Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stand & Move at Work II: Effektivitet og implementering af et Worksite Wellness Program (SMWII)

13. januar 2026 opdateret af: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dette er en 2-arm gruppe-randomiseret hybrid effektivitet-implementering (HEI type 2) undersøgelse for at teste en evidensbaseret intervention (EBI) kendt som Stand & Move at Work(SMW) for at reducere stillesiddende tid på arbejdspladsen og for at teste rollen som ekspertfacilitering (SMW+) for at forbedre interventionstroskab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At vurdere reduktion på arbejdspladsniveau i stillesiddende tid og interventionstrohed over 12 måneder Sekundært mål: At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen efter 12 og 24 måneder

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Matthew Buman, PhD
  • Telefonnummer: 602-496-8617
  • E-mail: mbuman@asu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Kontakt:
          • Matthew Buman, PhD
          • Telefonnummer: 602-496-8617
          • E-mail: mbuman@asu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Buman, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier på arbejdspladsniveau:

  • Mere end 80% af medarbejderne arbejder fuld tid (30+ timer om ugen).
  • Mindst 45 medarbejdere på arbejdspladsen med sidde-stå-arbejdsstationer, der arbejder på stedet mindst tre dage om ugen
  • Erhverv kræver primært skrivebordsbaseret arbejde (f.eks. computer- og telefonbaseret)
  • Villig til at give forskerne mulighed for at distribuere online forskningsundersøgelser til alle medarbejdere for at tillade, at programmet kan evalueres.
  • Tillad 60 tilfældigt udvalgte personer at bære en aktivitetsmonitor i flere 7-dages intervaller over to år.
  • Villig til at blive randomiseret til begge interventioner.
  • Er villig til at identificere en eller flere forkæmpere på arbejdspladsen til at implementere Stand & Move at Work™-programmet.

Ekskluderingskriterier på arbejdspladsniveau:

  • Involveret i tidligere interventioner for at reducere siddende og øge stående og bevægelse på arbejdet i de sidste 24 måneder.
  • Involveret i Stand and Move I interventionen.
  • En anden arbejdsplads inden for samme organisation deltager i programmet, og forurening på tværs af disse arbejdspladser kan ikke undgås.

Inklusionskriterier på medarbejderniveau:

  • 18 år eller ældre
  • Er villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Stå og bevæg dig på arbejde
Givet et evidensbaseret arbejdspladsprogram til at reducere stillesiddende adfærd og øge stående og bevægelse ved hjælp af en webbaseret platform. Webplatformen har et værktøjssæt med strategier og vejledninger til arbejdsstedet Champions til at adressere ændringer på det miljømæssige, sociale og kulturelle niveau.
Adfærdsmæssigt: Stå og bevæg dig på arbejde
Kun webbaseret platform.
Andre navne:
  • SMW
Eksperimentel: Stand & Move at Work+
Denne arm vil få adgang til den samme webbaserede platform og værktøjskasse som den anden arm. Derudover vil arbejdspladser i denne arm blive tildelt og ekspertfacilitator, som regelmæssigt vil mødes med arbejdspladsens Champions for at hjælpe med implementeringen.
Adfærdsmæssigt: Stand & Move at Work+
Web-baseret platform og support fra en ekspert facilitator
Andre navne:
  • SMW+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsholdning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Accelerometer-baseret (activPAL) sensor fastgjort til låret, der måler siddende, stående og liggende over 7 dage.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 3 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
3 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 12 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
12 måneder
Kompetence/Tilslutning
Tidsramme: 24 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiemestre (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. Baseret på Likert-skalaer og intervalskalaer. SCORINGSOMRÅDE
24 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 3 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
3 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 12 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
12 måneder
Intervention Fidelity
Tidsramme: 24 måneder
En spørgeskemabaseret vurdering af interventionstrohed udfyldt af studiedeltagere vedrørende fortalere (kompetence og tilslutning) gennem en online portal. SCORINGSOMRÅDE
24 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 3 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
3 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 12 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
12 måneder
Forskerafledte mål for troskab
Tidsramme: 24 måneder
Et enkelt sammensat mål for direkte observeret interventionslevering vurderet via webanalyse, deltagelsesrater og andre beregnede mål for troskab.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af programrelaterede omkostninger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Programrelaterede omkostninger ud over omkostningerne ved sidde-stå-arbejdsstation, som kan omfatte fortalertid brugt på at implementere interventionen og interventionsforsyninger.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
36-Item Short Form Survey (SF36) vurderer livskvalitet, der vil blive brugt til at estimere trinvis omkostningseffektivitet. Score fra 0 til 100, hvor 0 er maksimal handicap og 100 er ingen handicap.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) vurderer smerte efter kropslig region på en Likert-skala SCORING RANGE.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema - generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse Spørgeskema: Generel sundhed (WPAI:GH) vurderer svækkelse i lønnet arbejde og aktiviteter i de foregående 7 dage på en interval- og Likert-skala med en højere score, der indikerer større svækkelse.
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) er et kort spørgeskema til at vurdere tid brugt på at sidde i forskellige arbejds- og ikke-arbejdssammenhænge SCORING RANGE
Baseline, 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arizona State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Utah
University of Virginia
University of Nebraska
The University of Queensland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Ledende efterforsker: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01CA250527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01CA250527-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer genereret under projektet vil være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål. Sådan adgang vil blive givet ved hjælp af webbaserede applikationer, alt efter hvad der er relevant. Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, og ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Forskningsdata til at dokumentere, understøtte og validere forskningsresultater vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse. Sådanne forskningsdata vil blive afidentificeret for at forhindre videregivelse af personlige identifikatorer.

IPD-delingstidsramme

Protokol og analyseplan vil være tilgængelig til deling i 2022. Analytisk kode og datasæt vil være tilgængelige for deling efter udgivelsen af ​​de primære og sekundære resultatpapirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig adgang via anmodning til undersøgelsens Principal Investigators

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger