Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af post-isometrisk afslapning med og uden strækøvelser på nakkesmerter og muskelspasmer

14. juni 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af strækøvelser med og uden post-isometrisk afslapning på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder

Nakkesmerter er almindelige i den voksne almindelige befolkning, invaliderende og kostbare Lifetime, hvilket udgjorde et stort problem for moderen under ammeperioden. Undersøgelserne viste, at dårlig viden og forkert position til amning påvirker deres eget helbred såvel som babys helbred. Strækøvelser er en af ​​de manuelle fysioterapeutiske metoder, der kan bruges i behandlingen af ​​mekaniske nakkesmerter. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia, reducere smerter og forbedre cirkulation og lymfedrænage. Denne undersøgelse sigter mod at anvende udstrækning sammen med MET-teknik (post isometrisk afslapning) for at se den kombinerede effekt af disse to teknikker og sammenligne denne gruppe med en anden, der kun er anvendt udstrækning og baseline-behandling. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning vil blive brugt. Seksogfyrre patienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil blive tilfældigt fordelt. Treogtyve deltagere vil blive tildelt med lotterimetode i hver gruppe. Den førstnævnte gruppe vil modtage stretching med MET (post isometrisk afslapning), og den sidstnævnte gruppe vil kun modtage statisk udstrækning. Begge grupper vil også modtage baseline-terapi. Behandlingen vil blive givet én gang dagligt i 14 dage. En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af ​​smerte og MMJ-spørgeskema for muskelspasmer. Data vil blive indsamlet før og ved afslutningen af ​​behandlingen på den 14. dag. Til at analysere data vil SPSS version 29 blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er almindelige i den voksne almindelige befolkning, invaliderende og kostbare Lifetime, hvilket udgjorde et stort problem for moderen under ammeperioden. Undersøgelserne viste, at dårlig viden og forkert position til amning påvirker deres eget helbred såvel som babys helbred. Strækøvelser er en af ​​de manuelle fysioterapeutiske metoder, der kan bruges i behandlingen af ​​mekaniske nakkesmerter. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia, reducere smerter og forbedre cirkulation og lymfedrænage. Denne undersøgelse sigter mod at anvende udstrækning sammen med MET-teknik (post isometrisk afslapning) for at se den kombinerede effekt af disse to teknikker og sammenligne denne gruppe med en anden, der kun er anvendt udstrækning og baseline-behandling. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning vil blive brugt. Seksogfyrre patienter med nakkesmerter og muskelspasmer vil blive tilfældigt fordelt. Treogtyve deltagere vil blive tildelt med lotterimetode i hver gruppe. Den førstnævnte gruppe vil modtage stretching med MET (post isometrisk afslapning), og den sidstnævnte gruppe vil kun modtage statisk udstrækning. Begge grupper vil også modtage baseline-terapi. Behandlingen vil blive givet én gang dagligt i 14 dage. En visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle intensiteten af ​​smerte og MMJ-spørgeskema for muskelspasmer. Data vil blive indsamlet før og ved afslutningen af ​​behandlingen på den 14. dag. Til at analysere data vil SPSS version 29 blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25 til 35 år,
  • Alle patienter skal være i ammeperiode mindst 6 uger efter fødslen,
  • BMI for kvinder skal være mindre end 30 kg/m²,
  • Paritet af kvinder må ikke mere end 3 gange

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bør ikke være i graviditetsfasen.
  • Der bør ikke være positiv neurologisk undersøgelse
  • Patienter med cervikal rygsøjleoperation eller stenose bør ikke inkluderes
  • Metastasepatienter bør ikke inkluderes.
  • Deltagerne bør ikke have en associeret patologi i den øvre cervikale region eller øvre lemmer, der kan forårsage overlapning med det kliniske fund som refereret smerte fra costotransversale led, rotator cuff senebetændelse og cervikal ribbens syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strækøvelser med PIR mod nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder
Eksperimentel gruppe (Gruppe A) vil modtage udstrækning med Post Isometric Relaxation og konventionel behandling. Behandlingen vil blive givet i fem dage om ugen i i alt to uger. Smerter vil blive vurderet gennem VAS-skalaen og MJM-skalaen vil blive brugt til at vurdere spasmer. Vurdering blev foretaget 2 gange forbehandling og efterbehandling.
Andet: Traditionel fysioterapi
Der vil blive arrangeret et 2-ugers fysioterapiprogram. Hver patient vil blive givet 60 min session, 10 min for nakke ROMS (10 reps for hver ROM), 10 min nakke Isometrics (5 reps på hver side), 30 sek statisk blid strækning af levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk blid strækning af trapezius (3 reps), 5 min Blødt vævsmanipulation, 5 min skuldertræk (10 reps), 10 min for PIR
Andet: Post isometrisk afslapning
Øvelsen vil blive kombineret med baseline-behandlingen. 3 sæt PIR vil blive påført pr. session. Den hypertoniske muskel tages til en længde, der kun mangler smerte, eller til det punkt, hvor modstand mod bevægelse først bemærkes. En submaksimal (10-20%) kontraktion af den hypertoniske muskel udføres væk fra barrieren i mellem 5 og 10 sekunder, og terapeuten påfører modstand i den modsatte retning. Patienten bør inhalere under denne indsats. Efter den isometriske kontraktion bliver patienten bedt om at slappe af og ånde ud, mens han gør det. Herefter påføres et blidt stræk for at optage slapheden indtil den nye barriere. Med udgangspunkt i denne nye barriere gentages proceduren to eller tre gange.
Aktiv komparator: Strækøvelse uden PIR på nakkesmerter og muskelspasmer hos ammende kvinder
Active Compatitor (Gruppe B) vil kun modtage udstrækning og konventionel behandling. Behandlingen vil blive givet i fem dage om ugen i i alt to uger. Smerter vil blive vurderet gennem VAS-skalaen og MJM-skalaen vil blive brugt til at vurdere spasmer. Vurdering blev foretaget 2 gange forbehandling og efterbehandling.
Andet: Traditionel fysioterapi
Der vil blive arrangeret et 2-ugers fysioterapiprogram. Hver patient vil blive givet 60 min session, 10 min for nakke ROMS (10 reps for hver ROM), 10 min nakke Isometrics (5 reps på hver side), 30 sek statisk blid strækning af levator scapulae (3 reps), 30 sek statisk blid strækning af trapezius (3 reps), 5 min Blødt vævsmanipulation, 5 min skuldertræk (10 reps), 10 min for PIR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 2 uger
Til nakkesmerter. VAS vil blive beskrevet for patienter ved hjælp af en 100 mm vandret linje, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerter". Patienten markerede et punkt på linjen, der matchede den aktuelle mængde af den smerte, han eller hun følte.
2 uger
MMJ spørgeskema (Muskel og ledmål)
Tidsramme: 2 uger
Til muskelspasmer. MJM har potentiel forskning og klinisk værdi til at adressere de muskuloskeletale symptomer. Aflæsninger med 0 til 10 på. 0 repræsenterer ingen muskelkramper eller spasmer overhovedet, og 10 repræsenterer kramper og spasmer så slemme som de overhovedet kan være.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/22/0523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger