Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine zugängliche und integrative, durch künstliche Intelligenz unterstützte Telemedizin-Plattform für das Selbstmanagement chronischer Krankheiten

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

Eine zugängliche und integrative, durch künstliche Intelligenz unterstützte Telemedizinplattform zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer zugänglichen und inklusiven, durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten, individualisierten, familienorientierten Intervention zur Änderung des Lebensstils (AI4CHRON) für die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität und chronischen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die AI4CHRON-Studie wird ein vierarmiges randomisiertes Kontrollstudiendesign verwenden. Berechtigte und zugestimmte Teilnehmer werden einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Geplante Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen, 2) Geplante Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen, 3) Keine geplanten Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen und 4) Keine geplanten Coaching-Anrufe mit Belohnungen unabhängig von Gamification. Der aktive Interventionszeitraum beträgt sechs Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
212

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Eric J Evans, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-7189
  • E-Mail: evansej@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohanraj Thirumalai, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-7189
  • E-Mail: mohanraj@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Herzerkrankungen, chronischen Lungenerkrankungen oder Typ-2-Diabetes
  • Leben mit einer dauerhaften körperlichen Behinderung (z. B. Spina bifida, Multiple Sklerose, Schlaganfall)
  • Haben Sie die Fähigkeit, sich auf Englisch zu unterhalten und zu lesen
  • Verfügbarkeit eines Smartphones oder Computers

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Einschreibung in eine strukturierte Intervention
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Schwere unbehandelte Depression in den letzten 6 Monaten
  • Schweres kardiales Ereignis in den letzten 12 Monaten
  • Unkontrollierter Blutdruck
  • Ruhende Tachykardie
  • Nierenversagen
  • Schwere periphere Neuropathie
  • Aktive Behandlung von Krebs in den letzten 12 Monaten
  • Sowohl Seh- als auch Hörbehinderungen haben (beide sind in Ordnung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geplante Coaching-Anrufe und spielerische Belohnungen
Verhalten: Geplantes Coaching + spielerische Belohnungen
Die Teilnehmer erhalten geplante Coaching-Anrufe und spielerische Belohnungen (d. h. im Laufe der Zeit Punkte sammeln und in Geldgeschenke umwandeln).
Experimental: Kein geplanter Coaching-Anruf und spielerische Belohnungen
Verhalten: Keine geplanten Coaching-Anrufe + spielerische Belohnungen
Die Teilnehmer haben keine geplanten Coaching-Anrufe und erhalten spielerische Belohnungen (d. h. Punkte werden im Laufe der Zeit gesammelt und in Geldgeschenke umgewandelt).
Experimental: Geplante Coaching-Anrufe und unabhängige Belohnungen (keine Gamifizierung)
Verhalten: Geplante Coaching-Anrufe + unabhängige Belohnungen
Die Teilnehmer erhalten geplante Coaching-Anrufe und feste Belohnungen (d. h. nicht ansteigend).
Experimental: Keine geplanten Coaching-Anrufe und unabhängige Belohnungen (keine Gamifizierung)
Verhalten: Keine geplanten Coaching-Anrufe + unabhängige Belohnungen
Die Teilnehmer haben keine geplanten Coaching-Anrufe und erhalten feste Belohnungen (d. h. nicht ansteigend).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
Aktivierte Version von Short-Form 36 (SF-36E)
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
Godin Freizeitübungsfragebogen
24 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
System-Usability-Skala
24 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertungsskala für die Usability von Gesundheitsinformationstechnologie
24 Wochen
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertungsskala für die Einhaltung von Medikamenten
24 Wochen
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 24 Wochen
Schlüsselfertige Adhärenzstrategie Medikationsadhärenz
24 Wochen
Selbstwirksamkeit im Umgang mit Depressionen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Emotionaler Distress-Depression 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit im Umgang mit psychosozialen Erkrankungen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen 8a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Umgang mit Emotionen 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Medikamenten
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Umgang mit Emotionen 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Bewältigung sozialer Interaktionen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Soziale Interaktionen 4a
24 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen über Daten vom FitBit-Gerät (Minuten)
24 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
Gemessen über Daten vom FitBit-Gerät (Schritte)
24 Wochen
Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Symptomen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Umgang mit Symptomen 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Bewältigung der täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Tägliche Aktivitäten verwalten 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Schlafstörungen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Schlafstörungen 4a
24 Wochen
Selbstwirksamkeit zur Bewältigung schlafbezogener Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 24 Wochen
PROMIS SF v1.0 Schlafbezogene Beeinträchtigung
24 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Kurzer Index für gesunde Ernährung
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300009485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten