Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidyolex® u syndromu Lennox Gastaut a Dravet: observační studie v ITÁLII (EpiTALY)

1. června 2026 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals

Observační, prospektivní, multicentrická studie perorálního roztoku Epidyolex® (Cannabidiol CBD 100 mg/ml) jako doplňkové léčby záchvatů spojených s Lennox-Gastautovým syndromem (LGS) a Dravetovým syndromem (DS)

Toto je prospektivní observační studie na přibližně 70 účastnících reálného světa postižených LGS nebo DS, léčených přípravkem Epidyolex®, jak je předepsáno v souhrnu údajů o přípravku. Očekává se, že způsobilí účastníci se budou účastnit studie po dobu 56 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato observační studie hodnotí skutečnou populaci dětí a dospívajících účastníků postižených LGS a DS a účinek terapie Epidyolexem® podávaným podle klinické praxe na epileptické symptomy. Studie posoudí specifické škály, dotazníky, QoL účastníků a spokojenost pečovatelů a účastníků/tutorů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola di Bologna
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • NPI AOU Mater Domini Università Magna Graecia
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Università degli studi "G. D'annunzio" Chieti
      • Florence, Itálie, 50139
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Neurologia Pediatrica
      • Genova, Itálie, 16147
        • Istituto Gaslini Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari
      • Messina, Itálie, 98124
        • AOU Gaetano Martino
      • Milan, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Itálie, 20142
        • Centro Regionale Epilessia - ASST Santi Paolo e Carlo
      • Naples, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
      • Padova, Itálie, 35128
        • AOU di Padova
      • Roma, Itálie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Itálie, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - IRCCS-NPI
      • Roma, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Ospedale Casa del sollievo e della sofferenza
      • Torino, Itálie, 10126
        • AOU Città della Salute PO Molinette
      • Torrette, Itálie, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupiny se budou skládat ze 70 mužských a ženských účastníků ve věku 6-17 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a souhlasí s účastí na této pozorovací studii. Rozhodnutí předepsat Epidyolex® jako doplňkovou terapii pro záchvaty spojené s LGS nebo DS bude zcela nezávislé na zapojení účastníka do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí účastníci ve věku 6–17 let s diagnózou LGS nebo DS
  • Klinické rozhodnutí, přijaté lékařem, zahájit Epidyolex®
  • Dostupnost deníku s počtem a typem epileptických záchvatů, ke kterým došlo alespoň 28 dní před zahájením studie
  • Rodiče nebo zákonní zástupci musí být ochotni a schopni dát informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří v současné době užívají nebo užívali rekreační, léčebné konopí nebo produkty na bázi kanabinoidů během tří měsíců před vstupem do studie, a nejsou ochotni se těchto produktů po dobu trvání studie zdržet.
  • Tato studie nebude zahrnovat účastníky, kterým byl Epidyolex® předepsán již před zahájením studie.
  • Jakýkoli důvod, podle úsudku vyšetřovatele, který by mohl ohrozit dodržování postupů uvedených ve studii Nebudou existovat žádná další specifická kritéria vyloučení; nicméně, kontraindikace, zvláštní upozornění a opatření pro použití, jak je podrobně uvedeno v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC) (zejména související se zvýšením aspartátaminotransferázy [AST], alaninaminotransferázy [ALT] a celkového bilirubinu), bude muset zvážit ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lennox Gastaut, Dravetův syndrom a komplex tuberózní sklerózy
Účastníci ve věku ≥ 2 roky s diagnózou LGS, DS a TSC.
Lék: Epidiolex 100 mg/ml perorální roztok
Jak je předepsáno v běžné klinické praxi v Itálii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zbývajících na terapii od zápisu
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne po dávce.
Setrvání v léčbě bude hodnoceno prostřednictvím podílu účastníků, kteří zůstali na terapii od návštěvy zapisování (výchozí stav, V0) do každé návštěvy studie (týdny 4 [V1], 16 [V2], 28 [V3], 40 [V4], 52 [ V5]).
Výchozí stav do 52. týdne po dávce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní bez záchvatů za posledních 28 dní
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Nejdelší doba trvání dnů bez záchvatů za posledních 28 dní
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Průměrná udržovací dávka Epidyolex®
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Maximální udržovací dávka Epidyolex®
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Typ, dávkování a frekvence souběžných léků proti záchvatům (ASM)
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Počet účastníků Snížení počtu/dávky souběžné medikace související s epilepsií
Časové okno: Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Týdny 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) a 52 (V5)
Změna z výchozího stavu na týden 28 (V3) v kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28 (V3) po dávce.
CBCL je standardizovaný formulář, který rodiče vyplňují, aby popsali behaviorální a emocionální problémy svých dětí (např. úzkost, deprese, sociální problémy). CBCL je také bodován na (volitelných) kompetenčních škálách pro aktivity, sociální vztahy, školu a celkovou kompetence. CBCL se skládá ze 113 otázek hodnocených na tříbodové Likertově škále (0=nepřítomný, 1=objevuje se občas, 2=objevuje se často). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do týdne 28 (V3) po dávce.
Změna z výchozího stavu na týden 52 (V5) v kontrolním seznamu chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52 (V5) po dávce.
CBCL je standardizovaný formulář, který rodiče vyplňují, aby popsali behaviorální a emocionální problémy svých dětí (např. úzkost, deprese, sociální problémy). CBCL je také bodován na (volitelných) kompetenčních škálách pro aktivity, sociální vztahy, školu a celkovou kompetence. CBCL se skládá ze 113 otázek hodnocených na tříbodové Likertově škále (0=nepřítomný, 1=objevuje se občas, 2=objevuje se často). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do týdne 52 (V5) po dávce.
Průměrné skóre globálního dojmu změny (CGIC) pečovatele ve 28. týdnu (V3)
Časové okno: 28. týden (V3) po dávce.
CGIC hodnotí účinnost a kvalitu života. Při zařazování bude vyšetřovatel požádán, aby napsal stručný popis celkového stavu pacienta jako paměťovou pomůcku pro posouzení při každé další schůzce. CGIC se skládá z následující otázky: „Od té doby, co vaše dítě zahájilo léčbu, zhodnoťte prosím stav celkového stavu vašeho dítěte (srovnejte jeho současný stav se stavem před léčbou) pomocí níže uvedené stupnice.“ Dotazník je hodnocen na sedmibodové škále: „Velmi vylepšeno“ (1); „Mnohem lepší“ (2); Mírně lepší“ (3); „Žádná změna“ (4); „Poněkud horší“ (5); „Mnohem horší“ (6); „Velmi mnohem horší“ (7). Skóre 1 znamená lepší výsledek a skóre 7 znamená horší výsledek.
28. týden (V3) po dávce.
Průměrné skóre CGIC v 52. týdnu (V5)
Časové okno: 52. týden (V5) po dávce.
CGIC hodnotí účinnost a kvalitu života. Při zařazování bude vyšetřovatel požádán, aby napsal stručný popis celkového stavu pacienta jako paměťovou pomůcku pro posouzení při každé další schůzce. CGIC se skládá z následující otázky: „Od té doby, co vaše dítě zahájilo léčbu, zhodnoťte prosím stav celkového stavu vašeho dítěte (srovnejte jeho současný stav se stavem před léčbou) pomocí níže uvedené stupnice.“ Dotazník je hodnocen na sedmibodové škále: „Velmi vylepšeno“ (1); „Mnohem lepší“ (2); Mírně lepší“ (3); „Žádná změna“ (4); „Poněkud horší“ (5); „Mnohem horší“ (6); „Velmi mnohem horší“ (7). Skóre 1 znamená lepší výsledek a skóre 7 znamená horší výsledek.
52. týden (V5) po dávce.
Průměrný celkový dojem pečovatele o změně v trvání záchvatu (CGICSD) skóre v týdnu 28 (V3)
Časové okno: 28. týden (V3) po dávce.
CGICSD obsahuje následující otázku, kterou je třeba hodnotit na tříbodové škále pro každý podtyp záchvatů: Od té doby, co pacient zahájil léčbu, zhodnoťte prosím průměrnou dobu trvání záchvatů pacienta (srovnejte jeho stav nyní se stavem před léčbou) pomocí níže uvedené stupnice . Značky stupnice jsou: 1=Průměrná doba trvání záchvatů se snížila; 2=Průměrná doba trvání záchvatů zůstala stejná; 3=Průměrná doba trvání záchvatů se prodloužila. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
28. týden (V3) po dávce.
Průměrné skóre CGICSD v týdnu 52 (V5)
Časové okno: 52. týden (V5) po dávce.
CGICSD obsahuje následující otázku, kterou je třeba hodnotit na tříbodové škále pro každý podtyp záchvatů: Od té doby, co pacient zahájil léčbu, zhodnoťte prosím průměrnou dobu trvání záchvatů pacienta (srovnejte jeho stav nyní se stavem před léčbou) pomocí níže uvedené stupnice . Značky stupnice jsou: 1=Průměrná doba trvání záchvatů se snížila; 2=Průměrná doba trvání záchvatů zůstala stejná; 3=Průměrná doba trvání záchvatů se prodloužila. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
52. týden (V5) po dávce.
Průměrné skóre globálního dojmu změny (PGIC) lékaře ve 28. týdnu (V3)
Časové okno: 28. týden (V3) po dávce.
PGIC hodnotí účinnost a kvalitu života. Při zařazování bude vyšetřovatel požádán, aby napsal stručný popis celkového stavu pacienta jako paměťovou pomůcku pro posouzení při každé další schůzce. PGIC se skládá z následující otázky: "Posuďte prosím změnu v obecných funkčních schopnostech pacienta od zařazení." Dotazník je hodnocen na sedmibodové škále: „Velmi vylepšeno“ (1); „Mnohem lepší“ (2); Mírně lepší“ (3); „Žádná změna“ (4); „Poněkud horší“ (5); „Mnohem horší“ (6); „Velmi mnohem horší“ (7). Skóre 1 znamená lepší výsledek a skóre 7 znamená horší výsledek.
28. týden (V3) po dávce.
Průměrné skóre PGIC v 52. týdnu (V5)
Časové okno: 52. týden (V5) po dávce.
PGIC hodnotí účinnost a kvalitu života. Při zařazování bude vyšetřovatel požádán, aby napsal stručný popis celkového stavu pacienta jako paměťovou pomůcku pro posouzení při každé další schůzce. PGIC se skládá z následující otázky: "Posuďte prosím změnu v obecných funkčních schopnostech pacienta od zařazení." Dotazník je hodnocen na sedmibodové škále: „Velmi vylepšeno“ (1); „Mnohem lepší“ (2); Mírně lepší“ (3); „Žádná změna“ (4); „Poněkud horší“ (5); „Mnohem horší“ (6); „Velmi mnohem horší“ (7). Skóre 1 znamená lepší výsledek a skóre 7 znamená horší výsledek.
52. týden (V5) po dávce.
Změna z výchozí hodnoty na 28. týden (V3) ve vizuální analogové stupnici (VAS) 10 výsledků souvisejících s neseizuru (NSRO)
Časové okno: Základní linie do 28. týdne (V3) po dávce.
Hodnocení VAS jsou založena na 10 nsro (tj. Na bdělosti, poruchy spánku, motorické dovednosti, pozornosti, poznání, komunikace, chování, emoční/sociální fungování, činnosti každodenního života a účasti). VAS se měří na stupnici 0-100; Skóre 0 označuje lepší výsledek a skóre 100 označuje horší výsledek.
Základní linie do 28. týdne (V3) po dávce.
Změna z výchozí hodnoty na 52. týden (V5) v VAS 10 nsro
Časové okno: Základní linie do 52. týdne (V5) po dávce.
Hodnocení VAS jsou založena na 10 nsro (tj. Na bdělosti, poruchy spánku, motorické dovednosti, pozornosti, poznání, komunikace, chování, emoční/sociální fungování, činnosti každodenního života a účasti). VAS se měří na stupnici 0-100; Skóre 0 označuje lepší výsledek a skóre 100 označuje horší výsledek.
Základní linie do 52. týdne (V5) po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jazz Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Advice Pharma Group srl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JZP926-525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení