Stand & Move at Work II: Efektivita a implementace wellness programu na pracovišti (SMWII)
13. ledna 2026 aktualizováno: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Jedná se o dvouramennou skupinově randomizovanou studii hybridní implementace efektivity (HEI typ 2) k testování intervence založené na důkazech (EBI) známé jako Stand & Move at Work (SMW) ke zkrácení doby sezení na pracovišti a k testování role odborné facilitace (SMW+) pro zlepšení věrnosti zásahů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Zhodnotit snížení doby sezení na úrovni pracoviště a přesnost zásahu během 12 měsíců Sekundární cíl: Zhodnotit nákladovou efektivitu zásahu po 12 a 24 měsících
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Buman, PhD
- Telefonní číslo: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arlene Fernandez
- Telefonní číslo: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- Arizona State University College of Health Solutions
-
Kontakt:
- Matthew Buman, PhD
- Telefonní číslo: 602-496-8617
- E-mail: mbuman@asu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Buman, PhD
-
Kontakt:
- Arlene Fernandez
- Telefonní číslo: 6025433756
- E-mail: arlene11@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí na úrovni pracoviště:
- Více než 80 % zaměstnanců pracuje na plný úvazek (30+ hodin týdně).
- Nejméně 45 zaměstnanců na pracovišti s pracovními místy vsedě pracuje na místě alespoň tři dny v týdnu
- Povolání vyžadují především práci na stole (např. počítač a telefon)
- Ochotný umožnit výzkumníkům distribuovat online výzkumné průzkumy všem zaměstnancům, aby bylo možné program vyhodnotit.
- Umožněte 60 náhodně vybraným jedincům nosit monitor aktivity v několika 7denních intervalech během dvou let.
- Ochota být náhodně vybrána k jakémukoli zásahu.
- Ochota identifikovat jednoho nebo více šampionů na pracovišti pro implementaci programu Stand & Move at Work™.
Kritéria vyloučení na úrovni pracoviště:
- Zapojeno do předchozích intervencí ke snížení sezení a zvýšení stání a pohybu v práci za posledních 24 měsíců.
- Podílí se na zásahu Stand and Move I.
- Programu se účastní jiné pracoviště v rámci stejné organizace a kontaminaci napříč těmito pracovišti se nelze vyhnout.
Kritéria pro zařazení na úrovni zaměstnance:
- 18 let nebo starší
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Postavte se a pohybujte se v práci
Díky programu na pracovišti založeném na důkazech ke snížení sedavého chování a zvýšení postavení a pohybu pomocí webové platformy.
Webová platforma obsahuje sadu nástrojů se strategiemi a průvodci pro pracovní stránky Champions, které se týkají změn na environmentální, sociální a kulturní úrovni.
|
Pouze webová platforma.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stand & Move at Work+
Toto rameno získá přístup ke stejné webové platformě a sadě nástrojů jako druhé rameno.
Kromě toho bude pracovištím v této větvi přidělen odborný facilitátor, který se bude pravidelně setkávat s šampiony na pracovišti, aby jim pomohl s implementací.
|
Webová platforma a podpora od odborného facilitátora
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v držení těla
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Senzor na bázi akcelerometru (activPAL) upevněný na stehně, který měří sezení, stání a ležení po dobu 7 dnů.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Kompetence/Adherence
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
Na základě Likertových a intervalových stupnic.
BODOVACÍ ROZSAH
|
3 měsíce
|
|
Kompetence/Adherence
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
Na základě Likertových a intervalových stupnic.
BODOVACÍ ROZSAH
|
12 měsíců
|
|
Kompetence/Adherence
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence provedené vítězi studie (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
Na základě Likertových a intervalových stupnic.
BODOVACÍ ROZSAH
|
24 měsíců
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
BODOVACÍ ROZSAH
|
3 měsíce
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
BODOVACÍ ROZSAH
|
12 měsíců
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazníkové hodnocení věrnosti intervence vyplněné účastníky studie s ohledem na obhájce (kompetence a dodržování) prostřednictvím online portálu.
BODOVACÍ ROZSAH
|
24 měsíců
|
|
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
|
3 měsíce
|
|
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
|
12 měsíců
|
|
Výzkumník odvodil míry věrnosti
Časové okno: 24 měsíců
|
Jediné složené měřítko přímo pozorovaného poskytování intervencí hodnocené pomocí webové analýzy, míry účasti a dalších vypočítaných měřítek věrnosti.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání nákladů souvisejících s programem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Náklady související s programem, které přesahují náklady na pracovní místo vsedě, které mohou zahrnovat čas strávený zastánce provádění zásahu a zásobování zásahem.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
36-Item Short Form Survey (SF36) hodnotí kvalitu života, která bude použita k odhadu přírůstkové nákladové efektivity.
Bodováno od 0 do 100, přičemž 0 znamená maximální postižení a 100 žádné postižení.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
|
Změna v muskuloskeletálních bolestech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) hodnotí bolest podle tělesné oblasti na stupnici Likertova typu SKÓROVACÍ ROZSAH.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
|
Změna v pracovní produktivitě a dotazníku o zhoršení aktivity – obecné zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity: Obecné zdraví (WPAI:GH) hodnotí zhoršení placené práce a činností v předchozích 7 dnech na intervalové a Likertově stupnici s vyšším skóre indikujícím větší zhoršení.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Dotazník sedavého chování (SBQ) je krátký dotazník k posouzení času stráveného sezením v různých pracovních a mimopracovních kontextech.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců a 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01CA250527 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01CA250527-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Přístup k databázím a souvisejícím softwarovým nástrojům vytvořeným v rámci projektu bude k dispozici pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely.
Takový přístup bude případně poskytován pomocí webových aplikací.
Ke zveřejnění údajů dojde v případě potřeby během projektu a na konci projektu v souladu s běžnými vědeckými postupy.
Výzkumná data pro dokumentaci, podporu a validaci výzkumných zjištění budou zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci.
Tyto výzkumné údaje budou deidentifikovány, aby se zabránilo prozrazení osobních identifikátorů.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol a plán analýzy budou k dispozici ke sdílení v roce 2022.
Analytický kód a soubory dat budou k dispozici pro sdílení po zveřejnění primárních a sekundárních výstupů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejný přístup prostřednictvím žádosti hlavním řešitelům studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Postavte se a pohybujte se v práci
-
BaycrestCogniciti Inc.Staženo
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno