Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidyolex® nella sindrome di Lennox Gastaut e Dravet: uno studio osservazionale in ITALIA (EpiTALY)

1 giugno 2026 aggiornato da: Jazz Pharmaceuticals

Studio osservazionale, prospettico e multicentrico su Epidyolex® (Cannabidiol CBD 100 mg/ml) soluzione orale, come trattamento aggiuntivo per le convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e alla sindrome di Dravet (DS)

Questo è uno studio prospettico osservazionale su circa 70 partecipanti del mondo reale affetti da LGS o DS, trattati con Epidyolex® come prescritto nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. I partecipanti idonei dovrebbero partecipare allo studio per una durata di 56 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale valuta una popolazione reale di bambini e adolescenti partecipanti affetti da LGS e DS e l'effetto della terapia con Epidyolex® somministrato secondo la pratica clinica sui sintomi epilettici. Lo studio valuterà scale specifiche, questionari, la QoL dei partecipanti e la soddisfazione dei caregiver e dei partecipanti/tutor.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico Sant'Orsola di Bologna
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • NPI AOU Mater Domini Università Magna Graecia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi "G. D'annunzio" Chieti
      • Florence, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Neurologia Pediatrica
      • Genova, Italia, 16147
        • Istituto Gaslini Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari
      • Messina, Italia, 98124
        • AOU Gaetano Martino
      • Milan, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italia, 20142
        • Centro Regionale Epilessia - ASST Santi Paolo e Carlo
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
      • Padova, Italia, 35128
        • AOU di Padova
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - IRCCS-NPI
      • Roma, Italia, 00189
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Ospedale Casa del sollievo e della sofferenza
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute PO Molinette
      • Torrette, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I gruppi di studio comprenderanno 70 partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 6 e 17 anni, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e accettano di prendere parte a questo studio osservazionale. La decisione di prescrivere Epidyolex® come terapia aggiuntiva per le crisi associate a LGS o DS sarà del tutto indipendente dall'inclusione del partecipante allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, con diagnosi di LGS o DS
  • Decisione clinica, presa dal medico, di iniziare Epidyolex®
  • Disponibilità di un diario con il numero e il tipo di crisi epilettiche verificatesi almeno 28 giorni prima dell'inizio dello studio
  • I genitori oi rappresentanti legali devono essere disposti e in grado di fornire il consenso/assenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che attualmente utilizzano o hanno utilizzato prodotti ricreativi, medicinali a base di cannabis o cannabinoidi nei tre mesi precedenti l'ingresso nello studio e non sono disposti ad astenersi da questi prodotti per la durata dello studio.
  • Questo studio non includerà i partecipanti a cui è già stato prescritto Epidyolex® prima dell'inizio dello studio.
  • Qualsiasi motivo, secondo il giudizio dello sperimentatore, in grado di compromettere il rispetto delle procedure delineate nello studio Non ci saranno altri criteri di esclusione specifici; tuttavia, le controindicazioni, le avvertenze speciali e le precauzioni d'uso descritte in dettaglio nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) (in particolare correlate all'aumento di aspartato aminotransferasi [AST], alanina aminotransferasi [ALT] e bilirubina totale) dovranno essere prese in considerazione da il medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lennox Gastaut, sindrome di Dravet e complesso della sclerosi tuberosa
Partecipanti di età ≥ 2 anni con diagnosi di LGS, DS e TSC.
Droga: Epidiolex 100 mg/ml soluzione orale
Come prescritto nella pratica clinica di routine in Italia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti rimasti in terapia dall'arruolamento
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52 post-dose.
La ritenzione del trattamento sarà valutata attraverso la percentuale di partecipanti che rimangono in terapia dalla visita di arruolamento (basale, V0) a ciascuna visita di studio (settimane 4 [V1], 16 [V2], 28 [V3], 40 [V4], 52 [ V5]).
Basale fino alla settimana 52 post-dose.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di giorni liberi da crisi negli ultimi 28 giorni
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Durata più lunga dei giorni liberi da crisi negli ultimi 28 giorni
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Dose media di mantenimento di Epidyolex®
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Dose massima di mantenimento di Epidyolex®
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Tipo, dosaggio e frequenza dei farmaci antiepilettici concomitanti (ASM)
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Numero di partecipanti Riduzione del numero/dosaggio dei farmaci concomitanti correlati all'epilessia
Lasso di tempo: Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Settimane 4 (V1), 16 (V2), 28 (V3), 40 (V4) e 52 (V5)
Passaggio dal basale alla settimana 28 (V3) nella lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 28 (V3) dopo la dose.
Il CBCL è un modulo standardizzato che i genitori compilano per descrivere i problemi comportamentali ed emotivi dei propri figli (ad esempio, ansia, depressione, problemi sociali). Il CBCL viene anche valutato su scale di competenza (facoltative) per attività, relazioni sociali, scuola e competenza totale. La CBCL è composta da 113 domande, valutate su una scala Likert a tre punti (0=assente, 1=si verifica qualche volta, 2=si verifica spesso). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Dal basale alla settimana 28 (V3) dopo la dose.
Passaggio dal basale alla settimana 52 (V5) nella lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52 (V5) dopo la dose.
Il CBCL è un modulo standardizzato che i genitori compilano per descrivere i problemi comportamentali ed emotivi dei propri figli (ad esempio, ansia, depressione, problemi sociali). Il CBCL viene anche valutato su scale di competenza (facoltative) per attività, relazioni sociali, scuola e competenza totale. La CBCL è composta da 113 domande, valutate su una scala Likert a tre punti (0=assente, 1=si verifica qualche volta, 2=si verifica spesso). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Dal basale alla settimana 52 (V5) dopo la dose.
Punteggio medio dell'impressione globale del cambiamento (CGIC) del caregiver alla settimana 28 (V3)
Lasso di tempo: Settimana 28 (V3) post-dose.
Il CGIC valuta l’efficacia e la qualità della vita. Al momento dell'iscrizione allo sperimentatore verrà chiesto di scrivere una breve descrizione delle condizioni generali del paziente come ausilio alla memoria per la valutazione ad ogni appuntamento successivo. Il CGIC comprende la seguente domanda: "Da quando tuo figlio ha iniziato il trattamento, valuta lo stato delle condizioni generali di tuo figlio (confrontando la sua condizione attuale con quella prima del trattamento) utilizzando la scala seguente". Il questionario è valutato su una scala a sette punti: "Molto migliorato" (1); "Molto migliorato" (2); Leggermente migliorato" (3); "Nessun cambiamento" (4); "Leggermente peggio" (5); "Molto peggio" (6); "Molto peggio" (7). Un punteggio pari a 1 indica un risultato migliore mentre un punteggio pari a 7 indica un risultato peggiore.
Settimana 28 (V3) post-dose.
Punteggio medio CGIC alla settimana 52 (V5)
Lasso di tempo: Settimana 52 (V5) post-dose.
Il CGIC valuta l’efficacia e la qualità della vita. Al momento dell'iscrizione allo sperimentatore verrà chiesto di scrivere una breve descrizione delle condizioni generali del paziente come ausilio alla memoria per la valutazione ad ogni appuntamento successivo. Il CGIC comprende la seguente domanda: "Da quando tuo figlio ha iniziato il trattamento, valuta lo stato delle condizioni generali di tuo figlio (confrontando la sua condizione attuale con quella prima del trattamento) utilizzando la scala seguente". Il questionario è valutato su una scala a sette punti: "Molto migliorato" (1); "Molto migliorato" (2); Leggermente migliorato" (3); "Nessun cambiamento" (4); "Leggermente peggio" (5); "Molto peggio" (6); "Molto peggio" (7). Un punteggio pari a 1 indica un risultato migliore mentre un punteggio pari a 7 indica un risultato peggiore.
Settimana 52 (V5) post-dose.
Punteggio medio dell'impressione globale del caregiver sulla variazione della durata delle crisi (CGICSD) alla settimana 28 (V3)
Lasso di tempo: Settimana 28 (V3) post-dose.
