- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475392
Účinky postizometrické relaxace s protahovacími cvičeními a bez nich na bolesti krku a svalové křeče
14. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky protahovacích cvičení s postizometrickou relaxací a bez ní na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen
Bolest šíje je běžná v dospělé populaci, invalidizující a nákladná Lifetime, což představuje velký problém, kterému čelí matka během období kojení.
Studie ukázaly, že špatné znalosti a špatná poloha při kojení ovlivňují jejich vlastní zdraví i zdraví dítěte.
Protahovací cvičení jsou jednou z metod manuální fyzikální terapie, kterou lze použít při léčbě mechanické bolesti krku) Techniky svalové energie (MET) byly původně vyvinuty k léčbě měkkých tkání, mobilizaci kloubů, protažení napjatých svalů a fascií, snížení bolesti a zlepšení oběh a lymfatická drenáž.
Tato studie se zaměřuje na aplikaci strečinku spolu s technikou MET (post izometrická relaxace), aby bylo možné vidět kombinovaný účinek těchto dvou technik a porovnat tuto skupinu s jinou, která používá pouze protahování a základní léčbu.
Bude provedena randomizovaná klinická studie.
Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování.
Náhodně bude rozděleno 46 pacientů s bolestmi krku a svalovým spasmem.
V každé skupině bude rozděleno 23 účastníků metodou loterie.
První skupina dostane strečink s MET (post izometrická relaxace) a druhá skupina dostane pouze statické protažení.
Obě skupiny také dostanou základní terapii.
Léčba bude podávána jednou denně po dobu 14 dnů.
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) a dotazník MMJ pro svalový spasmus.
Údaje budou shromážděny před a na konci léčby 14. den.
K analýze dat bude použit SPSS verze 29.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je běžná v dospělé populaci, invalidizující a nákladná Lifetime, což představuje velký problém, kterému čelí matka během období kojení.
Studie ukázaly, že špatné znalosti a špatná poloha při kojení ovlivňují jejich vlastní zdraví i zdraví dítěte.
Protahovací cvičení jsou jednou z metod manuální fyzikální terapie, kterou lze použít při léčbě mechanické bolesti krku) Techniky svalové energie (MET) byly původně vyvinuty k léčbě měkkých tkání, mobilizaci kloubů, protažení napjatých svalů a fascií, snížení bolesti a zlepšení oběh a lymfatická drenáž.
Tato studie se zaměřuje na aplikaci strečinku spolu s technikou MET (post izometrická relaxace), aby bylo možné vidět kombinovaný účinek těchto dvou technik a porovnat tuto skupinu s jinou, která používá pouze protahování a základní léčbu.
Bude provedena randomizovaná klinická studie.
Bude použito nepravděpodobně vhodné vzorkování.
Náhodně bude rozděleno 46 pacientů s bolestmi krku a svalovým spasmem.
V každé skupině bude rozděleno 23 účastníků metodou loterie.
První skupina dostane strečink s MET (post izometrická relaxace) a druhá skupina dostane pouze statické protažení.
Obě skupiny také dostanou základní terapii.
Léčba bude podávána jednou denně po dobu 14 dnů.
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) a dotazník MMJ pro svalový spasmus.
Údaje budou shromážděny před a na konci léčby 14. den.
K analýze dat bude použit SPSS verze 29.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 25 do 35 let,
- Všechny pacientky musí být v období kojení alespoň 6 týdnů po porodu,
- BMI žen musí být nižší než 30 kg/m²,
- Parita žen nesmí být větší než 3x
Kritéria vyloučení:
- Pacientka by neměla být ve fázi těhotenství.
- Pozitivní neurologické vyšetření by nemělo být
- Neměli by být zahrnuti pacienti po operaci krční páteře nebo stenóze
- Pacienti s metastázami by neměli být zahrnuti.
- Účastníci by neměli mít přidruženou patologii horní krční oblasti nebo horní končetiny, která by mohla způsobit překrývání s klinickým nálezem, jako je bolest z kostotransverzálního kloubu, tendinitida rotátorové manžety a syndrom krčního žebra.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahovací cvičení s PIR na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen
Experimentální skupina (skupina A) dostane strečink s post izometrickou relaxací a konvenční léčbou.
Léčba bude podávána pět dní v týdnu po dobu celkem dvou týdnů.
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice VAS a stupnice MJM bude použita k posouzení spasmu.
Hodnocení bylo provedeno 2krát před ošetřením a po ošetření.
|
Bude uspořádán 2týdenní program fyzikální terapie.
Každému pacientovi bude poskytnuto 60 minutové sezení, 10 minut pro ROMS krku (10 opakování pro každou ROM), 10 minutová izometrie krku (5 opakování na každé straně), 30 sekund statické jemné protažení levator scapulae (3 opakování), 30 sekund statické jemné úsek trapézu (3 opakování), 5 minut manipulace s měkkými tkáněmi, 5 minut pokrčení ramen (10 opakování), 10 minut pro PIR
Cvičení bude kombinováno se základní léčbou 3 sady PIR budou aplikovány na jedno sezení. Hypertonický sval je natažen do délky těsně před bolestí nebo do bodu, kdy je poprvé zaznamenán odpor k pohybu.
Submaximální (10-20%) kontrakce hypertonického svalu se provádí mimo bariéru po dobu 5 až 10 sekund a terapeut aplikuje odpor v opačném směru.
Během této námahy by se měl pacient nadechnout.
Po izometrické kontrakci je pacient požádán, aby se při tom uvolnil a vydechl.
Následně je aplikováno jemné natažení, aby se natáhla vůle až k nové bariérě.
Počínaje touto novou bariérou se postup opakuje dvakrát nebo třikrát.
|
|
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení bez PIR na bolesti krku a svalové křeče u kojících žen
Aktivní kompetitor (skupina B) dostane pouze strečink a konvenční léčbu.
Léčba bude podávána pět dní v týdnu po dobu celkem dvou týdnů.
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice VAS a stupnice MJM bude použita k posouzení spasmu.
Hodnocení bylo provedeno 2krát před ošetřením a po ošetření.
|
Bude uspořádán 2týdenní program fyzikální terapie.
Každému pacientovi bude poskytnuto 60 minutové sezení, 10 minut pro ROMS krku (10 opakování pro každou ROM), 10 minutová izometrie krku (5 opakování na každé straně), 30 sekund statické jemné protažení levator scapulae (3 opakování), 30 sekund statické jemné úsek trapézu (3 opakování), 5 minut manipulace s měkkými tkáněmi, 5 minut pokrčení ramen (10 opakování), 10 minut pro PIR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 2 týdny
|
Na bolest krku.
VAS bude popsán pacientům pomocí 100 mm vodorovné čáry, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, kterou si lze představit".
Pacient označil bod na čáře, který odpovídal aktuální míře bolesti, kterou pociťoval.
|
2 týdny
|
|
Dotazník MMJ (měření svalů a kloubů)
Časové okno: 2 týdny
|
Pro svalové křeče. MJM má potenciální výzkum a klinickou hodnotu pro řešení muskuloskeletálních symptomů.
Čtení s 0 až 10.
0 představuje žádné svalové křeče nebo křeče a 10 představuje křeče a křeče tak špatné, jak jen mohou být.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ojukwu CP, Okpoko CG, Ikele IT, Ilo IJ, Ede SS, Anekwu NE, Okemuo AJ, Anekwu EM, Ugwu SU, Ikele CN. Neck Muscles' Responses to Cradle, Cross-cradle and Football Breastfeeding Hold Positions in Nursing Mothers: A Preliminary Study. Niger J Clin Pract. 2022 May;25(5):563-568. doi: 10.4103/njcp.njcp_630_20.
- Rani S, Habiba UE, Qazi WA, Tassadaq N. Association of breast feeding positioning with musculoskeletal pain in post partum mothers of Rawalpindi and Islamabad. J Pak Med Assoc. 2019 Apr;69(4):564-566.
- Romanowski MW, Spiritovic M, Romanowski W, Straburzynska-Lupa A. Manual Therapy (Postisometric Relaxation and Joint Mobilization) in Knee Pain and Function Experienced by Patients with Rheumatoid Arthritis: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Aug 19;2020:1452579. doi: 10.1155/2020/1452579. eCollection 2020.
- Lewit K, Simons DG. Myofascial pain: relief by post-isometric relaxation. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Aug;65(8):452-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno