sollte während dieser Anstrengung einatmen. Nach der isometrischen Kontraktion wird der Patient gebeten, sich dabei zu entspannen und auszuatmen. Anschließend wird eine sanfte Dehnung angewendet, um die Schlaffheit bis zur neuen Barriere aufzunehmen. Ausgehend von dieser neuen Barriere wird der Vorgang zwei- oder dreimal wiederholt.
Aktiver Komparator: Dehnübungen ohne PIR bei Nackenschmerzen und Muskelkrämpfen bei stillenden Frauen
Active Compatitor (Gruppe B) erhält nur Dehnung und konventionelle Behandlung. Die Behandlung wird an fünf Tagen pro Woche für insgesamt zwei Wochen durchgeführt. Der Schmerz wird anhand der VAS-Skala und die MJM-Skala wird zur Beurteilung der Spastik verwendet. Die Bewertung wurde zweimal vor der Behandlung und nach der Behandlung durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Ein 2-wöchiges Physiotherapieprogramm wird arrangiert. Jeder Patient erhält eine 60-minütige Sitzung, 10 Minuten Nacken-ROMS (10 Wiederholungen für jeden ROM), 10 Minuten Nacken-Isometrie (5 Wiederholungen auf jeder Seite), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung der Levator-Scapulae (3 Wiederholungen), 30 Sekunden statische sanfte Dehnung Dehnung des Trapezmuskels (3 Wiederholungen), 5 min Weichteilmanipulation, 5 min Schulterzucken (10 Wiederholungen), 10 min für PIR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 2 Wochen
Bei Nackenschmerzen. VAS wird den Patienten mit einer horizontalen Linie von 100 mm beschrieben, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ darstellt. Der Patient markierte einen Punkt auf der Linie, der der aktuellen Schmerzstärke entsprach, die er oder sie empfand.
2 Wochen
MMJ-Fragebogen (Muskel- und Gelenkmessung)
Zeitfenster: 2 Wochen
Für Muskelkrämpfe. Das MJM hat potenziellen Forschungs- und klinischen Wert für die Behandlung der muskuloskelettalen Symptome. Messwerte mit 0 bis 10 darauf. 0 steht für überhaupt keine Muskelkrämpfe oder Spasmen und 10 steht für Krämpfe und Spasmen, die so schlimm wie möglich sind.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/22/0523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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