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Stand & Move at Work II: Wirksamkeit und Umsetzung eines Worksite-Wellness-Programms (SMWII)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
Dies ist eine 2-armige, gruppenrandomisierte hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie (HEI Typ 2), um eine evidenzbasierte Intervention (EBI) bekannt als Stand & Move at Work (SMW) zu testen, um sitzende Zeiten am Arbeitsplatz zu reduzieren und zu testen die Rolle der Expertenmoderation (SMW+) zur Verbesserung der Interventionstreue.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bewertung der Reduzierung der sitzenden Zeit auf Arbeitsplatzebene und Interventionstreue über 12 Monate Sekundäres Ziel: Bewertung der Kosteneffektivität der Intervention nach 12 und 24 Monaten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Matthew Buman, PhD
  • Telefonnummer: 602-496-8617
  • E-Mail: mbuman@asu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Arizona State University College of Health Solutions
        • Kontakt:
          • Matthew Buman, PhD
          • Telefonnummer: 602-496-8617
          • E-Mail: mbuman@asu.edu
        • Hauptermittler:
          • Matthew Buman, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien auf Baustellenebene:

  • Mehr als 80 % der Mitarbeiter arbeiten Vollzeit (30+ Stunden pro Woche).
  • Mindestens 45 Mitarbeiter in der Baustelle mit Sitz-Steh-Arbeitsplätzen, die an mindestens drei Tagen pro Woche auf der Baustelle arbeiten
  • Berufe erfordern hauptsächlich Schreibtischarbeit (z. B. computer- und telefonbasiert)
  • Bereit, den Forschern zu gestatten, Online-Forschungsumfragen an alle Mitarbeiter zu verteilen, damit das Programm evaluiert werden kann.
  • Lassen Sie 60 zufällig ausgewählte Personen zwei Jahre lang in mehreren 7-Tages-Intervallen einen Aktivitätsmonitor tragen.
  • Bereit, für beide Interventionen randomisiert zu werden.
  • Bereit, einen oder mehrere Baustellen-Champions zu identifizieren, um das Stand & Move at Work™-Programm umzusetzen.

Ausschlusskriterien auf Baustellenebene:

  • Beteiligt an früheren Interventionen zur Reduzierung des Sitzens und zur Steigerung des Stehens und Bewegens bei der Arbeit in den letzten 24 Monaten.
  • Beteiligt an der Intervention Stand and Move I.
  • Eine andere Arbeitsstätte innerhalb derselben Organisation nimmt an dem Programm teil und eine Kontamination an diesen Arbeitsstätten kann nicht vermieden werden.

Aufnahmekriterien auf Mitarbeiterebene:

  • 18 Jahre oder älter
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Stehen und bewegen Sie sich bei der Arbeit
Bereitstellung eines evidenzbasierten Arbeitsplatzprogramms zur Reduzierung von sitzendem Verhalten und zur Steigerung des Stehens und Bewegens mithilfe einer webbasierten Plattform. Die Webplattform verfügt über ein Toolkit mit Strategien und Leitfäden für die Baustellen-Champions, um Veränderungen auf ökologischer, sozialer und kultureller Ebene anzugehen.
Verhalten: Stehen und bewegen Sie sich bei der Arbeit
Nur webbasierte Plattform.
Andere Namen:
  • SMW
Experimental: Stehen & Bewegen bei der Arbeit+
Dieser Arm erhält Zugriff auf die gleiche webbasierte Plattform und das gleiche Toolkit wie der andere Arm. Darüber hinaus werden Baustellen in diesem Zweig zugewiesen und ein fachkundiger Vermittler wird sich regelmäßig mit den Baustellen-Champions treffen, um bei der Umsetzung zu helfen.
Verhalten: Stehen & Bewegen bei der Arbeit+
Webbasierte Plattform und Unterstützung durch einen erfahrenen Moderator
Andere Namen:
  • SMW+

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperhaltung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Am Oberschenkel befestigter Beschleunigungssensor (activPAL), der das Sitzen, Stehen und Liegen über 7 Tage misst.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
3 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
12 Monate
Kompetenz/Anhänglichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von Studienchampions (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. Basierend auf Likert-Skalen und Intervallskalen. WERTUNGSBEREICH
24 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 3 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
3 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 12 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
12 Monate
Eingriffstreue
Zeitfenster: 24 Monate
Eine fragebogenbasierte Bewertung der Interventionstreue, die von den Studienteilnehmern in Bezug auf die Befürworter (Kompetenz und Adhärenz) über ein Online-Portal ausgefüllt wurde. WERTUNGSBEREICH
24 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 3 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
3 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 12 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
12 Monate
Von Forschern abgeleitete Genauigkeitsmaße
Zeitfenster: 24 Monate
Ein einzelnes zusammengesetztes Maß der direkt beobachteten Interventionsdurchführung, bewertet über Webanalysen, Teilnahmequoten und andere berechnete Genauigkeitsmaße.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der programmbezogenen Kosten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Programmbezogene Kosten, die über die Kosten des Sitz-Steh-Arbeitsplatzes hinausgehen und die Zeit des Anwalts umfassen können, die für die Durchführung der Intervention und Hilfsmaterialien aufgewendet wird.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF36) bewertet die Lebensqualität, die zur Schätzung der inkrementellen Kosteneffektivität verwendet wird. Bewertet von 0 bis 100, wobei 0 maximale Behinderung und 100 keine Behinderung bedeutet.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) bewertet Schmerzen nach Körperregion auf einer Skala vom Typ Likert.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Fragebogen zur Änderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität: Allgemeiner Gesundheitszustand (WPAI:GH) bewertet die Beeinträchtigung der Erwerbsarbeit und der Aktivitäten in den vorangegangenen 7 Tagen auf einer Intervall- und Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Beeinträchtigung anzeigt.
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Der Fragebogen zum Sitzverhalten (SBQ) ist ein kurzer Fragebogen zur Bewertung der im Sitzen verbrachten Zeit in verschiedenen Arbeits- und Nichtarbeitskontexten BEWERTUNGSBEREICH
Baseline, 3 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota
University of Utah
University of Virginia
University of Nebraska
The University of Queensland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Buman, PhD, Arizona State University College of Health Solutions
  • Hauptermittler: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01CA250527 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01CA250527-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Datenbanken und zugehörigen Softwaretools, die im Rahmen des Projekts generiert werden, wird für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein. Dieser Zugang wird gegebenenfalls über webbasierte Anwendungen bereitgestellt. Die Veröffentlichung von Daten erfolgt gegebenenfalls während des Projekts und am Ende des Projekts im Einklang mit der üblichen wissenschaftlichen Praxis. Forschungsdaten zur Dokumentation, Untermauerung und Validierung von Forschungsergebnissen werden zur Verfügung gestellt, nachdem die Hauptergebnisse aus dem endgültigen Forschungsdatensatz zur Veröffentlichung angenommen wurden. Solche Forschungsdaten werden anonymisiert, um die Offenlegung persönlicher Identifikatoren zu verhindern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Protokoll und der Analyseplan werden 2022 zum Teilen verfügbar sein. Analytischer Code und Datensätze werden nach der Veröffentlichung der primären und sekundären Ergebnispapiere zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlicher Zugang auf Anfrage bei den Studienleitern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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