Il CGICSD comprende la seguente domanda da valutare su una scala a tre punti per ciascun sottotipo di crisi: Da quando il paziente ha iniziato il trattamento, valutare la durata media delle crisi del paziente (confrontando la sua condizione attuale con la sua condizione prima del trattamento) utilizzando la scala seguente . I marcatori della scala sono: 1=La durata media delle crisi è diminuita; 2=La durata media delle crisi è rimasta la stessa; 3=La durata media delle crisi è aumentata. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Settimana 28 (V3) post-dose.
Punteggio medio CGICSD alla settimana 52 (V5)
Lasso di tempo: Settimana 52 (V5) post-dose.
Il CGICSD comprende la seguente domanda da valutare su una scala a tre punti per ciascun sottotipo di crisi: Da quando il paziente ha iniziato il trattamento, valutare la durata media delle crisi del paziente (confrontando la sua condizione attuale con la sua condizione prima del trattamento) utilizzando la scala seguente . I marcatori della scala sono: 1=La durata media delle crisi è diminuita; 2=La durata media delle crisi è rimasta la stessa; 3=La durata media delle crisi è aumentata. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Settimana 52 (V5) post-dose.
Punteggio medio dell'impressione globale del cambiamento (PGIC) del medico alla settimana 28 (V3)
Lasso di tempo: Settimana 28 (V3) post-dose.
Il PGIC valuta l'efficacia e la qualità della vita. Al momento dell'iscrizione allo sperimentatore verrà chiesto di scrivere una breve descrizione delle condizioni generali del paziente come ausilio alla memoria per la valutazione ad ogni appuntamento successivo. Il PGIC comprende la seguente domanda: "Si prega di valutare il cambiamento nelle capacità funzionali generali del paziente dall'arruolamento". Il questionario è valutato su una scala a sette punti: "Molto migliorato" (1); "Molto migliorato" (2); Leggermente migliorato" (3); "Nessun cambiamento" (4); "Leggermente peggio" (5); "Molto peggio" (6); "Molto peggio" (7). Un punteggio pari a 1 indica un risultato migliore mentre un punteggio pari a 7 indica un risultato peggiore.
Settimana 28 (V3) post-dose.
Punteggio PGIC medio alla settimana 52 (V5)
Lasso di tempo: Settimana 52 (V5) post-dose.
Il PGIC valuta l'efficacia e la qualità della vita. Al momento dell'iscrizione allo sperimentatore verrà chiesto di scrivere una breve descrizione delle condizioni generali del paziente come ausilio alla memoria per la valutazione ad ogni appuntamento successivo. Il PGIC comprende la seguente domanda: "Si prega di valutare il cambiamento nelle capacità funzionali generali del paziente dall'arruolamento". Il questionario è valutato su una scala a sette punti: "Molto migliorato" (1); "Molto migliorato" (2); Leggermente migliorato" (3); "Nessun cambiamento" (4); "Leggermente peggio" (5); "Molto peggio" (6); "Molto peggio" (7). Un punteggio pari a 1 indica un risultato migliore mentre un punteggio pari a 7 indica un risultato peggiore.
Settimana 52 (V5) post-dose.
Modifica dal basale alla settimana 28 (V3) nella scala analogica visiva (VAS) di 10 risultati non relativi al semile (NSRO)
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 28 (V3) post-dose.
Le valutazioni VAS si basano su 10 NSRO (ovvero vigilanza, disturbo del sonno, abilità motorie, attenzione, cognizione, comunicazione, comportamento, funzionamento emotivo/sociale, attività della vita quotidiana e partecipazione). VAS è misurato su una scala da 0-100; Un punteggio di 0 indica un risultato migliore e un punteggio di 100 indica un risultato peggiore.
Baseline alla settimana 28 (V3) post-dose.
Modifica dal basale alla settimana 52 (V5) nel VAS di 10 NSRO
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 52 (V5) Post-dose.
Le valutazioni VAS si basano su 10 NSRO (ovvero vigilanza, disturbo del sonno, abilità motorie, attenzione, cognizione, comunicazione, comportamento, funzionamento emotivo/sociale, attività della vita quotidiana e partecipazione). VAS è misurato su una scala da 0-100; Un punteggio di 0 indica un risultato migliore e un punteggio di 100 indica un risultato peggiore.
Baseline alla settimana 52 (V5) Post-dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jazz Pharmaceuticals

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Advice Pharma Group srl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JZP926-525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni