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Stand & Move at Work II: efficacia e implementazione di un programma di benessere in cantiere (SMWII)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Questo è uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida randomizzato di gruppo a 2 bracci (HEI tipo 2) per testare un intervento basato sull'evidenza (EBI) noto come Stand & Move at Work (SMW) per ridurre il tempo di sedentarietà sul posto di lavoro e per testare il ruolo della facilitazione esperta (SMW+) per migliorare la fedeltà dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: valutare la riduzione a livello di cantiere del tempo sedentario e la fedeltà dell'intervento nell'arco di 12 mesi Obiettivo secondario: valutare l'efficacia in termini di costi dell'intervento a 12 e 24 mesi

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4800

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Matthew Buman, PhD
  • Numero di telefono: 602-496-8617
  • Email: mbuman@asu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Reclutamento
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Contatto:
          • Matthew Buman, PhD
          • Numero di telefono: 602-496-8617
          • Email: mbuman@asu.edu
        • Investigatore principale:
          • Matthew Buman, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione a livello di cantiere:

  • Oltre l'80% dei dipendenti lavora a tempo pieno (più di 30 ore a settimana).
  • Almeno 45 dipendenti in cantiere con postazioni sit-stand che lavorano in cantiere almeno tre giorni alla settimana
  • Le occupazioni richiedono principalmente lavoro da scrivania (ad esempio, basato su computer e telefono)
  • Disponibilità a consentire ai ricercatori di distribuire sondaggi di ricerca online a tutti i dipendenti al fine di consentire la valutazione del programma.
  • Consenti a 60 individui selezionati casualmente di indossare un monitor di attività in diversi intervalli di 7 giorni nell'arco di due anni.
  • Disposto a essere randomizzato a entrambi gli interventi.
  • Disposto a identificare uno o più campioni del cantiere per implementare il programma Stand & Move at Work™.

Criteri di esclusione a livello di cantiere:

  • Coinvolto in precedenti interventi per ridurre la posizione seduta e aumentare la posizione eretta e il movimento al lavoro negli ultimi 24 mesi.
  • Coinvolto nell'intervento Stand and Move I.
  • Un altro luogo di lavoro all'interno della stessa organizzazione sta partecipando al programma e non è possibile evitare la contaminazione tra tali luoghi di lavoro.

Criteri di inclusione a livello di dipendente:

  • 18 anni o più
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Alzati e muoviti al lavoro
Dato un programma sul posto di lavoro basato sull'evidenza per ridurre il comportamento sedentario e aumentare la posizione eretta e il movimento utilizzando una piattaforma basata sul web. La piattaforma web ha un toolkit con strategie e guide per i campioni del cantiere per affrontare i cambiamenti a livello ambientale, sociale e culturale.
Comportamentale: Alzati e muoviti al lavoro
Solo piattaforma basata sul Web.
Altri nomi:
  • SMW
Sperimentale: Alzati e muoviti al lavoro+
Questo braccio avrà accesso alla stessa piattaforma web e toolkit dell'altro braccio. Inoltre, i cantieri in questo braccio saranno assegnati e un facilitatore esperto che si incontrerà regolarmente con i Campioni del cantiere per assistere con l'implementazione.
Comportamentale: Alzati e muoviti al lavoro+
Piattaforma web-based e supporto di un facilitatore esperto
Altri nomi:
  • SM+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella postura
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Sensore basato sull'accelerometro (activPAL) fissato alla coscia che misura la posizione seduta, in piedi e sdraiata per 7 giorni.
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 3 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online. Basato su scale Likert e scale a intervalli. GAMMA DI PUNTEGGIO
3 mesi
Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 12 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online. Basato su scale Likert e scale a intervalli. GAMMA DI PUNTEGGIO
12 mesi
Competenza/Adesione
Lasso di tempo: 24 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai campioni dello studio (competenza e aderenza) attraverso un portale online. Basato su scale Likert e scale a intervalli. GAMMA DI PUNTEGGIO
24 mesi
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online. GAMMA DI PUNTEGGIO
3 mesi
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online. GAMMA DI PUNTEGGIO
12 mesi
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 24 mesi
Una valutazione basata su questionario della fedeltà all'intervento completata dai partecipanti allo studio per quanto riguarda i sostenitori (competenza e aderenza) attraverso un portale online. GAMMA DI PUNTEGGIO
24 mesi
Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 3 mesi
Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
3 mesi
Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 12 mesi
Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
12 mesi
Misure di fedeltà derivate dal ricercatore
Lasso di tempo: 24 mesi
Una singola misura composita della consegna dell'intervento osservata direttamente valutata tramite analisi web, tassi di partecipazione e altre misure calcolate di fedeltà.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei costi relativi al programma
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Costi relativi al programma al di sopra e al di là del costo della postazione di lavoro sit-stand che possono includere il tempo impiegato dall'avvocato per implementare l'intervento e le forniture di intervento.
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
36-Item Short Form Survey (SF36) valuta la qualità della vita che verrà utilizzata per stimare l'efficacia in termini di costi incrementali. Punteggio da 0 a 100, dove 0 rappresenta la disabilità massima e 100 indica nessuna disabilità.
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Alterazione del dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Il Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) valuta il dolore per regione corporea su una scala di tipo Likert SCRING RANGE.
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Cambiamento nella produttività del lavoro e questionario sulla compromissione dell'attività - Salute generale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Questionario sulla compromissione della produttività e delle attività lavorative: la salute generale (WPAI:GH) valuta la compromissione del lavoro retribuito e delle attività nei 7 giorni precedenti su una scala di tipo Likert e a intervalli con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione.
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Il questionario sul comportamento sedentario (SBQ) è un breve questionario per valutare il tempo trascorso seduti in diversi contesti lavorativi e non lavorativi RANGE DI PUNTEGGIO
Basale, 3 mesi, 12 mesi e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Utah
University of Virginia
University of Nebraska
The University of Queensland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Investigatore principale: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R01CA250527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01CA250527-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai database e agli strumenti software associati generati nell'ambito del progetto sarà disponibile per scopi educativi, di ricerca e senza scopo di lucro. Tale accesso sarà fornito utilizzando applicazioni basate sul Web, a seconda dei casi. La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se del caso, e alla fine del progetto, coerentemente con le normali pratiche scientifiche. I dati della ricerca per documentare, supportare e convalidare i risultati della ricerca saranno resi disponibili dopo che i principali risultati del set di dati della ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione. Tali dati di ricerca saranno resi anonimi per impedire la divulgazione di identificatori personali.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo e il piano di analisi saranno disponibili per la condivisione nel 2022. Il codice analitico e i set di dati saranno disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione dei documenti sui risultati primari e secondari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso del pubblico tramite richiesta ai Principal Investigators dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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