Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens assisteret kronisk sygdoms selvledelsesplatform for telesundhed

11. december 2025 opdateret af: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

En tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens assisteret kronisk sygdoms selvledelses-telesundhedsplatform: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens (AI)-assisteret, individualiseret, familie-fokuseret livsstilsmodifikationsintervention (AI4CHRON) for sundhedsrelateret livskvalitet for voksne med nedsat mobilitet og kroniske medicinske tilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

AI4CHRON-studiet vil bruge et fire-arms randomiseret kontrolforsøgsdesign. Kvalificerede og samtykkede deltagere vil blive tildelt en af ​​fire grupper: 1) Planlagte coachingopkald med gamified-belønninger, 2) Planlagte coaching-opkald med belønninger uafhængigt af gamification, 3) Ingen planlagte coaching-opkald med gamified-belønninger og 4) Ingen planlagte coaching-opkald med belønninger uafhængig af gamification. Den aktive interventionsperiode vil være seks måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
212

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Eric J Evans, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-7189
  • E-mail: evansej@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohanraj Thirumalai, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-7189
  • E-mail: mohanraj@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af hjertesygdomme, kronisk lungesygdom eller type 2 diabetes
  • At leve med et permanent fysisk handicap (dvs. spina bifida, multipel sklerose, slagtilfælde)
  • Har evnen til at tale og læse engelsk
  • Tilgængeligheden af ​​en smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel tilmelding til enhver struktureret indsats
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Alvorlig ubehandlet depression inden for de seneste 6 måneder
  • Større hjertebegivenhed inden for de seneste 12 måneder
  • Ukontrolleret blodtryk
  • Hvilende takykardi
  • Nyresvigt
  • Alvorlig perifer neuropati
  • Aktiv behandling for kræft i de seneste 12 måneder
  • Har både syns- og hørenedsættelser (enhver af dem er i orden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Planlagte coachingopkald og Gamified-belønninger
Adfærdsmæssigt: Planlagt coaching + Gamified belønninger
Deltagerne vil modtage planlagte coachingopkald og modtage gamificerede belønninger (dvs. optjening af point over tid og konverteret til pengegaver)
Eksperimentel: Ingen planlagt coachingopkald og gamified belønninger
Adfærdsmæssigt: Ingen planlagte coachingopkald + Gamified belønninger
Deltagerne vil ikke have planlagte coachingopkald og modtage gamificerede belønninger (dvs. optjening af point over tid og konverteret til pengegaver)
Eksperimentel: Planlagte coachingopkald og uafhængige belønninger (ingen gamification)
Adfærdsmæssigt: Planlagte coachingopkald + uafhængige belønninger
Deltagerne vil modtage planlagte coachingopkald og modtage faste belønninger (dvs. ikke-stigende)
Eksperimentel: Ingen planlagte coachingopkald og uafhængige belønninger (ingen gamification)
Adfærdsmæssigt: Ingen planlagte coachingopkald + uafhængige belønninger
Deltagerne vil ikke have planlagte coachingopkald og modtage faste belønninger (dvs. ikke-stigende)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Aktiveret version af Short-Form 36 (SF-36E)
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Godin fritid motion spørgeskema
24 uger
Anvendelighed
Tidsramme: 24 uger
Systemanvendelighedsskala
24 uger
Anvendelighed
Tidsramme: 24 uger
Sundhedsinformationsteknologi Usability Evaluation Scale
24 uger
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 24 uger
Vurderingsskala for medicinoverholdelse
24 uger
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 24 uger
Nøglefærdig overholdelsesstrategi Medicinoverholdelse
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere depression
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Emotional Distress-Depression 4a
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere psykosocial sygdom
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Psykosocial sygdomspåvirkning 8a
24 uger
Self-efficacy til at håndtere følelser
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Håndtering af følelser 4a
24 uger
Selveffektivitet til håndtering af medicin
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Håndtering af følelser 4a
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere sociale interaktioner
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Sociale interaktioner 4a
24 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Målt via data fra FitBit-enhed (minutter)
24 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Målt via data fra FitBit-enhed (trin)
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere symptomer
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Håndtering af symptomer 4a
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere daglige aktiviteter
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Håndtering af daglige aktiviteter 4a
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere søvnforstyrrelser
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Søvnforstyrrelse 4a
24 uger
Selveffektivitet til at håndtere søvnrelaterede svækkelser
Tidsramme: 24 uger
PROMIS SF v1.0 Søvnrelateret svækkelse
24 uger
Kostindtag
Tidsramme: 24 uger
Kort indeks for sund kost
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-300009485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger