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Effetti del rilassamento post isometrico con e senza esercizi di stretching sul dolore al collo e sullo spasmo muscolare

14 giugno 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di stretching con e senza rilassamento post isometrico sul dolore al collo e sullo spasmo muscolare nelle donne che allattano

Il dolore al collo è comune nella popolazione generale adulta, invalidante e costoso Lifetime, che ha costituito un grande problema che deve affrontare la madre durante il periodo dell'allattamento al seno. Gli studi hanno dimostrato che la scarsa conoscenza e la posizione sbagliata per l'allattamento al seno influenzano la propria salute e quella del bambino. Gli esercizi di stretching sono uno dei metodi di terapia fisica manuale che possono essere utilizzati nel trattamento del dolore meccanico al collo) Le tecniche di energia muscolare (MET) sono state originariamente sviluppate per trattare i tessuti molli, mobilizzare le articolazioni, allungare i muscoli tesi e la fascia, ridurre il dolore e migliorare circolazione e drenaggio linfatico. Questo studio mira ad applicare lo stretching insieme alla tecnica MET (rilassamento post isometrico) per vedere l'effetto combinato di queste due tecniche e confrontare quel gruppo con un altro che applica solo stretching e trattamento di base. Verrà intrapreso uno studio clinico randomizzato. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico. Quarantasei pazienti con dolore al collo e spasmo muscolare saranno assegnati in modo casuale. Ventitré partecipanti saranno assegnati con il metodo del sorteggio in ogni gruppo. Il primo gruppo riceverà Stretching con MET (rilassamento post isometrico) e il secondo gruppo riceverà solo stretching statico. Entrambi i gruppi riceveranno anche la terapia di base. Il trattamento verrà somministrato una volta al giorno ogni giorno per 14 giorni. Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare l'intensità del dolore e un questionario MMJ per lo spasmo muscolare. I dati verranno raccolti prima e al termine del trattamento al 14° giorno. Per analizzare i dati verrà utilizzata la versione 29 di SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è comune nella popolazione generale adulta, invalidante e costoso Lifetime, che ha costituito un grande problema che deve affrontare la madre durante il periodo dell'allattamento al seno. Gli studi hanno dimostrato che la scarsa conoscenza e la posizione sbagliata per l'allattamento al seno influenzano la propria salute e quella del bambino. Gli esercizi di stretching sono uno dei metodi di terapia fisica manuale che possono essere utilizzati nel trattamento del dolore meccanico al collo) Le tecniche di energia muscolare (MET) sono state originariamente sviluppate per trattare i tessuti molli, mobilizzare le articolazioni, allungare i muscoli tesi e la fascia, ridurre il dolore e migliorare circolazione e drenaggio linfatico. Questo studio mira ad applicare lo stretching insieme alla tecnica MET (rilassamento post isometrico) per vedere l'effetto combinato di queste due tecniche e confrontare quel gruppo con un altro che applica solo stretching e trattamento di base. Verrà intrapreso uno studio clinico randomizzato. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico. Quarantasei pazienti con dolore al collo e spasmo muscolare saranno assegnati in modo casuale. Ventitré partecipanti saranno assegnati con il metodo del sorteggio in ogni gruppo. Il primo gruppo riceverà Stretching con MET (rilassamento post isometrico) e il secondo gruppo riceverà solo stretching statico. Entrambi i gruppi riceveranno anche la terapia di base. Il trattamento verrà somministrato una volta al giorno ogni giorno per 14 giorni. Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per misurare l'intensità del dolore e un questionario MMJ per lo spasmo muscolare. I dati verranno raccolti prima e al termine del trattamento al 14° giorno. Per analizzare i dati verrà utilizzata la versione 29 di SPSS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital , Gynea Ward, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 25 e i 35 anni,
  • Tutti i pazienti devono essere in periodo di allattamento al seno almeno 6 settimane dopo il parto,
  • Il BMI delle donne deve essere inferiore a 30 kg/m²,
  • La parità delle donne non deve essere superiore a 3 volte

Criteri di esclusione:

  • La paziente non deve essere in fase di gravidanza.
  • Non dovrebbe esserci un esame neurologico positivo
  • La chirurgia della colonna vertebrale cervicale oi pazienti con stenosi non dovrebbero essere inclusi
  • I pazienti con metastasi non dovrebbero essere inclusi.
  • I partecipanti non devono avere una patologia associata della regione cervicale superiore o dell'arto superiore che possa causare sovrapposizione con il reperto clinico come dolore riferito da articolazione costotrasversa, tendinite della cuffia dei rotatori e sindrome della costola cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di stretching con PIR su dolori cervicali e spasmi muscolari nelle donne che allattano
Il gruppo sperimentale (gruppo A) riceverà stretching con rilassamento post isometrico e trattamento convenzionale. Il trattamento verrà somministrato per cinque giorni alla settimana per un totale di due settimane. Il dolore sarà valutato attraverso la scala VAS e la scala MJM sarà utilizzata per valutare lo spasmo. La valutazione è stata effettuata 2 volte prima e dopo il trattamento.
Altro: Terapia fisica tradizionale
Sarà organizzato un programma di fisioterapia di 2 settimane. Ad ogni paziente verrà data una sessione di 60 min, 10 min per ROM del collo (10 ripetizioni per ogni ROM), 10 min di isometrici del collo (5 ripetizioni su ciascun lato), 30 sec di allungamento statico delicato dell'elevatore della scapola (3 ripetizioni), 30 sec di statico delicato allungamento del trapezio (3 ripetizioni), 5 min Manipolazione dei tessuti molli, 5 min Alzata delle spalle (10 ripetizioni), 10 min per PIR
Altro: Post rilassamento isometrico
L'esercizio sarà combinato con il trattamento di base. Verranno applicati 3 set PIR per sessione. Il muscolo ipertonico viene portato a una lunghezza appena prima del dolore o al punto in cui si nota per la prima volta la resistenza al movimento. Viene eseguita una contrazione submassimale (10-20%) del muscolo ipertonico lontano dalla barriera per un periodo compreso tra 5 e 10 secondi e il terapista applica resistenza nella direzione opposta. Il paziente deve inalare durante questo sforzo. Dopo la contrazione isometrica, al paziente viene chiesto di rilassarsi ed espirare mentre lo fa. Successivamente, viene applicato un leggero allungamento per recuperare l'allentamento fino alla nuova barriera. A partire da questa nuova barriera, la procedura viene ripetuta due o tre volte.
Comparatore attivo: Stretching Esercizio senza PIR su dolori al collo e spasmi muscolari nelle donne che allattano
Il compagno attivo (Gruppo B) riceverà solo stretching e trattamento convenzionale. Il trattamento verrà somministrato per cinque giorni alla settimana per un totale di due settimane. Il dolore sarà valutato attraverso la scala VAS e la scala MJM sarà utilizzata per valutare lo spasmo. La valutazione è stata effettuata 2 volte prima e dopo il trattamento.
Altro: Terapia fisica tradizionale
Sarà organizzato un programma di fisioterapia di 2 settimane. Ad ogni paziente verrà data una sessione di 60 min, 10 min per ROM del collo (10 ripetizioni per ogni ROM), 10 min di isometrici del collo (5 ripetizioni su ciascun lato), 30 sec di allungamento statico delicato dell'elevatore della scapola (3 ripetizioni), 30 sec di statico delicato allungamento del trapezio (3 ripetizioni), 5 min Manipolazione dei tessuti molli, 5 min Alzata delle spalle (10 ripetizioni), 10 min per PIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per il dolore al collo. La VAS sarà descritta ai pazienti utilizzando una linea orizzontale di 100 mm con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile". Il paziente ha segnato un punto sulla linea che corrisponde all'attuale quantità di dolore che ha provato.
2 settimane
Questionario MMJ (misura muscolare e articolare)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per lo spasmo muscolare. Il MJM ha potenziale ricerca e valore clinico per affrontare i sintomi muscoloscheletrici. Letture con da 0 a 10 su di esso. 0 rappresenta l'assenza totale di crampi muscolari o spasmi e 10 rappresenta i crampi e gli spasmi peggiori che possano essere.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0523

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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