Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stand & Move at Work II: Efektivita a implementace wellness programu na pracovišti (SMWII)

13. ledna 2026 aktualizováno: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Jedná se o dvouramennou skupinově randomizovanou studii hybridní implementace efektivity (HEI typ 2) k testování intervence založené na důkazech (EBI) známé jako Stand & Move at Work (SMW) ke zkrácení doby sezení na pracovišti a k ​​testování role odborné facilitace (SMW+) pro zlepšení věrnosti zásahů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl: Zhodnotit snížení doby sezení na úrovni pracoviště a přesnost zásahu během 12 měsíců Sekundární cíl: Zhodnotit nákladovou efektivitu zásahu po 12 a 24 měsících

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Matthew Buman, PhD
  • Telefonní číslo: 602-496-8617
  • E-mail: mbuman@asu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Arlene Fernandez
  • Telefonní číslo: 6025433756
  • E-mail: arlene11@asu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Nábor
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Kontakt:
          • Matthew Buman, PhD
          • Telefonní číslo: 602-496-8617
          • E-mail: mbuman@asu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Buman, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí na úrovni pracoviště:

  • Více než 80 % zaměstnanců pracuje na plný úvazek (30+ hodin týdně).
  • Nejméně 45 zaměstnanců na pracovišti s pracovními místy vsedě pracuje na místě alespoň tři dny v týdnu
  • Povolání vyžadují především práci na stole (např. počítač a telefon)
  • Ochotný umožnit výzkumníkům distribuovat online výzkumné průzkumy všem zaměstnancům, aby bylo možné program vyhodnotit.
  • Umožněte 60 náhodně vybraným jedincům nosit monitor aktivity v několika 7denních intervalech během dvou let.
  • Ochota být náhodně vybrána k jakémukoli zásahu.
  • Ochota identifikovat jednoho nebo více šampionů na pracovišti pro implementaci programu Stand & Move at Work™.

Kritéria vyloučení na úrovni pracoviště:

  • Zapojeno do předchozích intervencí ke snížení sezení a zvýšení stání a pohybu v práci za posledních 24 měsíců.
  • Podílí se na zásahu Stand and Move I.
  • Programu se účastní jiné pracoviště v rámci stejné organizace a kontaminaci napříč těmito pracovišti se nelze vyhnout.

Kritéria pro zařazení na úrovni zaměstnance:

  • 18 let nebo starší
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Postavte se a pohybujte se v práci
Díky programu na pracovišti založeném na důkazech ke snížení sedavého chování a zvýšení postavení a pohybu pomocí webové platformy. Webová platforma obsahuje sadu nástrojů se strategiemi a průvodci pro pracovní stránky Champions, které se týkají změn na environmentální, sociální a kulturní úrovni.
Behaviorální: Postavte se a pohybujte se v práci
Pouze webová platforma.
Ostatní jména:
  • SMW
Experimentální: Stand & Move at Work+
Toto rameno získá přístup ke stejné webové platformě a sadě nástrojů jako druhé rameno. Kromě toho bude pracovištím v této větvi přidělen odborný facilitátor, který se bude pravidelně setkávat s šampiony na pracovišti, aby jim pomohl s implementací.
Behaviorální: Stand & Move at Work+
Webová platforma a podpora od odborného facilitátora
Ostatní jména:
  • SMW+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v držení těla
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Senzor na bázi akcelerometru (activPAL) upevněný na stehně, který měří sezení, stání a ležení po dobu 7 dnů.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
Kompetence/Adherence
Časové okno: 3 měsíce
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. Na základě Likertových a intervalových stupnic. BODOVACÍ ROZSAH
3 měsíce
Kompetence/Adherence
Časové okno: 12 měsíců
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. Na základě Likertových a intervalových stupnic. BODOVACÍ ROZSAH
12 měsíců
Kompetence/Adherence
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. Na základě Likertových a intervalových stupnic. BODOVACÍ ROZSAH
24 měsíců
Intervenční věrnost
Časové okno: 3 měsíce
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. BODOVACÍ ROZSAH
3 měsíce
Intervenční věrnost
Časové okno: 12 měsíců
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. BODOVACÍ ROZSAH
12 měsíců
Intervenční věrnost
Časové okno: 24 měsíců
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu. BODOVACÍ ROZSAH
24 měsíců
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 3 měsíce
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
3 měsíce
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 12 měsíců
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
12 měsíců
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 24 měsíců
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání nákladů souvisejících s programem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Náklady související s programem, které přesahují náklady na pracovní místo vsedě, které mohou zahrnovat čas strávený zastánce provádění zásahu a zásobování zásahem.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
36-Item Short Form Survey (SF36) hodnotí kvalitu života, která bude použita k odhadu přírůstkové nákladové efektivity. Bodováno od 0 do 100, přičemž 0 znamená maximální postižení a 100 žádné postižení.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna v muskuloskeletálních bolestech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) hodnotí bolest podle tělesné oblasti na stupnici Likertova typu SKÓROVACÍ ROZSAH.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Změna v pracovní produktivitě a dotazníku o zhoršení aktivity – obecné zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI:GH) hodnotí zhoršení placené práce a činností v předchozích 7 dnech na intervalové a Likertově stupnici s vyšším skóre indikujícím větší zhoršení.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
Dotazník sedavého chování (SBQ) je krátký dotazník k posouzení času stráveného sezením v různých pracovních a mimopracovních kontextech.
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Utah
University of Virginia
University of Nebraska
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01CA250527 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01CA250527-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k databázím a souvisejícím softwarovým nástrojům vytvořeným v rámci projektu bude k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely. Takový přístup bude případně poskytován pomocí webových aplikací. Ke zveřejnění údajů dojde v případě potřeby během projektu a na konci projektu v souladu s běžnými vědeckými postupy. Výzkumná data pro dokumentaci, podporu a validaci výzkumných zjištění budou zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci. Tyto výzkumné údaje budou deidentifikovány, aby se zabránilo prozrazení osobních identifikátorů.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol a plán analýzy budou k dispozici ke sdílení v roce 2022. Analytický kód a soubory dat budou k dispozici pro sdílení po zveřejnění primárních a sekundárních výstupů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejný přístup prostřednictvím žádosti hlavním řešitelům studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení