Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupná a inkluzivní platforma telehealth pro samoobslužnou správu chronických nemocí s umělou inteligencí

11. prosince 2025 aktualizováno: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

Přístupná a inkluzivní platforma telehealth pro samoobslužnou léčbu chronických nemocí s pomocí umělé inteligence: Pilotní studie

Účelem této studie je pilotně otestovat dostupnou a inkluzivní umělou inteligenci (AI) asistovanou, individualizovanou, na rodinu zaměřenou intervenci modifikace životního stylu (AI4CHRON) pro kvalitu života související se zdravím dospělých s omezenou pohyblivostí a chronickými zdravotními stavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie AI4CHRON bude používat čtyřramennou randomizovanou kontrolní studii. Způsobilí a schválení účastníci budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin: 1) plánované koučovací hovory s gamifikovanými odměnami, 2) plánované koučovací hovory s odměnami nezávislými na gamifikaci, 3) žádné plánované koučovací hovory s gamifikovanými odměnami a 4) žádné plánované koučovací hovory s odměnami nezávislými na gamifikaci. Doba aktivního zásahu bude šest měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Eric J Evans, PhD
  • Telefonní číslo: 205-934-7189
  • E-mail: evansej@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohanraj Thirumalai, PhD
  • Telefonní číslo: 205-934-7189
  • E-mail: mohanraj@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza onemocnění srdce, chronického onemocnění plic nebo diabetu 2
  • Život s trvalým tělesným postižením (tj. rozštěp páteře, roztroušená skleróza, mrtvice,)
  • Mít schopnost konverzovat a číst anglicky
  • Dostupnost chytrého telefonu nebo počítače

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zařazení do jakékoli strukturované intervence
  • Těžká kognitivní porucha
  • Těžká neléčená deprese v posledních 6 měsících
  • Závažná srdeční příhoda za posledních 12 měsíců
  • Nekontrolovaný krevní tlak
  • Klidová tachykardie
  • Selhání ledvin
  • Těžká periferní neuropatie
  • Aktivní léčba rakoviny v posledních 12 měsících
  • Poškození zraku i sluchu (kterékoli z nich je v pořádku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Plánované koučovací hovory a Gamified odměny
Behaviorální: Plánovaný koučink + Gamified odměny
Účastníci budou dostávat plánované koučovací hovory a získávat gamifikované odměny (tj. získávání bodů v průběhu času a převedené na peněžní dary)
Experimentální: Žádný plánovaný koučovací hovor a gamified odměny
Behaviorální: Žádné plánované koučovací hovory + Gamified odměny
Účastníci nebudou mít naplánované koučovací hovory a nebudou dostávat gamifikované odměny (tj. získávání bodů v průběhu času a převedené na peněžní dary)
Experimentální: Plánované koučovací hovory a nezávislé odměny (žádná gamifikace)
Behaviorální: Plánované koučovací hovory + nezávislé odměny
Účastníci obdrží plánované koučovací hovory a obdrží fixní odměny (tj. nezvyšující se)
Experimentální: Žádné plánované koučovací hovory a nezávislé odměny (žádná gamifikace)
Behaviorální: Žádné plánované koučovací hovory + nezávislé odměny
Účastníci nebudou mít naplánované koučovací hovory a obdrží pevné odměny (tj. nezvyšující se)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 24 týdnů
Povolená verze Short-Form 36 (SF-36E)
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Godin dotazník pro volnočasové cvičení
24 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice použitelnosti systému
24 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice hodnocení použitelnosti zdravotnických informačních technologií
24 týdnů
Dodržování léků
Časové okno: 24 týdnů
Stupnice hodnocení dodržování léků
24 týdnů
Dodržování léků
Časové okno: 24 týdnů
Dodržování strategie na klíč Dodržování léků
24 týdnů
Self-efficacy pro zvládání deprese
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Emoční tíseň-Deprese 4a
24 týdnů
Self-efficacy pro zvládání psychosociálních onemocnění
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Dopad psychosociální nemoci 8a
24 týdnů
Sebeúčinnost pro zvládání emocí
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Správa emocí 4a
24 týdnů
Vlastní účinnost pro řízení léků
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Správa emocí 4a
24 týdnů
Self-efficacy pro řízení sociálních interakcí
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Sociální interakce 4a
24 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno prostřednictvím dat ze zařízení FitBit (minuty)
24 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měřeno prostřednictvím dat ze zařízení FitBit (kroky)
24 týdnů
Vlastní účinnost pro zvládání symptomů
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Řízení příznaků 4a
24 týdnů
Sebeúčinnost pro řízení každodenních činností
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Řízení denních aktivit 4a
24 týdnů
Vlastní účinnost pro zvládání poruch spánku
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Poruchy spánku 4a
24 týdnů
Vlastní účinnost pro zvládání poruch souvisejících se spánkem
Časové okno: 24 týdnů
PROMIS SF v1.0 Porucha související se spánkem
24 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: 24 týdnů
Krátký index zdravé výživy
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-300009485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení